- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792501
Longinfecties en barotrauma geassocieerd met MV IN PICU
Frequenties, risicofactoren en uitkomst van beademingsgerelateerde longcomplicaties op de pediatrische intensive care (PICU)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een constellatie van nadelige effecten en complicaties kan in verband worden gebracht met mechanische beademing. Hieronder volgen de meest voorkomende complicaties van mechanische beademing
- Ventilator-geassocieerde longontsteking.
- Door beademing veroorzaakt longletsel.
- Ventilatie veroorzaakt hemodynamisch compromis leidt tot ARDS. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Het verwijst naar nosocomiale pneumonie die optreedt 48 uur of langer na het starten van mechanische ventilatie (MV)
Het is de tweede meest voorkomende HAI na bloedbaaninfectie in de pediatrische leeftijdsgroep, goed voor ongeveer 20% van alle HAI's op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) en heeft een frequentie van 2,9-21,6 per 1000 beademingsdagen. verantwoordelijk voor het optreden van VAP kan worden ingedeeld in:
A-gastheergerelateerde factoren: omvatten geassocieerde comorbiditeiten B-apparaatgerelateerde factoren: omvatten de endotracheale tube, het beademingscircuit en de aanwezigheid van een neus- of orogastrische sonde.
C-Personeel gerelateerde factoren: o.a. onjuiste handhygiëne en onvoldoende gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.
VAP wordt in verband gebracht met verhoogde ziekenhuismorbiditeit; sterfte; opnameduur met gemiddeld 7-9 dagen per patiënt; en zorgkosten. De incidentiecijfers van VAP zijn hoger in ontwikkelingslanden met beperkte middelen.
Ventilator-geassocieerd longletsel (VALI) Het is de longbeschadiging door het uitoefenen van positieve of negatieve druk op de long door mechanische ventilatie.
De prevalentie van VALI bij kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) kan ongeveer 10% bedragen.
Soorten VALI:
- Voltrauma (dit is schade veroorzaakt door overmatige uitzetting)
- Barotrauma (destructieve invoer van luchtweggassen onder druk in het parenchym of in bloedvaten.)
- Biotrauma (waarvan bekend is dat het de productie van pulmonale cytokines opwaarts reguleert)
- Zuurstoftoxiciteit (Dit is de schade veroorzaakt door een hoge concentratie ingeademde zuurstof)
- Rekrutering / de-rekrutering letsel (atelectotrauma)
- Scheerletsel Risicofactoren voor VALI: transfusie van bloedproducten, acidemie en voorgeschiedenis van restrictieve longziekte. groter getijdenvolume.
onderzoekers zagen een lagere mortaliteit bij kinderen die werden beademd met Vt ~8 ml/kg werkelijk lichaamsgewicht vergeleken met ~10 ml/kg in een voor-na retrospectieve studie.
Ventilatie veroorzaakt hemodynamisch compromis leidt tot ARDS:
Definitie: Daling van de gemiddelde arteriële druk van 60 mm Hg of een absolute daling tot een systolische bloeddruk < 80 mm Hg in de eerste 2 uur na intubatie, vereiste behandeling voor LTH met vasopressoren.
primaire factor die de mortaliteit beïnvloedt bij acute respiratory distress syndrome (ARDS) Incidentie: 28,6% van de patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp werden geïntubeerd, ontwikkelde hypotensie na intubatie, een statistisch significant verband tussen LTH en hypercarbic (PCO2 > 50 mm) chronische obstructieve longziekte
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypte, 2063045
- PICU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van een maand tot 16 jaar Geïntubeerd en minimaal 48 uur aangesloten op MV.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen en gevallen die minder dan 48 uur met M.V zijn verbonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelen rechtszijdig hartfalen na beademingspneumonie
Tijdsspanne: een jaar van april 2022 tot april 2023
|
gebruik gemodificeerde ross-score voor evaluatie van hartfalen na mechanische beademing
|
een jaar van april 2022 tot april 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de risicofactoren die samenhangen met barotrauma bij mechanische beademing
Tijdsspanne: een jaar van april 2022 tot april 2023
|
vorige chronische longziekte .vorige
NICU- of PICU-opname
|
een jaar van april 2022 tot april 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schouten LR, Veltkamp F, Bos AP, van Woensel JB, Serpa Neto A, Schultz MJ, Wosten-van Asperen RM. Incidence and Mortality of Acute Respiratory Distress Syndrome in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2016 Apr;44(4):819-29. doi: 10.1097/CCM.0000000000001388.
- Sud S, Sud M, Friedrich JO, Wunsch H, Meade MO, Ferguson ND, Adhikari NK. High-frequency ventilation versus conventional ventilation for treatment of acute lung injury and acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004085. doi: 10.1002/14651858.CD004085.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Complication Of MV IN PICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .