Sikkerhed ved klistermærkepude, der indeholder æterisk olie, der indeholder lavendel og ylang-ylang olie
28. marts 2023 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sikkerhed af klistermærkepude indeholdende æterisk olie indeholdende lavendel og ylang-ylang olie fastgjort til kraven for at sænke blodtrykket hos raske frivillige
Formålet med undersøgelsen var at evaluere sikkerheden af klistermærker indeholdende lavendel og ylang ylang olie hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavendel- og ylang-ylang-oliepuden blev fastgjort til skjorterne fra raske frivillige i 2 timer.
Resultaterne blev evalueret før, under og 30 minutter efter fjernelse af puden.
Bivirkninger, irritationsscore og livskvalitet blev vurderet.
Blodtryk og puls blev også målt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 60 år
- ingen allergisk historie med lavendel og ylang ylang olie
- ingen dermatologiske sygdomme, immunkompromitterede sygdomme, anfald, astma eller luftvejssygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- en ustabil tilstand af andre sygdomme
- lugteproblemer
- graviditet
- amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klistermærkepuder indeholdende lavendel og ylang ylang olie
Klistermærkepuder, størrelse 160 mm2, blev produceret af en certificeret ISO 9001-producent og indeholdt 0,3 % lavendelolie og 0,7 % ylang-ylangolie.
Klistermærket blev fastgjort til raske frivilliges skjorter i 2 timer.
Resultaterne blev evalueret før, under og 30 minutter efter fjernelse af puden.
|
Klistermærkepuder, størrelse 160 mm2, blev produceret af en certificeret ISO 9001-producent og indeholdt 0,3 % lavendelolie og 0,7 % ylang-ylangolie.
Klistermærket blev fastgjort til raske frivilliges skjorter i 2 timer.
Resultaterne blev evalueret før, under og 30 minutter efter fjernelse af puden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger af luftveje, hud, øjne og centralnervesystemet
Tidsramme: 2 timer
|
Sværhedsgraden var 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritation af øjne, luftveje, andre neurologiske reaktioner og toksicitetsreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Brug af en skala fra 0 til 100 efter en stigning i sværhedsgraden
|
2 timer
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Mål systemisk blodtryk i mmHg
|
2 timer
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Mål det diastoliske blodtryk i mmHg
|
2 timer
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
|
Mål puls i slag/minutter
|
2 timer
|
|
Rhinoconjunctivitis livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 2 timer
|
Brug en score på 1 (ingen problemer) til 5 (alvorligt problem)
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 22028-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .