Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost nálepky s obsahem esenciálního oleje s obsahem levandule a oleje ylang-ylang

28. března 2023 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Bezpečnost samolepící podložky s esenciálním olejem s obsahem levandule a ylang-ylangového oleje připevněného k límci pro snížení krevního tlaku u zdravého dobrovolníka

Cílem studie bylo vyhodnotit bezpečnost samolepicích polštářků obsahujících levandulový a ylang ylangový olej u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Olejová podložka z levandule a ylang ylang byla připevněna ke košilím zdravých dobrovolníků po dobu 2 hodin. Výsledky byly hodnoceny před, během a 30 minut po odstranění vložky. Hodnotily se nežádoucí reakce, skóre podráždění a kvalita života. Měřil se také krevní tlak a tepová frekvence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 60 let
  • žádná alergická anamnéza levandulového a ylang ylangového oleje
  • žádná dermatologická onemocnění, onemocnění s oslabenou imunitou, křeče, astma nebo onemocnění dýchacích cest.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní stav jiných nemocí
  • čichové problémy
  • těhotenství
  • laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nálepkové polštářky s obsahem levandule a oleje ylang ylang
Samolepící polštářky o velikosti 160 mm2 byly vyrobeny certifikovaným výrobcem ISO 9001 a obsahovaly 0,3 % levandulového oleje a 0,7 % ylang ylang oleje. Nálepka byla připevněna ke košilím zdravých dobrovolníků po dobu 2 hodin. Výsledky byly hodnoceny před, během a 30 minut po odstranění vložky.
Přístroj: Nálepkové polštářky s obsahem levandule a oleje ylang ylang
Samolepící polštářky o velikosti 160 mm2 byly vyrobeny certifikovaným výrobcem ISO 9001 a obsahovaly 0,3 % levandulového oleje a 0,7 % ylang ylang oleje. Nálepka byla připevněna ke košilím zdravých dobrovolníků po dobu 2 hodin. Výsledky byly hodnoceny před, během a 30 minut po odstranění vložky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí reakce dýchacích cest, kůže, očí a centrálního nervového systému
Časové okno: 2 hodiny
Skóre závažnosti bylo 0 (žádné příznaky) až 3 (závažné příznaky)
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podráždění očí, respirační, jiné neurologické a toxické reakce
Časové okno: 2 hodiny
Pomocí stupnice od 0 do 100 po zvýšení závažnosti
2 hodiny
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
Změřte systémový krevní tlak v mmHg
2 hodiny
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
Změřte diastolický krevní tlak v mmHg
2 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny
Změřte tepovou frekvenci v tepech/minutách
2 hodiny
Dotazník kvality života při rinokonjunktivitidě
Časové okno: 2 hodiny
Použití skóre 1 (žádné problémy) až 5 (závažný problém)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC 22028-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit