- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792501
Lungeinfektioner og barotraumer forbundet med MV IN PICU
Hyppigheder, risikofaktorer og udfald af ventilationsassocierede lungekomplikationer på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En konstellation af negative virkninger og komplikationer kan være forbundet med mekanisk ventilation. Følgende er de mest almindelige komplikationer ved mekanisk ventilation
- Ventilator-associeret lungebetændelse.
- Ventilator-induceret lungeskade.
- Ventilationsfremkaldende hæmodynamisk kompromis fører til ARDS. Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) Det refererer til nosokomiel lungebetændelse, der opstår 48 timer eller mere efter påbegyndelse af mekanisk ventilation (MV)
Det er den næstmest almindelige HAI efter blodstrømsinfektion i den pædiatriske aldersgruppe, der tegner sig for omkring 20 % af alle HAI'er på de pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) og har en frekvens på 2,9-21,6 pr. 1000 ventilatordage. Risikofaktorerne ansvarlig for VAP-forekomst kan klassificeres i:
A-Værtsrelaterede faktorer: inkluderer associerede komorbiditeter B-Enhedsrelaterede faktorer: omfatter endotrachealrøret, ventilationskredsløbet og tilstedeværelsen af en nasogastrisk eller en orogastrisk sonde.
C-Personal relaterede faktorer: omfatter ukorrekt håndhygiejne og utilstrækkelig brug af personlige værnemidler.
VAP er forbundet med øget hospitalsmorbiditet; dødelighed; varighed af hospitalsindlæggelse med et gennemsnit på 7-9 dage pr. patient; og sundhedsudgifter. Hyppigheden af VAP er højere i udviklingslande med begrænsede ressourcer.
Ventilator-associeret lungeskade (VALI) Det er lungeskaden ved påføring af positivt eller negativt tryk på lungen ved mekanisk ventilation.
Prævalensen af VALI hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) kan omkring 10 %.
Typer af VALI:
- Voltrauma (dette er skade forårsaget af overudspilning)
- Barotrauma (destruktiv indtrængning af luftvejsgasser under tryk i parenkymet eller i blodkarrene.)
- Biotrauma (er kendt for at opregulere pulmonal cytokinproduktion)
- Ilttoksicitet (Dette er skaden forårsaget af en høj koncentration af indåndet ilt)
- Rekruttering/afrekrutteringsskade (atelektotrauma)
- Skade ved klipning Risikofaktorer for VALI: blodprodukttransfusion, acidæmi og historie med restriktiv lungesygdom. større tidevandsvolumen.
Forskere observerede lavere dødelighed blandt børn ventileret med Vt ~8 ml/kg faktisk kropsvægt sammenlignet med ~10 ml/kg i en før-efter retrospektiv undersøgelse.
Ventilationsfremkaldende hæmodynamisk kompromis fører til ARDS:
Definition: Fald i middelarterielt tryk på 60 mm Hg eller et absolut fald til et systolisk blodtryk < 80 mm Hg i de første 2 timer efter intubation, påkrævet behandling for LTH med vasopressorer.
primær faktor, der påvirker dødeligheden ved akut respiratory distress syndrome (ARDS) Incidens: 28,6 % af patienter intuberet i akutmodtagelsen udviklede post-intubationshypotension, tatisk signifikant sammenhæng mellem LTH og hypercarbisk (PCO2 > 50 mm) kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 2063045
- PICU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen en måned til op til 16 år Intuberet og tilsluttet MV i mindst 48 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte og sager forbundet til M.V mindre end 48 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere højre sidet hjertesvigt efter respirator erhvervet lungebetændelse
Tidsramme: et år fra april 2022 til april 2023
|
brug modificeret ross-score til evaluering af hjertesvigt efter mekanisk ventilation
|
et år fra april 2022 til april 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder risikofaktorer forbundet med barotraume på mekanisk ventilation
Tidsramme: et år fra april 2022 til april 2023
|
tidligere kronisk lungesygdom .forrige
NICU eller PICU indlæggelse
|
et år fra april 2022 til april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Complication Of MV IN PICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia (VAP)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnuVentilator Associated Pneumonia (VAP)Frankrig
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina