Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность подушечки для наклеек, содержащей эфирное масло лаванды и масло иланг-иланга

28 марта 2023 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Безопасность подушечки-наклейки, содержащей эфирное масло лаванды и масло иланг-иланга, прикрепленной к ошейнику для снижения артериального давления у здорового добровольца

Целью исследования было оценить безопасность подушечек-стикеров, содержащих масло лаванды и иланг-иланга, у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прокладка с маслом лаванды и иланг-иланга была прикреплена к рубашкам здоровых добровольцев на 2 часа. Результаты оценивались до, во время и через 30 минут после удаления тампона. Оценивались побочные реакции, оценка раздражения и качество жизни. Также измеряли артериальное давление и частоту пульса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 60 лет
  • отсутствие аллергии на масло лаванды и иланг-иланга
  • отсутствие дерматологических заболеваний, заболеваний с ослабленным иммунитетом, судорог, астмы или респираторных заболеваний.

Критерий исключения:

  • нестабильное состояние других заболеваний
  • обонятельные проблемы
  • беременность
  • кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наклейки с маслом лаванды и иланг-иланга
Подушечки для наклеек размером 160 мм2 были произведены производителем, сертифицированным по стандарту ISO 9001, и содержали 0,3 % масла лаванды и 0,7 % масла иланг-иланга. Наклейка прикреплялась к рубашкам здоровых добровольцев на 2 часа. Результаты оценивались до, во время и через 30 минут после удаления тампона.
Устройство: Наклейки с маслом лаванды и иланг-иланга
Подушечки для наклеек размером 160 мм2 были произведены производителем, сертифицированным по стандарту ISO 9001, и содержали 0,3 % масла лаванды и 0,7 % масла иланг-иланга. Наклейка прикреплялась к рубашкам здоровых добровольцев на 2 часа. Результаты оценивались до, во время и через 30 минут после удаления тампона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные реакции со стороны дыхательных путей, кожи, глаз и центральной нервной системы
Временное ограничение: 2 часа
Тяжесть оценивалась от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (тяжелые симптомы).
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раздражение глаз, респираторные, другие неврологические и токсические реакции
Временное ограничение: 2 часа
Используя шкалу от 0 до 100, после увеличения серьезности
2 часа
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
Измерение системного артериального давления в мм рт.ст.
2 часа
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
Измерение диастолического артериального давления в мм рт.ст.
2 часа
Частота пульса
Временное ограничение: 2 часа
Измерение частоты пульса в ударах/мин.
2 часа
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите
Временное ограничение: 2 часа
Используя оценку от 1 (нет проблем) до 5 (серьезная проблема)
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 22028-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться