Sicherheit des Aufkleberblocks mit ätherischem Öl mit Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl
28. März 2023 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sicherheit eines Aufkleberblocks mit ätherischem Öl aus Lavendel und Ylang-Ylang-Öl, der am Halsband befestigt ist, um den Blutdruck bei gesunden Freiwilligen zu senken
Ziel der Studie war es, die Sicherheit von Stickerpads mit Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl bei gesunden Probanden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lavendel- und Ylang-Ylang-Ölkissen wurde 2 Stunden lang auf die Hemden von gesunden Freiwilligen geklebt.
Die Ergebnisse wurden vor, während und 30 Minuten nach dem Entfernen des Pads ausgewertet.
Nebenwirkungen, Irritations-Score und Lebensqualität wurden bewertet.
Blutdruck und Pulsfrequenz wurden ebenfalls gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 60 Jahre
- keine allergische Vorgeschichte von Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl
- keine dermatologischen Erkrankungen, immungeschwächten Erkrankungen, Krampfanfälle, Asthma oder Atemwegserkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- ein instabiler Zustand anderer Krankheiten
- Geruchsprobleme
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stickerblöcke mit Lavendel- und Ylang-Ylang-Öl
Aufkleberblöcke, Größe 160 mm2, wurden von einem nach ISO 9001 zertifizierten Hersteller hergestellt und enthielten 0,3 % Lavendelöl und 0,7 % Ylang-Ylang-Öl.
Der Stickerblock wurde für 2 Stunden an den Hemden gesunder Probanden befestigt.
Die Ergebnisse wurden vor, während und 30 Minuten nach dem Entfernen des Pads ausgewertet.
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Aufkleberblöcke, Größe 160 mm2, wurden von einem nach ISO 9001 zertifizierten Hersteller hergestellt und enthielten 0,3 % Lavendelöl und 0,7 % Ylang-Ylang-Öl.
Der Stickerblock wurde für 2 Stunden an den Hemden gesunder Probanden befestigt.
Die Ergebnisse wurden vor, während und 30 Minuten nach dem Entfernen des Pads ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen der Atemwege, der Haut, der Augen und des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Schweregrade waren 0 (keine Symptome) bis 3 (schwere Symptome)
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reizung der Augen, Atemwege, andere neurologische und Toxizitätsreaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Unter Verwendung einer Skala von 0 bis 100, nach einer Zunahme des Schweregrades
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2 Stunden
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
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Messen Sie den systemischen Blutdruck in mmHg
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2 Stunden
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Messen Sie den diastolischen Blutdruck in mmHg
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2 Stunden
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 2 Stunden
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Messen Sie die Pulsfrequenz in Schlägen/Minuten
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2 Stunden
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: 2 Stunden
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Verwenden einer Punktzahl von 1 (keine Probleme) bis 5 (ernsthaftes Problem)
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 22028-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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