- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05792501
Легочные инфекции и баротравмы, ассоциированные с МВ ОРИТ
Частота, факторы риска и исход легочных осложнений, связанных с вентиляцией легких, в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целый ряд побочных эффектов и осложнений может быть связан с механической вентиляцией легких. Ниже приведены наиболее распространенные осложнения механической вентиляции.
- Вентилятор-ассоциированная пневмония.
- Вентиляционно-индуцированное повреждение легких.
- Вентиляция вызывает нарушение гемодинамики, что приводит к ОРДС. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) Это внутрибольничная пневмония, возникающая через 48 часов или более после начала искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Это вторая по распространенности ИСМП после инфекции кровотока в детской возрастной группе, на которую приходится около 20% всех ИСМП в педиатрических отделениях интенсивной терапии (ОРИТ), и частота ее составляет 2,9-21,6 на 1000 дней ИВЛ. Факторы риска ответственных за возникновение ВАП, можно разделить на:
A-Факторы, связанные с хозяином: включают сопутствующие заболевания B-Факторы, связанные с устройством: включают эндотрахеальную трубку, вентиляционный контур и наличие назогастрального или орогастрального зонда.
Факторы, связанные с C-персоналом: включают неправильную гигиену рук и неадекватное использование средств индивидуальной защиты.
ВАП связана с повышенной госпитальной заболеваемостью; смертность; продолжительность госпитализации в среднем на 7-9 дней на одного больного; и расходы на здравоохранение. Показатели заболеваемости ВАП выше в развивающихся странах с ограниченными ресурсами.
Повреждение легких, связанное с вентиляцией легких (VALI) Это повреждение легких в результате приложения положительного или отрицательного давления к легким при механической вентиляции.
Распространенность VALI у детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), может составлять около 10%.
Виды ВАЛИ:
- Вольтравма (это повреждение, вызванное чрезмерным растяжением)
- Баротравма (разрушительное проникновение сжатых газов из дыхательных путей в паренхиму или в кровеносные сосуды).
- Биотравма (известно, что она повышает выработку легочных цитокинов)
- Кислородная токсичность (это повреждение, вызванное высокой концентрацией вдыхаемого кислорода)
- Рекрутмент/дерекрутмент (ателектотравма)
- Стригущая травма Факторы риска VALI: переливание продуктов крови, ацидемия и рестриктивное заболевание легких в анамнезе. больший дыхательный объем.
исследователи наблюдали более низкую смертность среди детей, находящихся на ИВЛ с Vt ~8 мл/кг фактической массы тела по сравнению с ~10 мл/кг в ретроспективном исследовании до и после.
Вентиляция вызывает нарушение гемодинамики, приводящее к ОРДС:
Определение: Снижение среднего артериального давления на 60 мм рт. ст. или абсолютное снижение до систолического АД < 80 мм рт. ст. в первые 2 часа после интубации требовало лечения ГТН вазопрессорами.
первичный фактор, влияющий на смертность при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) Частота: у 28,6% пациентов, интубированных в отделении неотложной помощи, развилась постинтубационная гипотензия, статистически значимая связь между ГЛГ и гиперкарбической (PCO2 > 50 мм) хронической обструктивной болезнью легких
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 2063045
- PICU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от одного месяца до 16 лет Интубированы и подключены к ИВЛ не менее чем на 48 часов.
Критерий исключения:
- Новорожденные и случаи, связанные с МВ менее 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить правостороннюю сердечную недостаточность после респираторной приобретенной пневмонии
Временное ограничение: один год с апреля 2022 по апрель 2023
|
использовать модифицированную шкалу Росса для оценки сердечной недостаточности после искусственной вентиляции легких
|
один год с апреля 2022 по апрель 2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить факторы риска, связанные с баротравмой при ИВЛ.
Временное ограничение: один год с апреля 2022 по апрель 2023
|
предыдущая хроническая болезнь легких .предыдущая
Госпитализация в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии
|
один год с апреля 2022 по апрель 2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Complication Of MV IN PICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .