Sikkerheten til klistremerkepute som inneholder essensiell olje som inneholder lavendel og ylang-ylang olje
28. mars 2023 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sikkerheten til klistremerkepute som inneholder essensiell olje som inneholder lavendel og ylang-ylang-olje festet til kragen for å redusere blodtrykket hos friske frivillige
Målet med studien var å evaluere sikkerheten til klistremerker som inneholder lavendel og ylang ylang olje hos friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavendel- og ylang-ylang-oljeputen ble festet til skjortene til friske frivillige i 2 timer.
Resultatene ble evaluert før, under og 30 minutter etter fjerning av puten.
Bivirkninger, irritasjonsskår og livskvalitet ble vurdert.
Blodtrykk og puls ble også målt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 60 år
- ingen allergisk historie med lavendel og ylang ylang olje
- ingen dermatologiske sykdommer, immunkompromitterte sykdommer, anfall, astma eller luftveissykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- en ustabil tilstand av andre sykdommer
- lukteproblemer
- svangerskap
- amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klistremerker som inneholder lavendel og ylang ylang olje
Klistremerkeputer, størrelse 160 mm2, ble produsert av en sertifisert ISO 9001-produsent og inneholdt 0,3 % lavendelolje og 0,7 % ylang-ylangolje.
Klistremerkeblokken ble festet til skjortene til friske frivillige i 2 timer.
Resultatene ble evaluert før, under og 30 minutter etter fjerning av puten.
|
Klistremerkeputer, størrelse 160 mm2, ble produsert av en sertifisert ISO 9001-produsent og inneholdt 0,3 % lavendelolje og 0,7 % ylang-ylangolje.
Klistremerkeblokken ble festet til skjortene til friske frivillige i 2 timer.
Resultatene ble evaluert før, under og 30 minutter etter fjerning av puten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger i luftveiene, huden, øynene og sentralnervesystemet
Tidsramme: 2 timer
|
Alvorlighetsskårene var 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritasjon av øyne, luftveier, andre nevrologiske reaksjoner og toksisitetsreaksjoner
Tidsramme: 2 timer
|
Bruk av en skala fra 0 til 100, etter en økning i alvorlighetsgrad
|
2 timer
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Mål systemisk blodtrykk i mmHg
|
2 timer
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Mål diastolisk blodtrykk i mmHg
|
2 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 2 timer
|
Mål puls i slag/minutter
|
2 timer
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for nesekonjunktivitt
Tidsramme: 2 timer
|
Bruke en poengsum på 1 (ingen problemer) til 5 (alvorlig problem)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC 22028-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .