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라벤더와 일랑일랑 오일을 함유한 에센셜 오일을 함유한 스티커 패드의 안전성

2023년 3월 28일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

건강한 지원자의 혈압 강하를 위해 칼라에 부착된 라벤더 및 일랑일랑 오일을 함유한 에센셜 오일을 함유한 스티커 패드의 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 라벤더와 일랑일랑 오일이 함유된 스티커 패드의 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

라벤더와 일랑일랑 오일 패드를 건강한 지원자의 셔츠에 2시간 동안 부착했습니다. 결과는 패드를 제거하기 전, 제거하는 동안 및 30분 후에 평가되었습니다. 부작용, 자극 점수 및 삶의 질을 평가했습니다. 혈압과 맥박도 측정했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 60세
  • 라벤더와 일랑일랑 오일의 알레르기 병력 없음
  • 피부병, 면역 저하 질환, 발작, 천식 또는 호흡기 질환 없음.

제외 기준:

  • 다른 질병의 불안정한 상태
  • 후각 문제
  • 임신
  • 젖 분비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라벤더와 일랑일랑 오일이 함유된 스티커 패드
160mm2 크기의 스티커 패드는 인증된 ISO 9001 제조업체에서 생산했으며 0.3% 라벤더 오일과 0.7% 일랑일랑 오일을 함유했습니다. 건강한 지원자의 셔츠에 스티커 패드를 2시간 동안 부착하였다. 결과는 패드를 제거하기 전, 제거하는 동안 및 30분 후에 평가되었습니다.
160mm2 크기의 스티커 패드는 인증된 ISO 9001 제조업체에서 생산했으며 0.3% 라벤더 오일과 0.7% 일랑일랑 오일을 함유했습니다. 건강한 지원자의 셔츠에 스티커 패드를 2시간 동안 부착하였다. 결과는 패드를 제거하기 전, 제거하는 동안 및 30분 후에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기, 피부, 눈, 중추신경계 이상반응
기간: 2시간
심각도 점수는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지였습니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 자극, 호흡기 자극, 기타 신경학적 반응 및 독성 반응
기간: 2시간
심각도가 증가한 후 0에서 100까지의 척도 사용
2시간
수축기 혈압
기간: 2시간
MmHg 단위로 전신 혈압 측정
2시간
이완기 혈압
기간: 2시간
이완기 혈압을 mmHg 단위로 측정
2시간
맥박수
기간: 2시간
비트/분 단위로 맥박수 측정
2시간
비결막염 삶의 질 설문지
기간: 2시간
1(문제 없음)에서 5(심각한 문제)까지의 점수 사용
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pornanong Aramwit, Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC 22028-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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