Sicurezza del cuscinetto adesivo contenente olio essenziale contenente lavanda e olio di ylang-ylang
28 marzo 2023 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sicurezza del cuscinetto adesivo contenente olio essenziale contenente lavanda e olio di ylang-ylang attaccato al collare per ridurre la pressione sanguigna in un volontario sano
Gli obiettivi dello studio erano valutare la sicurezza dei cuscinetti adesivi contenenti lavanda e olio di ylang ylang in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tampone di olio di lavanda e ylang ylang è stato attaccato alle magliette di volontari sani per 2 ore.
I risultati sono stati valutati prima, durante e 30 minuti dopo la rimozione del tampone.
Sono state valutate le reazioni avverse, il punteggio di irritazione e la qualità della vita.
Sono state misurate anche la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 ai 60 anni
- nessuna storia allergica di olio di lavanda e ylang ylang
- nessuna malattia dermatologica, malattie immunocompromesse, convulsioni, asma o malattie respiratorie.
Criteri di esclusione:
- una condizione instabile di altre malattie
- problemi olfattivi
- gravidanza
- allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cuscinetti adesivi contenenti olio di lavanda e ylang ylang
I cuscinetti adesivi, di dimensioni 160 mm2, sono stati prodotti da un produttore certificato ISO 9001 e contenevano lo 0,3% di olio di lavanda e lo 0,7% di olio di ylang ylang.
Il tampone adesivo è stato attaccato alle magliette di volontari sani per 2 ore.
I risultati sono stati valutati prima, durante e 30 minuti dopo la rimozione del tampone.
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I cuscinetti adesivi, di dimensioni 160 mm2, sono stati prodotti da un produttore certificato ISO 9001 e contenevano lo 0,3% di olio di lavanda e lo 0,7% di olio di ylang ylang.
Il tampone adesivo è stato attaccato alle magliette di volontari sani per 2 ore.
I risultati sono stati valutati prima, durante e 30 minuti dopo la rimozione del tampone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazioni avverse delle vie respiratorie, della pelle, degli occhi e del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 2 ore
|
I punteggi di gravità erano da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi)
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2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Irritazione degli occhi, delle vie respiratorie, altre reazioni neurologiche e di tossicità
Lasso di tempo: 2 ore
|
Utilizzando una scala da 0 a 100, a seguito di un aumento della gravità
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2 ore
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|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 2 ore
|
Misurare la pressione arteriosa sistemica in mmHg
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2 ore
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 2 ore
|
Misura la pressione arteriosa diastolica in mmHg
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2 ore
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 2 ore
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Misura la frequenza cardiaca in battiti/minuti
|
2 ore
|
|
Questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite
Lasso di tempo: 2 ore
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Utilizzando un punteggio da 1 (nessun problema) a 5 (problema grave)
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 22028-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .