- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792501
MV IN PICU:hun liittyvät keuhkoinfektiot ja barotrauma
Hengitykseen liittyvien keuhkokomplikaatioiden esiintymistiheys, riskitekijät ja seuraukset lasten tehohoitoyksikössä (PICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaniseen ventilaatioon voi liittyä joukko haitallisia vaikutuksia ja komplikaatioita.Seuraavat ovat mekaanisen ilmanvaihdon yleisimmät komplikaatiot
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume.
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio.
- Hengitys indusoi Hemodynaaminen kompromissi johtaa ARDS:iin. Ventilaator-Associated Pneumonia (VAP) Se viittaa sairaalakeuhkokuumeeseen, joka ilmenee vähintään 48 tuntia mekaanisen ventilaation (MV) aloittamisen jälkeen.
Se on toiseksi yleisin HAI verenkiertoinfektion jälkeen lasten ikäryhmässä. Se muodostaa noin 20 % kaikista lasten tehohoitoyksiköiden HAI-tapauksista ja sen esiintymistiheys on 2,9-21,6 per 1000 hengityshoitopäivää. Riskitekijät VAP:n esiintymisestä vastuussa olevat voidaan luokitella:
A-isäntään liittyvät tekijät: sisältävät liitännäissairaudet B-Laitteeseen liittyvät tekijät: sisältävät endotrakeaalisen letkun, hengitysletkun ja nenä- tai orogastrisen letkun.
C-Henkilökuntaan liittyvät tekijät: muun muassa väärä käsihygienia ja riittämätön henkilösuojainten käyttö.
VAP liittyy lisääntyneeseen sairaalasairauteen; kuolleisuus; sairaalahoidon kesto keskimäärin 7-9 päivää potilasta kohti; ja terveydenhuoltokulut. VAP:n ilmaantuvuus on korkeampi kehitysmaissa, joissa on rajalliset resurssit.
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkovaurio (VALI) Se on keuhkovaurio, joka aiheutuu keuhkoihin kohdistetusta positiivisesta tai negatiivisesta paineesta mekaanisella ventilaatiolla.
VALI:n esiintyvyys lasten teho-osastolle (PICU) olevilla lapsilla voi olla noin 10 %.
VALI-tyypit:
- Voltrauma (Tämä on liiallisen venymisen aiheuttama vahinko)
- Barotrauma (paineistettujen hengitysteiden kaasujen tuhoava pääsy parenkyymiin tai verisuoniin.)
- Biotrauma (tiedetään lisäävän keuhkojen sytokiinituotantoa)
- Happimyrkyllisyys (tämä on vahinko, jonka aiheuttaa sisäänhengitetyn hapen korkea pitoisuus)
- Rekrytointi-/rekrytointivamma (alektotrauma)
- Leikkausvamma VALI:n riskitekijät: verivalmisteen siirto, asidemia ja aiempi rajoittava keuhkosairaus. suurempi vuorovesitilavuus.
tutkijat havaitsivat pienemmän kuolleisuuden lapsilla, joita ventiloitiin Vt:llä ~8 ml/kg todellista ruumiinpainoa verrattuna ~10 ml:aan/kg retrospektiivisessä ennen-jälkeen-tutkimuksessa.
Hengityksen aiheuttama hemodynaaminen kompromissi johtaa ARDS:iin:
Määritelmä: Keskimääräisen valtimopaineen lasku 60 mm Hg tai absoluuttinen lasku systoliseen verenpaineeseen < 80 mm Hg ensimmäisten 2 tunnin aikana intuboinnin jälkeen, vaati LTH-hoitoa vasopressoreilla.
ensisijainen kuolleisuuteen vaikuttava tekijä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) Ilmaantuvuus: 28,6 %:lle päivystyspoliklinikalla intuboiduista potilaista kehittyi postintubaatio hypotensio, tilastollisesti merkittävä yhteys LTH:n ja hypercarbisen (PCO2 > 50 mm) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 2063045
- PICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukauden ikäiset lapset enintään 16-vuotiaisiin lapsiin Intuboitu ja kytketty MV:hen vähintään 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet ja M.V:hen kytketyt tapaukset alle 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta ventilaatiolla hankitun keuhkokuumeen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi huhtikuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
käytä modifioitua ross-pistemäärää sydämen vajaatoiminnan arvioimiseen mekaanisen ventilaation jälkeen
|
yksi vuosi huhtikuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi barotraumaan liittyvät riskitekijät koneellisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: yksi vuosi huhtikuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
edellinen krooninen keuhkosairaus .edellinen
NICU- tai PICU-pääsy
|
yksi vuosi huhtikuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Complication Of MV IN PICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .