- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792501
Lungeinfeksjoner og barotrauma assosiert med MV IN PICU
Frekvenser, risikofaktorer og utfall av ventilasjonsassosierte lungekomplikasjoner ved pediatrisk intensivavdeling (PICU)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En konstellasjon av uønskede effekter og komplikasjoner kan være assosiert med mekanisk ventilasjon. Følgende er de vanligste komplikasjonene ved mekanisk ventilasjon
- Ventilator-assosiert lungebetennelse.
- Ventilator-indusert lungeskade.
- Ventilasjonsinduserer hemodynamisk kompromiss fører til ARDS. Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) Det refererer til nosokomial lungebetennelse som oppstår 48 timer eller mer etter initiering av mekanisk ventilasjon (MV)
Det er den nest vanligste HAI etter blodstrøminfeksjon i den pediatriske aldersgruppen, og står for omtrent 20 % av alle HAI på pediatriske intensivavdelinger (PICUs) og har en rate på 2,9-21,6 per 1000 respiratordager. Risikofaktorene ansvarlig for VAP-forekomst kan klassifiseres i:
A-Vertsrelaterte faktorer: inkluderer assosierte komorbiditeter B-Enhetsrelaterte faktorer: inkluderer endotrakealtuben, ventilasjonskretsen og tilstedeværelsen av en nasogastrisk eller en orogastrisk sonde.
C-Personell relaterte faktorer: inkluderer feil håndhygiene og utilstrekkelig bruk av personlig verneutstyr.
VAP er assosiert med økt sykehussykelighet; dødelighet; varighet av sykehusinnleggelse med gjennomsnittlig 7-9 dager per pasient; og helsekostnader. Forekomsten av VAP er høyere i utviklingsland med begrensede ressurser.
Ventilator-assosiert lungeskade (VALI) Det er lungeskaden ved påføring av positivt eller negativt trykk på lungen ved mekanisk ventilasjon.
Prevalensen av VALI hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) kan være omtrent 10 %.
Typer VALI:
- Voltrauma (Dette er skade forårsaket av overutvidelse)
- Barotrauma (destruktiv inntrengning av trykksatte luftveisgasser inn i parenkymet eller i blodårene.)
- Biotrauma (er kjent for å oppregulere pulmonal cytokinproduksjon)
- Oksygentoksisitet (Dette er skaden forårsaket av en høy konsentrasjon av innåndet oksygen)
- Rekrutterings-/avrekrutteringsskade (atelektotrauma)
- Skjærskade Risikofaktorer for VALI: blodprodukttransfusjon, acidemi og historie med restriktiv lungesykdom. større tidevannsvolum.
etterforskere observerte lavere dødelighet blant barn ventilert med Vt ~8 ml/kg faktisk kroppsvekt sammenlignet med ~10 ml/kg i en før-etter retrospektiv studie.
Ventilasjonsinduserer hemodynamisk kompromiss fører til ARDS:
Definisjon: Reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk på 60 mm Hg eller absolutt reduksjon til systolisk blodtrykk < 80 mm Hg de første 2 timene etter intubasjon, nødvendig behandling for LTH med vasopressorer.
primær faktor som påvirker dødeligheten ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) Forekomst: 28,6 % av pasientene intubert i akuttmottaket utviklet post-intubasjonshypotensjon, tatisk signifikant assosiasjon mellom LTH og hyperkarbisk (PCO2 > 50 mm) kronisk obstruktiv lungesykdom
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 2063045
- PICU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen én måned til opptil 16 år Intubert og koblet til MV i minst 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte og tilfeller koblet til M.V mindre enn 48 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere høyresidig hjertesvikt etter respiratorervervet lungebetennelse
Tidsramme: ett år fra april 2022 til april 2023
|
bruke modifisert ross score for evaluering av hjertesvikt etter mekanisk ventilasjon
|
ett år fra april 2022 til april 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder risikofaktorene knyttet til barotraume ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: ett år fra april 2022 til april 2023
|
tidligere kronisk lungesykdom .forrige
NICU eller PICU innleggelse
|
ett år fra april 2022 til april 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Complication Of MV IN PICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia (VAP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversitySuspendertVentilator-assosiert lungebetennelse (VAP)Tyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringBiofilmdannelse | Structural and Microbiological Characterization of Endotracheal Tube Biofilm | Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP)Frankrike
-
Cubist Pharmaceuticals LLCAvsluttetVentilator-assosiert lungebetennelse (VAP)Forente stater, Australia, New Zealand
-
University Medical Centre LjubljanaFullførtvedlikehold av normoglykemi | Forekomsten av Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivavdelingenSlovenia
-
The First Hospital of Jilin UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Abbott Medical DevicesRekruttering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater