- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05792501
Infections pulmonaires et barotraumatismes associés à MV IN PICU
Fréquences, facteurs de risque et issue des complications pulmonaires associées à la ventilation à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une constellation d'effets indésirables et de complications peut être associée à la ventilation mécanique. Voici les complications les plus courantes de la ventilation mécanique
- Pneumonie sous ventilation assistée.
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation.
- Induction de la ventilation Le compromis hémodynamique conduit au SDRA. Pneumonie associée à la ventilation (VAP) Il s'agit d'une pneumonie nosocomiale survenant 48 heures ou plus après le début de la ventilation mécanique (VM).
Il s'agit de la deuxième IAS la plus courante après l'infection de la circulation sanguine dans le groupe d'âge pédiatrique, représentant environ 20 % de toutes les IAS dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) et a un taux de 2,9 à 21,6 pour 1 000 jours de ventilation. Les facteurs de risque responsables de l'apparition de PAV peuvent être classés en :
A-Facteurs liés à l'hôte : incluent les comorbidités associées B-Facteurs liés à l'appareil : incluent la sonde endotrachéale, le circuit de ventilation et la présence d'une sonde nasogastrique ou orogastrique.
C-Facteurs liés au personnel : comprennent une mauvaise hygiène des mains et une utilisation inadéquate de l'équipement de protection individuelle.
La PAV est associée à une morbidité hospitalière accrue ; mortalité; durée d'hospitalisation de 7 à 9 jours en moyenne par patient ; et les frais de soins de santé. Les taux d'incidence de PAV sont plus élevés dans les pays en développement aux ressources limitées.
Lésion pulmonaire associée au ventilateur (VALI) Il s'agit de lésions pulmonaires par application d'une pression positive ou négative sur les poumons par ventilation mécanique.
La prévalence de VALI chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) peut avoisiner les 10 %.
Types de VALI :
- Voltrauma (Il s'agit de dommages causés par une distension excessive)
- Barotraumatisme (entrée destructrice de gaz des voies respiratoires sous pression dans le parenchyme ou dans les vaisseaux sanguins.)
- Biotraumatisme (est connu pour réguler positivement la production de cytokines pulmonaires)
- Toxicité de l'oxygène (Il s'agit des dommages causés par une forte concentration d'oxygène inspiré)
- Blessure de recrutement/dérecrutement (atélectotraumatisme)
- Cisaillement Facteurs de risque de VALI : transfusion de produits sanguins, acidémie et antécédents de maladie pulmonaire restrictive. volume courant plus important.
les chercheurs ont observé une mortalité plus faible chez les enfants ventilés avec Vt ~ 8 mL/kg de poids corporel réel par rapport à ~ 10 mL/kg dans une étude rétrospective avant-après .
Induction de la ventilation Le compromis hémodynamique entraîne le SDRA :
Définition : Diminution de la pression artérielle moyenne de 60 mm Hg ou diminution absolue jusqu'à une pression artérielle systolique < 80 mm Hg dans les 2 premières heures suivant l'intubation, nécessitant un traitement de la LTH avec des vasopresseurs.
principal facteur influençant la mortalité dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) Incidence : 28,6 % des patients intubés aux urgences ont développé une hypotension post-intubation, association statistiquement significative entre LTH et hypercarbic (PCO2 > 50 mm) maladie pulmonaire obstructive chronique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte, 2063045
- PICU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés d'un mois à 16 ans Intubés et connectés à la MV pendant au moins 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés et cas connectés à M.V moins de 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'insuffisance cardiaque droite après une pneumonie acquise sous ventilation
Délai: un an d'avril 2022 à avril 2023
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utiliser le score de Ross modifié pour l'évaluation de l'insuffisance cardiaque après ventilation mécanique
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un an d'avril 2022 à avril 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les facteurs de risque associés au barotraumatisme sous ventilation mécanique
Délai: un an d'avril 2022 à avril 2023
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maladie pulmonaire chronique antérieure .précédent
Admission à l'USIN ou à l'USIP
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un an d'avril 2022 à avril 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Complication Of MV IN PICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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