A levendula- és ilang-ilang olajat tartalmazó illóolajat tartalmazó matricalap biztonsága
2023. március 28. frissítette: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
A nyakörvre erősített esszenciális olajat tartalmazó, levendula- és ilang-ilang olajat tartalmazó matricalap biztonsága egészséges önkénteseknél a vérnyomás csökkentésére
A vizsgálat célja a levendula- és ilang-ilang-olajat tartalmazó matricapárnák biztonságosságának értékelése volt egészséges önkénteseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A levendula és ilang ilang olajpárnát egészséges önkéntesek ingére rögzítették 2 órán keresztül.
Az eredményeket a betét eltávolítása előtt, közben és 30 perccel azután értékelték.
Felmérték a mellékhatásokat, az irritációs pontszámot és az életminőséget.
Vérnyomást és pulzusszámot is mértek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- nincs allergiás levendula és ilang-ilang olaj
- nincs bőrgyógyászati betegség, legyengült immunrendszer, görcsrohamok, asztma vagy légúti betegségek.
Kizárási kritériumok:
- egyéb betegségek instabil állapota
- szaglási problémák
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levendula és ilang-ilang olajat tartalmazó matricapárnák
A 160 mm2 méretű matricapárnákat egy tanúsított ISO 9001 gyártó gyártotta, és 0,3% levendulaolajat és 0,7% ylang ylang olajat tartalmazott.
A matricapárnát egészséges önkéntesek ingére rögzítették 2 órán keresztül.
Az eredményeket a betét eltávolítása előtt, közben és 30 perccel azután értékelték.
|
A 160 mm2 méretű matricapárnákat egy tanúsított ISO 9001 gyártó gyártotta, és 0,3% levendulaolajat és 0,7% ylang ylang olajat tartalmazott.
A matricapárnát egészséges önkéntesek ingére rögzítették 2 órán keresztül.
Az eredményeket a betét eltávolítása előtt, közben és 30 perccel azután értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak, a bőr, a szem és a központi idegrendszer mellékhatásai
Időkeret: 2 óra
|
A súlyossági pontszámok 0 (tünetek nélkül) és 3 (súlyos tünetek) között voltak.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szem-, légúti, egyéb neurológiai és toxicitási reakciók irritációja
Időkeret: 2 óra
|
0-tól 100-ig terjedő skála használata a súlyosság növekedését követően
|
2 óra
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
Mérje meg a szisztémás vérnyomást Hgmm-ben
|
2 óra
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
Mérje meg a diasztolés vérnyomást Hgmm-ben
|
2 óra
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 2 óra
|
Mérje meg a pulzusszámot ütés/percben
|
2 óra
|
|
Rhinoconjunctivitis életminőség kérdőív
Időkeret: 2 óra
|
1 (nincs probléma) és 5 (súlyos probléma) közötti pontszám használata
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC 22028-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság