- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792501
Infecciones Pulmonares y Barotrauma Asociadas a VM EN UCIP
Frecuencias, factores de riesgo y resultado de las complicaciones pulmonares asociadas a la ventilación en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una constelación de efectos adversos y complicaciones puede estar asociada con la ventilación mecánica. Las siguientes son las complicaciones más comunes de la ventilación mecánica.
- Neumonía asociada a ventilador.
- Lesión pulmonar inducida por ventilador.
- La ventilación induce el compromiso hemodinámico que conduce al SDRA. Neumonía asociada al ventilador (NAV) Se refiere a la neumonía nosocomial que ocurre 48 horas o más después del inicio de la ventilación mecánica (VM)
Es la segunda IRAS más común después de la infección del torrente sanguíneo en el grupo de edad pediátrica, representa aproximadamente el 20 % de todas las IRAS en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) y tiene una tasa de 2,9 a 21,6 por 1000 días de ventilación. Los factores de riesgo responsables de la aparición de VAP se pueden clasificar en:
A-Factores relacionados con el huésped: incluyen las comorbilidades asociadas B-Factores relacionados con el dispositivo: incluyen el tubo endotraqueal, el circuito de ventilación y la presencia de un tubo nasogástrico u orogástrico.
C- Factores relacionados con el personal: incluyen higiene de manos inadecuada y uso inadecuado de equipo de protección personal.
La VAP se asocia con una mayor morbilidad hospitalaria; mortalidad; duración de la hospitalización en un promedio de 7-9 días por paciente; y costos de atención médica. Las tasas de incidencia de VAP son más altas en los países en desarrollo con recursos limitados.
Lesión pulmonar asociada al ventilador (VALI) Es el daño pulmonar por la aplicación de presión positiva o negativa al pulmón por ventilación mecánica.
La prevalencia de VALI en niños ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) puede aproximarse al 10%.
Tipos de VALI:
- Voltrauma (este es el daño causado por una distensión excesiva)
- Barotrauma (entrada destructiva de gases presurizados de las vías respiratorias en el parénquima o en los vasos sanguíneos).
- Biotrauma (se sabe que aumenta la producción de citoquinas pulmonares)
- Toxicidad por oxígeno (Este es el daño causado por una alta concentración de oxígeno inspirado)
- Lesión por reclutamiento/desreclutamiento (atelectotrauma)
- Lesión por cizallamiento Factores de riesgo para VALI: transfusión de hemoderivados, acidemia y antecedentes de enfermedad pulmonar restrictiva. mayor volumen corriente.
los investigadores observaron una mortalidad más baja entre los niños ventilados con un Vt de ~8 ml/kg de peso corporal real en comparación con ~10 ml/kg en un estudio retrospectivo de antes y después.
La ventilación induce el compromiso hemodinámico que conduce al SDRA:
Definición: Disminución de la presión arterial media de 60 mm Hg o disminución absoluta a una presión arterial sistólica < 80 mm Hg en las primeras 2 horas después de la intubación, requirió tratamiento para HTL con vasopresores.
factor principal que influye en la mortalidad en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) Incidencia: el 28,6 % de los pacientes intubados en el servicio de urgencias desarrollaron hipotensión postintubación, asociación estadísticamente significativa entre LTH y enfermedad pulmonar obstructiva crónica hipercábica (PCO2 > 50 mm)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, 2063045
- PICU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de un mes a 16 años Intubados y conectados a VM por lo menos 48hrs.
Criterio de exclusión:
- Neonatos y casos conectados a V.M. menos de 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la insuficiencia cardiaca del lado derecho después de la neumonía adquirida por el ventilador
Periodo de tiempo: un año de abril de 2022 a abril de 2023
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utilice la puntuación de Ross modificada para la evaluación de la insuficiencia cardíaca después de la ventilación mecánica
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un año de abril de 2022 a abril de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valorar los factores de riesgo asociados al barotrauma en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: un año de abril de 2022 a abril de 2023
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enfermedad pulmonar cronica previa .anterior
Admisión a la UCIN o UCIP
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un año de abril de 2022 a abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Complication Of MV IN PICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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