Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa opitaan pneumokokkirokotteen vaikutuksista HIV-tartunnan saaneisiin ihmisiin

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

Arvio 13-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen tehokkuudesta HIV-potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kuinka hyvin rokote (Prevnar 13, PCV13) ehkäisee sairauksia aikuisilla, joilla on HIV.

Tutkitut sairaudet ovat keuhkokuume. Useimmiten bakteerien aiheuttamia - pneumokokki. Tämä tutkimus arvioi myös verenkiertoon leviävän keuhkokuumetyypin.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet tunnistetaan terveydenhuollon tietokantoihin. HIV-tartunnan saaneet aikuiset tunnistetaan etsimällä tietokannoista lääketieteellistä diagnoosia, joka on vahvistanut HIV:n. Rokotukset tunnistetaan tietokannoista etsimällä rokotteen antamista tai PCV13:ta.

Osallistujia seurataan tietokannoista, onko heillä jokin edellä mainituista sairauksista vai ei. Tautia sairastavien rokotettujen määrää verrataan ilman rokotteita, mutta sairastuneiden määrään. Tämä auttaa ymmärtämään, kuinka hyvin rokote toimi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350399

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-potilaat terveydenhuollon hallinnollisessa tietokannassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-infektio määritellään vähintään yhdeksi sairaalahoidoksi tai ≥ 2 avohoitokoodiksi, jotka liittyvät HIV:hen vähintään 30 päivää
  2. Vähintään 18-vuotias ensimmäisen HIV-koodin ajankohtana
  3. Vähintään kuuden kuukauden jatkuva ilmoittautuminen lääketieteellisiin ja apteekkisuunnitelmiin ennen ensimmäistä HIV-koodia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet PCV13-rokotuksesta ennen ensimmäistä HIV-koodia
  2. Todisteet antiretroviraalisen hoidon (ART) käytöstä ennen ensimmäistä HIV-koodia aikuisilla, joilla on HIV, joiden indeksipäivä on 1. tammikuuta 2015 tai sen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet (PLWH)
Aikuiset, joilla on HIV
Biologinen: Rokotteen hallinto
PCV13 hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCV13-rokotteen tehokkuus (VE) invasiivisen pneumokokkitaudin (IPD) ensimmäiseen tapaukseen: kokonaisseuranta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
VE:[(1-riskisuhde (HR)]*100) ja saatiin marginaalisista Cox-rakennemalleista (Cox-MSM) hoidon käänteisen todennäköisyyden (IPT) soveltamisen jälkeen* sensuroinnin (IPC) painojen käänteinen todennäköisyys. IPTW luotiin rokotustilan ennustetuista todennäköisyyksistä (alttiusalttiuspisteet, jotka aiheuttavat mahdollisia epäpuhtauksia). rokotustilanne heikkeni. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. IPD: perustuu kansainväliseen tautiluokitukseen, 9. versio, kliininen muutos (ICD-9-CM) tai ICD-10-CM. IPD:tä sairastavien osallistujien kokonaismäärän tiedot on raportoitu kuvaavassa ja VE:ssä (IPTW*IPCW+epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastollisessa osiossa.PCV13-rokotustilanne ei ollut accination status. seurannan alku ja osallistujat voisivat saada PCV13 seurannan aikana).
Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
VE ensimmäiselle IPD-tapahtumalle 0-3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 0-3 vuoden seuranta
VE: [(1 - vaarasuhde (HR)] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. IPD tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on IPD-jaksoja, raportoidaan kuvaavassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
0-3 vuoden seuranta
VE IPD:n ensimmäiseen tapahtumaan 3–5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3-5 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. IPD tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on IPD-jaksoja, raportoidaan kuvaavassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
3-5 vuoden seuranta
VE IPD:n ensimmäiseen tapahtumaan 5-7 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 5-7 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. IPD tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on IPD-jaksoja, raportoidaan kuvaavassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
5-7 vuoden seuranta
PCV13 VE ensimmäisen pneumokokkikeuhkokuumeen (PP) tapauksessa: kokonaisseuranta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. PP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on PP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
VE ensimmäiselle PP-tapahtumalle 0-3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 0-3 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. PP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on PP-jaksoja, raportoidaan kuvaavassa osiossa. Tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
0-3 vuoden seuranta
VE ensimmäiselle PP-tapahtumalle 3-5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3-5 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. PP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on PP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
3-5 vuoden seuranta
VE ensimmäiselle PP-tapahtumalle 5-7 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 5-7 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. PP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on PP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
5-7 vuoden seuranta
PCV13 VE kaikkien aiheuttajien keuhkokuumeen (ACP) ensimmäiseen tapaukseen: yleinen seuranta
Aikaikkuna: Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. ACP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on ACP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osassa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
Indeksipäivästä varhaisimpaan kuolemaan, terveyssuunnitelmaan ilmoittautumisen tai opiskelujakson loppuun (enintään 8,25 vuotta)
VE ACP:n ensimmäiselle tapahtumalle 0-3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 0-3 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. ACP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on ACP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osassa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
0-3 vuoden seuranta
VE ACP:n ensimmäiselle tapahtumalle 3-5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3-5 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. ACP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on ACP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osassa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
3-5 vuoden seuranta
VE ACP:n ensimmäiselle tapahtumalle 5-7 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 5-7 vuoden seuranta
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. ACP tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on ACP-jaksoja, raportoidaan kuvailevassa osassa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan mukaan vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana.
5-7 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCV13 VE ensimmäiseen pneumokokkikeuhkokuumeen tai määrittelemättömistä syistä johtuvan keuhkokuumeen tapauksessa 0-3, 3-5, 5-7 ja yleisiä seurantavuosia
Aikaikkuna: 0-3 vuotta, 3-5 vuotta ja 5-7 vuotta seurantaa (enintään 8,25 vuotta)
Rokotteen tehokkuus laskettiin [(1-riskisuhde (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on pneumokokki-keuhkokuume episodeja tai keuhkokuume, jonka syitä ei ole määritelty, on raportoitu kuvaavassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) raportoidaan tilastoanalyysiosiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
0-3 vuotta, 3-5 vuotta ja 5-7 vuotta seurantaa (enintään 8,25 vuotta)
PCV13 VE ensimmäiseen keuhkokuumeeseen, jonka syyt ovat määrittämättömiä 0-3, 3-5, 5-7 ja yleisiä seurantavuosia
Aikaikkuna: 0-3 vuotta, 3-5 vuotta ja 5-7 vuotta seurantaa (enintään 8,25 vuotta)
VE laskettiin [(1-hazard ratio (HR))] * 100 ja saatiin Cox-MSM:ltä IPT *IPC -painojen soveltamisen jälkeen. IPTW luotiin ennustetuista rokotustilan todennäköisyyksistä (taipumuspisteet) pseudopopulaatioiden luomiseksi, joissa mahdolliset rokotustilan epätasapainot vähenivät. IPCW:tä käytettiin säätämään informatiivista sensurointia varten. Määrittämättömistä syistä johtuva keuhkokuume tunnistettiin ICD-9-CM- tai ICD-10-CM-koodien perusteella. Tiedot osallistujien kokonaismäärästä, joilla on keuhkokuumekohtauksia, joilla on määrittelemätön syy, raportoidaan kuvailevassa osiossa ja tiedot rokotteen tehokkuudesta (IPTW*IPCW + epätasapainoiset muuttujat) on raportoitu tilastollisen analyysin osiossa. PCV13-rokotteen tila oli ajan suhteen vaihteleva altistus (eli rokotustilaa ei vahvistettu seurannan alussa ja osallistujat saattoivat saada PCV13:n seurannan aikana).
0-3 vuotta, 3-5 vuotta ja 5-7 vuotta seurantaa (enintään 8,25 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1851217
  • NCT05794191 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa