- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792501
Infecções Pulmonares e Barotrauma Associados à VM na UTIP
Frequências, Fatores de Risco e Resultados de Complicações Pulmonares Associadas à Ventilação em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma constelação de efeitos adversos e complicações pode estar associada à ventilação mecânica. A seguir estão as Complicações Mais Comuns da Ventilação Mecânica
- Pneumonia associada à ventilação.
- Lesão pulmonar induzida por ventilador.
- Ventilação induz Comprometimento hemodinâmico leva a SDRA. Pneumonia Associada à Ventilação (PAV) Refere-se à pneumonia nosocomial que ocorre 48 horas ou mais após o início da ventilação mecânica (VM)
É a segunda IRAS mais comum depois da infecção da corrente sanguínea na faixa etária pediátrica, representando cerca de 20% de todas as IRAS nas unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIPs) e tem uma taxa de 2,9-21,6 por 1.000 dias de ventilação. Os fatores de risco responsáveis pela ocorrência de PAV podem ser classificados em:
A-Fatores relacionados ao hospedeiro: incluem comorbidades associadas B-Fatores relacionados ao dispositivo: incluem o tubo endotraqueal, o circuito de ventilação e a presença de um tubo nasogástrico ou orogástrico.
C-Fatores relacionados ao pessoal: incluem higiene inadequada das mãos e uso inadequado de equipamentos de proteção individual.
A PAV está associada ao aumento da morbidade hospitalar; mortalidade; duração da internação em média de 7 a 9 dias por paciente; e custos de cuidados de saúde. As taxas de incidência de PAV são maiores em países em desenvolvimento com recursos limitados.
Lesão pulmonar associada ao ventilador (VALI) É a lesão pulmonar pela aplicação de pressão positiva ou negativa ao pulmão pela ventilação mecânica.
A prevalência de VALI em crianças internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) pode chegar a 10%.
Tipos de VALI:
- Voltrauma (este é o dano causado pela distensão excessiva)
- Barotrauma (entrada destrutiva de gases pressurizados das vias aéreas no parênquima ou nos vasos sanguíneos).
- Biotrauma (é conhecido por regular positivamente a produção pulmonar de citocinas)
- Toxicidade de oxigênio (este é o dano causado por uma alta concentração de oxigênio inspirado)
- Lesão de recrutamento/desrecrutamento (atelectotrauma)
- Lesão por cisalhamento Fatores de risco para VALI: transfusão de hemoderivados, acidemia e história de doença pulmonar restritiva. maior volume corrente.
os investigadores observaram menor mortalidade entre crianças ventiladas com Vt ~8 mL/kg de peso corporal real em comparação com ~10 mL/kg em um estudo retrospectivo antes e depois.
O comprometimento hemodinâmico induzido pela ventilação leva à SDRA:
Definição: Redução da pressão arterial média de 60 mm Hg ou redução absoluta para pressão arterial sistólica < 80 mm Hg nas primeiras 2 horas após a intubação, requer tratamento para LTH com vasopressores.
fator primário que influencia a mortalidade na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) Incidência: 28,6% dos pacientes intubados no departamento de emergência desenvolveram hipotensão pós-intubação, associação estatisticamente significativa entre LTH e doença pulmonar obstrutiva crônica hipercárbica (PCO2 > 50 mm)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito, 2063045
- PICU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de um mês a até 16 anos Intubadas e conectadas à VM por pelo menos 48h.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos e casos conectados à VM em menos de 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar insuficiência cardíaca direita pós-pneumonia adquirida por ventilação mecânica
Prazo: um ano de abril de 2022 a abril de 2023
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usar escore de Ross modificado para avaliação de insuficiência cardíaca após ventilação mecânica
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um ano de abril de 2022 a abril de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os fatores de risco associados ao barotrauma na ventilação mecânica
Prazo: um ano de abril de 2022 a abril de 2023
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doença pulmonar crônica prévia .anterior
Admissão em UTIN ou UTIP
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um ano de abril de 2022 a abril de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Complication Of MV IN PICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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