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Lungeninfektionen und Barotrauma im Zusammenhang mit MV IN PICU

29. März 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Mahmoud Ezzat, Assiut University

Häufigkeit, Risikofaktoren und Ausgang beatmungsassoziierter Lungenkomplikationen auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz, Risikofaktoren und das Ergebnis beatmungsassoziierter häufiger Komplikationen auf den PICUs des Assiut University Children Hospital in Ägypten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Konstellation von Nebenwirkungen und Komplikationen kann mit der mechanischen Beatmung verbunden sein. Im Folgenden sind die häufigsten Komplikationen der mechanischen Beatmung aufgeführt

  1. Ventilator-assoziierte Pneumonie.
  2. Beatmungsinduzierte Lungenschädigung.
  3. Beatmungsinduzierende hämodynamische Beeinträchtigung führt zu ARDS. Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) Bezieht sich auf nosokomiale Pneumonie, die 48 Stunden oder länger nach Beginn der mechanischen Beatmung (MV) auftritt.

Es ist das zweithäufigste HAI nach Blutstrominfektionen in der pädiatrischen Altersgruppe, macht etwa 20 % aller HAIs auf den pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) aus und hat eine Rate von 2,9 bis 21,6 pro 1000 Beatmungstage. Die Risikofaktoren verantwortlich für das Auftreten von VAP kann klassifiziert werden in:

A-Wirtsbezogene Faktoren: einschließlich assoziierter Komorbiditäten B-Gerätebezogene Faktoren: Schließt den Endotrachealtubus, den Beatmungskreislauf und das Vorhandensein einer nasogastralen oder orogastrischen Sonde ein.

C-Personalbezogene Faktoren: umfassen unsachgemäße Händehygiene und unzureichende Verwendung persönlicher Schutzausrüstung.

VAP ist mit einer erhöhten Krankenhausmorbidität verbunden; Mortalität; Krankenhausaufenthaltsdauer um durchschnittlich 7-9 Tage pro Patient; und Gesundheitskosten. Die Inzidenzraten von VAP sind in Entwicklungsländern mit begrenzten Ressourcen höher.

Beatmungsassoziierte Lungenschädigung (VALI) Es ist die Lungenschädigung durch Anwendung von positivem oder negativem Druck auf die Lunge durch mechanische Beatmung.

Die Prävalenz von VALI bei Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden, kann etwa 10 % betragen.

Arten von VALI:

  • Voltrauma (Dies ist ein Schaden, der durch Überdehnung verursacht wird)
  • Barotrauma (zerstörerisches Eindringen von unter Druck stehenden Atemwegsgasen in das Parenchym oder in Blutgefäße.)
  • Biotrauma (es ist bekannt, dass es die pulmonale Zytokinproduktion hochreguliert)
  • Sauerstofftoxizität (Dies ist der Schaden, der durch eine hohe Konzentration an eingeatmetem Sauerstoff verursacht wird)
  • Rekrutierungs-/Derekrutierungsverletzung (Atelektotrauma)
  • Scherverletzung Risikofaktoren für VALI: Transfusion von Blutprodukten, Azidose und restriktive Lungenerkrankung in der Vorgeschichte. größeres Tidalvolumen.

Forscher beobachteten in einer retrospektiven Vorher-Nachher-Studie eine niedrigere Sterblichkeit bei Kindern, die mit Vt ~8 ml/kg tatsächlichem Körpergewicht beatmet wurden, verglichen mit ~10 ml/kg.

Beatmungseinleitung Hämodynamische Beeinträchtigung führt zu ARDS:

Definition: Abfall des mittleren arteriellen Drucks um 60 mm Hg oder absoluter Abfall auf einen systolischen Blutdruck < 80 mm Hg in den ersten 2 Stunden nach Intubation, erforderliche Behandlung von LTH mit Vasopressoren.

Haupteinflussfaktor auf die Mortalität bei akutem Atemnotsyndrom (ARDS) Inzidenz: 28,6 % der in der Notaufnahme intubierten Patienten entwickelten nach der Intubation eine Hypotonie, statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen LTH und hyperkarbischer (PCO2 > 50 mm) chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 2063045
        • PICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von einem Monat bis zu 16 Jahren Intubiert und für mindestens 48 Stunden an MV angeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von einem Monat bis zu 16 Jahren Intubiert und für mindestens 48 Stunden an MV angeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene und Fälle, die weniger als 48 Stunden mit M.V verbunden waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der rechtsseitigen Herzinsuffizienz nach einer vom Beatmungsgerät erworbenen Pneumonie
Zeitfenster: ein Jahr von April 2022 bis April 2023
Verwenden Sie den modifizierten Ross-Score zur Bewertung der Herzinsuffizienz nach mechanischer Beatmung
ein Jahr von April 2022 bis April 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Barotrauma bei mechanischer Beatmung
Zeitfenster: ein Jahr von April 2022 bis April 2023
frühere chronische Lungenerkrankung .vorher NICU- oder PICU-Zulassung
ein Jahr von April 2022 bis April 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)

Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

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