- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792501
Infekcje płuc i uraz ciśnieniowy związany z MV na OIOM-ie
Częstość występowania, czynniki ryzyka i wyniki powikłań płucnych związanych z wentylacją na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konstelacja działań niepożądanych i powikłań może być związana z wentylacją mechaniczną. Poniżej przedstawiono najczęstsze powikłania wentylacji mechanicznej
- Zapalenie płuc związane z respiratorem.
- Uraz płuc wywołany respiratorem.
- Wentylacja indukuje Zaburzenia hemodynamiczne prowadzą do ARDS. Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) Odnosi się do szpitalnego zapalenia płuc, które wystąpiło 48 godzin lub dłużej po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej (MV)
Jest to druga najczęstsza choroba zakaźna po zakażeniu krwi w grupie wiekowej dzieci, stanowiąca około 20% wszystkich zakażeń związanych z opieką zdrowotną na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i występuje z częstością 2,9-21,6 na 1000 dni respiratora. Czynniki ryzyka odpowiedzialne za występowanie VAP można podzielić na:
A-Czynniki związane z gospodarzem: obejmują choroby współistniejące. B-Czynniki związane z urządzeniem: obejmują rurkę intubacyjną, obwód wentylacyjny oraz obecność sondy nosowo-żołądkowej lub ustno-żołądkowej.
C- Czynniki związane z personelem: obejmują niewłaściwą higienę rąk i nieodpowiednie stosowanie środków ochrony indywidualnej.
VAP wiąże się ze zwiększoną chorobowością szpitalną; śmiertelność; czas hospitalizacji średnio o 7-9 dni na pacjenta; i kosztów opieki zdrowotnej. Częstość występowania VAP jest wyższa w krajach rozwijających się o ograniczonych zasobach.
Uszkodzenie płuc związane z respiratorem (VALI) Jest to uszkodzenie płuc spowodowane przyłożeniem dodatniego lub ujemnego ciśnienia do płuc przez wentylację mechaniczną.
Częstość występowania VALI u dzieci przyjmowanych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) może wynosić około 10%.
Rodzaje VALI:
- Voltrauma (jest to uszkodzenie spowodowane nadmiernym rozciągnięciem)
- Barotrauma (niszczące wejście gazów znajdujących się pod ciśnieniem w drogach oddechowych do miąższu lub do naczyń krwionośnych).
- Biotrauma (wiadomo, że zwiększa produkcję cytokin w płucach)
- Toksyczność tlenu (jest to uszkodzenie spowodowane wysokim stężeniem wdychanego tlenu)
- Rekrutacja / anulowanie urazu (atelektotrauma)
- Uraz ścinający Czynniki ryzyka dla VALI: transfuzja produktów krwiopochodnych, kwasica i historia restrykcyjnej choroby płuc. większa objętość oddechowa.
badacze zaobserwowali niższą śmiertelność wśród dzieci wentylowanych przy Vt ~8 ml/kg rzeczywistej masy ciała w porównaniu z ~10 ml/kg w badaniu retrospektywnym przed i po.
Wentylacja indukuje Zaburzenia hemodynamiczne prowadzą do ARDS:
Definicja: Obniżenie średniego ciśnienia tętniczego o 60 mm Hg lub bezwzględne obniżenie do ciśnienia skurczowego < 80 mm Hg w ciągu pierwszych 2 godzin po intubacji wymagało zastosowania w LTH leków wazopresyjnych.
główny czynnik wpływający na śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) Częstość występowania: u 28,6% pacjentów zaintubowanych na oddziale ratunkowym wystąpiła hipotensja pointubacyjna, statystycznie istotny związek między LTH a hiperwęglanem (PCO2 > 50 mm) przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 2063045
- PICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od jednego miesiąca do 16 lat Zaintubowane i podłączone do MV przez co najmniej 48 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki i przypadki połączone z M.V mniej niż 48 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić prawostronną niewydolność serca po respiratorowym zapaleniu płuc
Ramy czasowe: jeden rok od kwietnia 2022 do kwietnia 2023
|
użyj zmodyfikowanej skali Rossa do oceny niewydolności serca po wentylacji mechanicznej
|
jeden rok od kwietnia 2022 do kwietnia 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń czynniki ryzyka związane z barotraumą podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: jeden rok od kwietnia 2022 do kwietnia 2023
|
poprzednia przewlekła choroba płuc .previous
Przyjęcie na NICU lub PICU
|
jeden rok od kwietnia 2022 do kwietnia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Complication Of MV IN PICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .