- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792501
Infezioni polmonari e barotrauma associati a VM IN PICU
Frequenze, fattori di rischio ed esiti delle complicanze polmonari associate alla ventilazione nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una costellazione di effetti avversi e complicanze può essere associata alla ventilazione meccanica, le seguenti sono le complicanze più comuni della ventilazione meccanica
- Polmonite associata al ventilatore.
- Danno polmonare indotto dal ventilatore.
- La ventilazione induce una compromissione emodinamica che porta all'ARDS. Polmonite associata al ventilatore (VAP) Si riferisce alla polmonite nosocomiale che si verifica 48 ore o più dopo l'inizio della ventilazione meccanica (MV)
È la seconda IOS più comune dopo l'infezione del flusso sanguigno nella fascia di età pediatrica, rappresentando circa il 20% di tutte le IOS nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e ha un tasso di 2,9-21,6 per 1000 giorni di ventilazione. I fattori di rischio responsabili dell'insorgenza della VAP possono essere classificati in:
Fattori correlati all'ospite A: includono le comorbidità associate Fattori correlati al dispositivo B: includono il tubo endotracheale, il circuito di ventilazione e la presenza di un sondino nasogastrico o orogastrico.
C-Fattori correlati al personale: includono un'igiene impropria delle mani e un uso inadeguato dei dispositivi di protezione individuale.
La VAP è associata ad un aumento della morbilità ospedaliera; mortalità; durata del ricovero mediamente di 7-9 giorni per paziente; e le spese sanitarie. I tassi di incidenza della VAP sono più alti nei paesi in via di sviluppo con risorse limitate.
Lesione polmonare associata al ventilatore (VALI) È il danno polmonare dovuto all'applicazione di una pressione positiva o negativa al polmone mediante ventilazione meccanica.
La prevalenza di VALI nei bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) può approssimarsi al 10%.
Tipi di VALI:
- Voltrauma (questo è un danno causato da un'eccessiva distensione)
- Barotrauma (ingresso distruttivo di gas pressurizzati delle vie aeree nel parenchima o nei vasi sanguigni).
- Biotrauma (è noto che sovraregola la produzione di citochine polmonari)
- Tossicità da ossigeno (Questo è il danno causato da un'alta concentrazione di ossigeno inspirato)
- Infortunio al reclutamento/de-reclutamento (atelectotrauma)
- Lesione da taglio Fattori di rischio per VALI: trasfusione di emoderivati, acidemia e anamnesi di malattia polmonare restrittiva. volume corrente maggiore.
i ricercatori hanno osservato una mortalità inferiore tra i bambini ventilati con Vt ~ 8 ml/kg di peso corporeo effettivo rispetto a ~ 10 ml/kg in uno studio retrospettivo prima-dopo .
La ventilazione induce una compromissione emodinamica che porta all'ARDS:
Definizione: Diminuzione della pressione arteriosa media di 60 mm Hg o diminuzione assoluta a una pressione arteriosa sistolica < 80 mm Hg nelle prime 2 ore dopo l'intubazione, ha richiesto un trattamento per LTH con vasopressori.
fattore primario che influenza la mortalità nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) Incidenza: il 28,6% dei pazienti intubati nel pronto soccorso ha sviluppato ipotensione post-intubazione, associazione statisticamente significativa tra LTH e broncopneumopatia cronica ostruttiva ipercarbica (PCO2 > 50 mm)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto, 2063045
- PICU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra un mese e fino a 16 anni Intubati e collegati a MV per almeno 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Neonati e casi collegati a M.V meno di 48 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare l'insufficienza cardiaca destra post ventilazione polmonare acquisita
Lasso di tempo: un anno da aprile 2022 ad aprile 2023
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utilizzare il punteggio di Ross modificato per la valutazione dell'insufficienza cardiaca dopo la ventilazione meccanica
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un anno da aprile 2022 ad aprile 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i fattori di rischio associati al barotrauma sulla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: un anno da aprile 2022 ad aprile 2023
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precedente malattia polmonare cronica .precedente
Ammissione in terapia intensiva neonatale o in terapia intensiva
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un anno da aprile 2022 ad aprile 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Complication Of MV IN PICU
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