Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om meer te weten te komen over de effecten van pneumokokkenvaccin bij mensen met hiv

30 september 2025 bijgewerkt door: Pfizer

Beoordeling van de effectiviteit van 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin bij mensen met hiv

Het doel van deze studie is om te leren hoe goed een vaccin (Prevnar 13, PCV13) werkt bij het voorkomen van ziekten bij volwassenen met hiv.

De bestudeerde ziekten zijn longontsteking. Meestal veroorzaakt door de bacterie - pneumokokken. Deze studie evalueert ook het type longontsteking dat in de bloedbaan wordt verspreid.

Alle deelnemers aan het onderzoek zullen worden geïdentificeerd in de gezondheidszorgdatabases. Volwassenen met hiv worden geïdentificeerd door te zoeken naar een medische diagnose die hiv heeft bevestigd in de databases. Vaccinatie wordt in de databases geïdentificeerd door te zoeken naar vaccintoediening of naar PCV13.

Deelnemers worden gevolgd in de databases om te zien of ze een van de bovengenoemde ziekten hebben of niet. Het aantal gevaccineerde deelnemers met de ziektes wordt vergeleken met het aantal deelnemers zonder de vaccins maar met de ziektes. Dit zal helpen om te begrijpen hoe goed het vaccin werkte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350399

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met hiv in een administratieve database voor de gezondheidszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hiv-infectie gedefinieerd als ten minste één intramurale patiënt of ≥2 poliklinische patiëntencodes gerelateerd aan hiv gedurende ten minste 30 dagen
  2. Minstens 18 jaar oud op het moment van de eerste hiv-gerelateerde code
  3. Ten minste zes maanden ononderbroken inschrijving in medische en apotheekplannen voorafgaand aan de eerste hiv-gerelateerde code

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van PCV13-vaccinatie vóór de eerste HIV-gerelateerde code
  2. Bewijs van gebruik van antiretrovirale therapie (ART) vóór de eerste hiv-gerelateerde code onder volwassenen met hiv van wie de indexdatum op of na 1 januari 2015 valt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met hiv (PLWH)
Volwassenen met hiv
Biologisch: Vaccin administratie
PCV13-administratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCV13-vaccineffectiviteit (VE) voor het eerste geval van invasieve pneumokokkenziekte (IPD): algehele follow-up
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
VE:[(1-hazard ratio (HR)]*100 en werd verkregen uit marginale structurele Cox-modellen (Cox-MSM) na toepassing van Inverse Probability of Treatment (IPT)*Inverse Probability of Censoring (IPC)-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde waarschijnlijkheden van de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarbij eventuele onevenwichtigheden in potentiële confounders door vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. IPD: gebaseerd op de International Classification of Diseases, 9e herziening, Clinical Modification (ICD-9-CM) of ICD-10-CM. Gegevens voor het totale aantal deelnemers met IPD worden beschrijvend gerapporteerd en VE (IPTW*IPCW+onevenwichtige variabelen) wordt gerapporteerd in de statistische sectie. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus was niet vastgelegd bij het begin van de follow-up en de deelnemers PCV13 zou kunnen ontvangen tijdens de follow-up).
Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
VE voor eerste gebeurtenis van IPD na 0-3 jaar follow-up
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar follow-up
VE: [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. IPD werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van IPD worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
0 tot 3 jaar follow-up
VE voor eerste gebeurtenis van IPD na 3-5 jaar follow-up
Tijdsspanne: 3 tot 5 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. IPD werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van IPD worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
3 tot 5 jaar follow-up
VE voor eerste gebeurtenis van IPD na 5-7 jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 tot 7 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. IPD werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van IPD worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
5 tot 7 jaar follow-up
PCV13 VE voor het eerste geval van pneumokokkenpneumonie (PP): algehele follow-up
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. PP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met PP-episodes worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
VE voor het eerste PP-evenement na 0-3 jaar follow-up
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. PP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens voor het totale aantal deelnemers met PP-episodes worden gerapporteerd in de beschrijvende sectie. Gegevens over de vaccineffectiviteit (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in de sectie statistische analyse. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
0 tot 3 jaar follow-up
VE voor het eerste PP-evenement na 3-5 jaar follow-up
Tijdsspanne: 3 tot 5 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. PP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met PP-episodes worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
3 tot 5 jaar follow-up
VE voor het eerste PP-evenement na 5-7 jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 tot 7 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. PP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met PP-episodes worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
5 tot 7 jaar follow-up
PCV13 VE voor het eerste geval van pneumonie door alle oorzaken (ACP): algemene follow-up
Tijdsspanne: Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. ACP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van ACP worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
Vanaf indexdatum tot vroegste overlijden, einde inschrijving zorgverzekering of einde studieperiode (maximaal 8,25 jaar)
VE voor het eerste evenement van ACP na 0-3 jaar follow-up
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. ACP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van ACP worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
0 tot 3 jaar follow-up
VE voor eerste evenement van ACP na 3-5 jaar follow-up
Tijdsspanne: 3 tot 5 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. ACP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van ACP worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
3 tot 5 jaar follow-up
VE voor eerste evenement van ACP na 5-7 jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 tot 7 jaar follow-up
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. ACP werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van ACP worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een tijdsvariërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up.
5 tot 7 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCV13 VE voor het eerste voorval van pneumokokkenpneumonie of pneumonie met niet-gespecificeerde oorzaken op 0-3, 3-5, 5-7 en totale jaren van follow-up
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar, 3 tot 5 jaar en 5 tot 7 jaar follow-up (maximaal 8,25 jaar)
De werkzaamheid van het vaccin werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van pneumokokkenpneumonie of pneumonie met niet-gespecificeerde oorzaken worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
0 tot 3 jaar, 3 tot 5 jaar en 5 tot 7 jaar follow-up (maximaal 8,25 jaar)
PCV13 VE voor eerste geval van pneumonie met niet-gespecificeerde oorzaken op 0-3, 3-5, 5-7 en totale jaren van follow-up
Tijdsspanne: 0 tot 3 jaar, 3 tot 5 jaar en 5 tot 7 jaar follow-up (maximaal 8,25 jaar)
VE werd berekend als [(1-hazard ratio (HR)] * 100 en werd verkregen van Cox-MSM na toepassing van de IPT *IPC-gewichten. IPTW werd gegenereerd op basis van voorspelde kansen op de vaccinatiestatus (propensity scores) om pseudopopulaties te creëren waarin eventuele onevenwichtigheden in de potentiële verstorende factoren door de vaccinatiestatus werden verminderd. IPCW werd gebruikt om informatieve censuur aan te passen. Longontsteking met niet-gespecificeerde oorzaken werd geïdentificeerd op basis van ICD-9-CM- of ICD-10-CM-codes. Gegevens over het totale aantal deelnemers met episoden van longontsteking met niet-gespecificeerde oorzaken worden gerapporteerd in het beschrijvende gedeelte en gegevens over de effectiviteit van het vaccin (IPTW*IPCW + onevenwichtige variabelen) worden gerapporteerd in het gedeelte over statistische analyses. De PCV13-vaccinatiestatus was een in de tijd variërende blootstelling (d.w.z. de vaccinatiestatus lag niet vast aan het begin van de follow-up en deelnemers konden PCV13 ontvangen tijdens de follow-up).
0 tot 3 jaar, 3 tot 5 jaar en 5 tot 7 jaar follow-up (maximaal 8,25 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B1851217
  • NCT05794191 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren