- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05792501
Plicní infekce a barotrauma spojené s MV IN PICU
Frekvence, rizikové faktory a výsledky plicních komplikací spojených s ventilací na dětské jednotce intenzivní péče (PICU)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
S mechanickou ventilací může být spojena řada nepříznivých účinků a komplikací, Následují nejčastější komplikace mechanické ventilace
- Pneumonie spojená s ventilátorem.
- Poranění plic způsobené ventilátorem.
- Vyvolání ventilace Hemodynamický kompromis vede k ARDS. Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) Vztahuje se na nozokomiální pneumonii, která se vyskytuje 48 hodin nebo déle po zahájení mechanické ventilace (MV).
Je to druhý nejčastější HAI po infekci krevního řečiště v pediatrické věkové skupině, tvoří asi 20 % všech HAI na jednotkách intenzivní péče u dětí (PICU) a má četnost 2,9–21,6 na 1000 ventilátorových dnů. Rizikové faktory odpovědné za výskyt VAP lze rozdělit do:
A-Faktory související s hostitelem: zahrnují přidružené komorbidity B-Faktory související se zařízením: zahrnují endotracheální trubici, ventilační okruh a přítomnost nazogastrické nebo orogastrické sondy.
Faktory související s C-personálem: zahrnují nesprávnou hygienu rukou a nedostatečné používání osobních ochranných prostředků.
VAP je spojena se zvýšenou nemocniční nemocností; úmrtnost; délka hospitalizace v průměru o 7-9 dní na pacienta; a náklady na zdravotní péči. Incidence VAP je vyšší v rozvojových zemích s omezenými zdroji.
Poranění plic spojené s ventilátorem (VALI) Jedná se o poškození plic aplikací přetlaku nebo podtlaku na plíce mechanickou ventilací.
Prevalence VALI u dětí přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) může být přibližně 10 %.
Typy VALI:
- Voltrauma (je to poškození způsobené nadměrným roztažením)
- Barotrauma (destruktivní vstup plynů pod tlakem do parenchymu nebo do krevních cév).
- Biotrauma (je známo, že zvyšuje produkci plicních cytokinů)
- Toxicita kyslíku (jedná se o poškození způsobené vysokou koncentrací vdechovaného kyslíku)
- Nábor / ztráta náboru zranění (atelektotrauma)
- Poranění střihem Rizikové faktory pro VALI: transfuze krevních produktů, acidémie a restriktivní plicní onemocnění v anamnéze. větší dechový objem.
výzkumníci pozorovali nižší mortalitu u dětí ventilovaných s Vt ~8 ml/kg skutečné tělesné hmotnosti ve srovnání s ~10 ml/kg v retrospektivní studii před-po.
Vyvolání ventilace Hemodynamický kompromis vede k ARDS:
Definice: Pokles středního arteriálního tlaku o 60 mm Hg nebo absolutní pokles na systolický krevní tlak < 80 mm Hg v prvních 2 hodinách po intubaci, vyžadoval léčbu LTH vazopresory.
primární faktor ovlivňující mortalitu u syndromu akutní respirační tísně (ARDS) Incidence: u 28,6 % pacientů intubovaných na oddělení urgentního příjmu se vyvinula postintubační hypotenze, statisticky významná souvislost mezi LTH a hyperkarbickou (PCO2 > 50 mm) chronickou obstrukční plicní nemocí
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 2063045
- PICU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od jednoho měsíce do 16 let Intubované a připojené k MV po dobu minimálně 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci a případy spojené s M.V méně než 48 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit pravostranné srdeční selhání po ventilační pneumonii
Časové okno: jeden rok od dubna 2022 do dubna 2023
|
použít modifikované ross skóre pro hodnocení srdečního selhání po mechanické ventilaci
|
jeden rok od dubna 2022 do dubna 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit rizikové faktory spojené s barotraumatem na mechanické ventilaci
Časové okno: jeden rok od dubna 2022 do dubna 2023
|
předchozí chronické onemocnění plic .předchozí
Vstup na NICU nebo PICU
|
jeden rok od dubna 2022 do dubna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Complication Of MV IN PICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP)
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
Klinické studie na Mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy