ラベンダーとイランイランオイルを含むエッセンシャルオイルを含むステッカーパッドの安全性
2023年3月28日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
健康ボランティアの血圧を下げるための首輪に貼られたラベンダーとイランイランオイルを含むエッセンシャルオイル入りステッカーパッドの安全性
この研究の目的は、健康なボランティアのラベンダーとイランイランオイルを含むステッカーパッドの安全性を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
ラベンダーとイランイランのオイルパッドを健康なボランティアのシャツに2時間貼り付けました.
結果は、パッドの除去前、除去中、および除去後 30 分で評価されました。
有害反応、刺激スコア、および生活の質が評価されました。
血圧や脈拍も測れました
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- ラベンダーとイランイランオイルのアレルギー歴なし
- 皮膚疾患、免疫不全疾患、発作、喘息、または呼吸器疾患はありません。
除外基準:
- 他の病気の不安定な状態
- 嗅覚の問題
- 妊娠
- 授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラベンダーとイランイランオイル入りステッカーパッド
サイズ 160 mm2 のステッカー パッドは、ISO 9001 認定メーカーによって製造され、0.3% のラベンダー オイルと 0.7% のイラン イラン オイルが含まれています。
健康なボランティアのシャツにステッカーパッドを2時間貼り付けました。
結果は、パッドの除去前、除去中、および除去後 30 分で評価されました。
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サイズ 160 mm2 のステッカー パッドは、ISO 9001 認定メーカーによって製造され、0.3% のラベンダー オイルと 0.7% のイラン イラン オイルが含まれています。
健康なボランティアのシャツにステッカーパッドを2時間貼り付けました。
結果は、パッドの除去前、除去中、および除去後 30 分で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道、皮膚、眼、および中枢神経系の有害反応
時間枠：2時間
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重症度スコアは 0 (症状なし) ～ 3 (重度の症状) でした。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼、呼吸器、その他の神経系、および毒性反応の刺激
時間枠：2時間
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重大度の増加に続いて、0 から 100 のスケールを使用する
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2時間
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収縮期血圧
時間枠：2時間
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MmHg で全身血圧を測定します。
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2時間
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拡張期血圧
時間枠：2時間
|
MmHg で拡張期血圧を測定します。
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2時間
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脈拍数
時間枠：2時間
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拍/分で脈拍数を測定
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2時間
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鼻結膜炎の生活の質に関するアンケート
時間枠：2時間
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1 (問題なし) ～ 5 (深刻な問題) のスコアを使用
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pornanong Aramwit、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC 22028-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。