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MV IN PICUに関連する肺感染症および圧外傷

2023年3月29日 更新者:Abdelrahman Mahmoud Ezzat、Assiut University

小児集中治療室(PICU)における人工呼吸関連肺合併症の頻度、危険因子、転帰

この研究は、エジプトのアシュート大学小児病院の PICU における換気関連の一般的な合併症の発生率、危険因子、および転帰を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

一連の悪影響と合併症が人工呼吸に関連している可能性があります。以下は、人工呼吸の最も一般的な合併症です。

  1. 人工呼吸器関連肺炎。
  2. 人工呼吸器による肺損傷。
  3. 換気によって血行動態が損なわれると、ARDS が発生します。 Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) 人工呼吸器 (MV) の開始後 48 時間以上経過した後に発生する院内肺炎を指します。

これは、小児集中治療室 (PICU) のすべての HAI の約 20% を占め、1000 人工呼吸器日あたり 2.9 ~ 21.6 の割合で、小児年齢層で血流感染に次いで 2 番目に多い HAI です。リスク要因VAP発生の責任者は、次のように分類できます。

A-ホスト関連の要因: 関連する併存疾患を含む B-デバイス関連の要因: 気管内チューブ、換気回路、経鼻胃管または経口胃管の存在を含む。

C-職員関連の要因: 不適切な手指衛生および個人用保護具の不適切な使用が含まれます。

VAP は病院での罹患率の増加と関連しています。死亡;患者あたり平均7〜9日の入院期間;そして医療費。 VAP の発生率は、リソースが限られている発展途上国で高くなります。

人工呼吸器関連肺損傷(VALI) 人工呼吸器による肺への正圧または負圧の印加による肺損傷です。

小児集中治療室 (PICU) に入院した子供の VALI の有病率は、約 10% である可能性があります。

バリの種類:

  • ヴォルトラウマ(これは過度の膨張によって引き起こされる損傷です)
  • 圧外傷(加圧された気道ガスの実質または血管への破壊的な侵入。)
  • 生体外傷(肺のサイトカイン産生をアップレギュレートすることが知られています)
  • 酸素中毒(高濃度の吸気酸素による障害)
  • リクルートメント/リクルートメント外傷 (無気肺)
  • せん断損傷 VALI の危険因子:血液製剤の輸血、アシデミア、拘束性肺疾患の病歴。 より大きな一回換気量。

研究者らは、Vt で換気された子供の死亡率が、実際の体重の 10 mL/kg 前後の研究と比較して、実際の体重 1 kg あたり 8 mL よりも低いことを観察しました。

換気によって血行動態が損なわれると、ARDS が発生します。

定義: 挿管後最初の 2 時間で 60 mmHg の平均動脈圧の低下、または収縮期血圧 < 80 mmHg への絶対低下、昇圧剤による LTH の治療が必要。

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の死亡率に影響を与える主な要因 発生率: 救急部門で挿管された患者の 28.6% が挿管後低血圧を発症し、LTH と高炭水化物 (PCO2 > 50 mm) の間の統計的に有意な関連性 慢性閉塞性肺疾患

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト、2063045
        • PICU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 1 か月から 16 歳までの子供 挿管され、少なくとも 48 時間 MV に接続されている。

説明

包含基準:

  • 生後 1 か月から 16 歳までの子供 挿管され、少なくとも 48 時間 MV に接続されている。

除外基準:

  • 48時間未満のM.Vに接続された新生児および症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心不全の人工呼吸器後肺炎の評価
時間枠:2022年4月から2023年4月までの1年間
人工呼吸後の心不全の評価に修正ロススコアを使用する
2022年4月から2023年4月までの1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の圧外傷に関連する危険因子を評価する
時間枠:2022年4月から2023年4月までの1年間
以前の慢性肺疾患。 NICUまたはPICUへの入院
2022年4月から2023年4月までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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