- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05792501
Lungeninfektionen und Barotrauma im Zusammenhang mit MV IN PICU
Häufigkeit, Risikofaktoren und Ausgang beatmungsassoziierter Lungenkomplikationen auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Konstellation von Nebenwirkungen und Komplikationen kann mit der mechanischen Beatmung verbunden sein. Im Folgenden sind die häufigsten Komplikationen der mechanischen Beatmung aufgeführt
- Ventilator-assoziierte Pneumonie.
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung.
- Beatmungsinduzierende hämodynamische Beeinträchtigung führt zu ARDS. Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) Bezieht sich auf nosokomiale Pneumonie, die 48 Stunden oder länger nach Beginn der mechanischen Beatmung (MV) auftritt.
Es ist das zweithäufigste HAI nach Blutstrominfektionen in der pädiatrischen Altersgruppe, macht etwa 20 % aller HAIs auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) aus und hat eine Rate von 2,9 bis 21,6 pro 1000 Beatmungstage. Die Risikofaktoren verantwortlich für das Auftreten von VAP kann klassifiziert werden in:
A-Wirtsbezogene Faktoren: einschließlich assoziierter Komorbiditäten B-Gerätebezogene Faktoren: Schließt den Endotrachealtubus, den Beatmungskreislauf und das Vorhandensein einer nasogastralen oder orogastrischen Sonde ein.
C-Personalbezogene Faktoren: umfassen unsachgemäße Händehygiene und unzureichende Verwendung persönlicher Schutzausrüstung.
VAP ist mit einer erhöhten Krankenhausmorbidität verbunden; Mortalität; Krankenhausaufenthaltsdauer um durchschnittlich 7-9 Tage pro Patient; und Gesundheitskosten. Die Inzidenzraten von VAP sind in Entwicklungsländern mit begrenzten Ressourcen höher.
Beatmungsassoziierte Lungenschädigung (VALI) Es ist die Lungenschädigung durch Anwendung von positivem oder negativem Druck auf die Lunge durch mechanische Beatmung.
Die Prävalenz von VALI bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden, kann etwa 10 % betragen.
Arten von VALI:
- Voltrauma (Dies ist ein Schaden, der durch Überdehnung verursacht wird)
- Barotrauma (zerstörerisches Eindringen von unter Druck stehenden Atemwegsgasen in das Parenchym oder in Blutgefäße.)
- Biotrauma (es ist bekannt, dass es die pulmonale Zytokinproduktion hochreguliert)
- Sauerstofftoxizität (Dies ist der Schaden, der durch eine hohe Konzentration an eingeatmetem Sauerstoff verursacht wird)
- Rekrutierungs-/Derekrutierungsverletzung (Atelektotrauma)
- Scherverletzung Risikofaktoren für VALI: Transfusion von Blutprodukten, Azidose und restriktive Lungenerkrankung in der Vorgeschichte. größeres Tidalvolumen.
Forscher beobachteten in einer retrospektiven Vorher-Nachher-Studie eine niedrigere Sterblichkeit bei Kindern, die mit Vt ~8 ml/kg tatsächlichem Körpergewicht beatmet wurden, verglichen mit ~10 ml/kg.
Beatmungseinleitung Hämodynamische Beeinträchtigung führt zu ARDS:
Definition: Abfall des mittleren arteriellen Drucks um 60 mm Hg oder absoluter Abfall auf einen systolischen Blutdruck < 80 mm Hg in den ersten 2 Stunden nach Intubation, erforderliche Behandlung von LTH mit Vasopressoren.
Haupteinflussfaktor auf die Mortalität bei akutem Atemnotsyndrom (ARDS) Inzidenz: 28,6 % der in der Notaufnahme intubierten Patienten entwickelten nach der Intubation eine Hypotonie, statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen LTH und hyperkarbischer (PCO2 > 50 mm) chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Assuit
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Assiut, Assuit, Ägypten, 2063045
- PICU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von einem Monat bis zu 16 Jahren Intubiert und für mindestens 48 Stunden an MV angeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene und Fälle, die weniger als 48 Stunden mit M.V verbunden waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der rechtsseitigen Herzinsuffizienz nach einer vom Beatmungsgerät erworbenen Pneumonie
Zeitfenster: ein Jahr von April 2022 bis April 2023
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Verwenden Sie den modifizierten Ross-Score zur Bewertung der Herzinsuffizienz nach mechanischer Beatmung
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ein Jahr von April 2022 bis April 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Barotrauma bei mechanischer Beatmung
Zeitfenster: ein Jahr von April 2022 bis April 2023
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frühere chronische Lungenerkrankung .vorher
NICU- oder PICU-Zulassung
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ein Jahr von April 2022 bis April 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Complication Of MV IN PICU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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