Bezpieczeństwo podkładki samoprzylepnej zawierającej olejek eteryczny zawierający olejek lawendowy i ylang-ylang
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bezpieczeństwo naklejki zawierającej olejek lawendowy i olejek ylang-ylang przymocowanej do obroży w celu obniżenia ciśnienia krwi u zdrowego ochotnika
Celem badania była ocena bezpieczeństwa naklejek zawierających olejek lawendowy i ylang-ylang u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wacik z olejkiem lawendowym i ylang-ylang przyczepiono do koszulek zdrowych ochotników na 2 godziny.
Wyniki oceniano przed, w trakcie i 30 minut po usunięciu wkładki.
Oceniano działania niepożądane, stopień podrażnienia i jakość życia.
Zmierzono również ciśnienie krwi i tętno
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat
- brak historii alergii na olejek lawendowy i ylang-ylang
- brak chorób dermatologicznych, chorób o obniżonej odporności, drgawek, astmy lub chorób układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan innych chorób
- problemy węchowe
- ciąża
- laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podkładki samoprzylepne zawierające olejek lawendowy i ylang-ylang
Podkładki samoprzylepne o powierzchni 160 mm2 zostały wyprodukowane przez certyfikowanego producenta ISO 9001 i zawierały 0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang.
Podkładkę z naklejkami przyczepiono do koszulek zdrowych ochotników na 2 godziny.
Wyniki oceniano przed, w trakcie i 30 minut po usunięciu wkładki.
|
Podkładki samoprzylepne o powierzchni 160 mm2 zostały wyprodukowane przez certyfikowanego producenta ISO 9001 i zawierały 0,3% olejku lawendowego i 0,7% olejku ylang-ylang.
Podkładkę z naklejkami przyczepiono do koszulek zdrowych ochotników na 2 godziny.
Wyniki oceniano przed, w trakcie i 30 minut po usunięciu wkładki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane ze strony dróg oddechowych, skóry, oczu i ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Oceny nasilenia wynosiły od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy)
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podrażnienie oczu, dróg oddechowych, inne reakcje neurologiczne i toksyczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Używając skali od 0 do 100, po wzroście nasilenia
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmierz ogólnoustrojowe ciśnienie krwi w mmHg
|
2 godziny
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmierz rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
2 godziny
|
|
Puls
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmierz częstość tętna w uderzeniach/minutach
|
2 godziny
|
|
Kwestionariusz jakości życia nieżytu nosa i spojówek
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stosując ocenę od 1 (brak problemów) do 5 (poważny problem)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 22028-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .