LiveSMART-kokeilu kirroosipotilaiden kaatumisen estämiseksi
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elliot B. Tapper, University of Michigan
LiveSMART: peräkkäinen, useisiin tehtäviin satunnaistettu koe kirroosipotilaiden kaatumisen estämiseksi
Tämä monikeskustutkimus tehdään sen määrittämiseksi, vähentävätkö peräkkäinen laktuloosi ja Tele (virtuaalinen) Tai-Chi vahingollisten kaatumisten, ei-vaurioittavien kaatumisten, ilmeisen maksaenkefalopatian (HE) ja kuoleman määrää.
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet, satunnaistetaan tämän projektin vaiheeseen noin 12 viikon ajaksi. Ensimmäisen vaiheen päätyttyä osallistujat arvioidaan uudelleen, ja jos he ovat kelvollisia, heidät satunnaistetaan uudelleen hankkeen vaiheeseen 2, joka kestää noin 12 viikkoa.
Tutkimuksessa oletetaan, että peräkkäinen laktuloosi/TeleTai-Chi vähentää kaatumisia, ilmeistä HE-tapausta, kuolemaa ja fyysistä heikkoutta sekä parantaa kognitiivista toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) 24 viikon aikana muihin hoitoyhdistelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The Clinicaltrials.gov
rekisteröintitietue päivitettiin Patient-Centered Outcomes Research Instituten (PCORI) pyynnöstä protokollamuutoksen version 3.0 perusteella Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen.
Näihin muutoksiin sisältyi: lisätavoite täydentävälle havainnointitutkimukselle, jolla arvioidaan terveyden sosiaaliset tekijät, taloudelliset rasitteet jne., ja se sisältää omaishoitajien rekrytoinnin tähän lisätutkimukseen yhdessä kokeen osallistujien kanssa sekä tutkimuksen päivitetyt tulokset.
Mukaan otetut omaishoitajat eivät ole mukana kliinisessä tutkimuksessa.
Koska kaikki lisätutkimuksen tulosmittaukset ovat muita tulosmittareita (ei primäärisiä tai toissijaisia kokeeseen nähden), niitä ei sisällytetä tähän rekisteröintiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute (BSW)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosin kliininen diagnoosi protokollassa määritellyn histologian ja/tai kuvantamisen perusteella.
Todiste portaalihypertensiosta - on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Askites (tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana)
- Suonikohjut (nähdään esophagogastroduodenoskopialla tai ultraäänellä tai poikkileikkauskuvauksella)
- Fibroscan Maksan jäykkyysmittaus (LSM) >25 kilopascalia (kPa) (jos muita tekijöitä ei ole)
- Magneettiresonanssielastografia (MRE) LSM > 5 kPa (jos muita tekijöitä ei ole)
- Akustisen säteilyvoiman impulssi LSM > 17 kpa (jos muita tekijöitä ei ole)
- Maksan laskimopainegradientti > 10 elohopeamillimetriä (mmHg)
- Verihiutalemäärä < 80 / yksikköä litrassa (uL)
- Pääsy Wireless Fidelity (Wi-Fi) -palveluun kotona
- Omistaa tai käyttää älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta
- Englanti tai espanja puhuvat
- Haluaa osallistua harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä hepaattinen enkefalopatia (HE) 6 kuukauden sisällä, joka vaatii yli 28 päivää laktuloosia
- Otin laktuloosia ei-HE-syistä > 28 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana
- Malli loppuvaiheen maksasairaudelle (MELD) > 25 (poikkeus: MELD > 25 kliinisesti stabiililla loppuvaiheen munuaissairaudella (ESRD), jonka bilirubiini on < 5 g/dl)
- Barcelona Clinic Maksasyöpä (BCLC) > C Maksasyöpä (HCC)
- Tällä hetkellä käytät sorafenibia, atezolitsumabia/bevasitsumabia, regorafinibia tai kabozatinibia
- Yli (>) 3 paracenteesia/kk viimeisen 2 kuukauden aikana
- Aktiivinen metastaattinen kiinteä maligniteetti tai akuutti leukemia viimeisen 3 vuoden aikana
- Vaikea kognitiivinen, näkö- tai kuulon heikkeneminen (ilman korjaavia linssejä tai kuulolaitteita) tai psykiatrinen sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen
- Harrastaa tällä hetkellä Tai-Chiä tai yli 150 min/viikko voimakasta fyysistä toimintaa
- Tällä hetkellä fysioterapiassa
- Asuminen tukiasunnossa
- Hemoglobiini A1C > 12 (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Vaatii vähägalaktoosisen ruokavalion
- Tutkija piti sitä sopimattomana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoitoryhmä, jota seuraa tutkija suositteli harjoitusta
Parannettu tavallinen hoito (EUC) vaiheessa 1 (12 viikkoa) ja sitten satunnaaminen uudelleen EUC: ksi ja sitten tutkijan suosittelema harjoitus vaiheessa 2
|
Potilaita tarjotaan ja neuvotaan kahdessa hoitoa tehostavassa menetelmässä.
Ensimmäinen on moniste ravitsemussuosituksista ja proteiinilisistä.
Tämä sisältää sekä runsaasti proteiinia sisältävien välipalojen suosituksen päiväsaikaan (esim. proteiinipatukat) että proteiinipitoisen iltapalan (esim. maapähkinävoita ja keksejä).
Toinen on neuvoa osallistujia kaatumisen ehkäisymenetelmistä, joita voidaan toteuttaa jokapäiväisessä elämässä.
Kaikille osallistujille toimitetaan standarditiedote Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hyväksymistä putoamisriskin vähentämistoimenpiteistä.
Osallistujia, jotka on satunnaistettu tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, muistutetaan tavanomaisista putoamisen ehkäisyprimerissä esitetyistä varotoimista, jotka annettiin vaiheessa 1, ja he saavat harjoitussuosituksia.
|
|
Kokeellinen: Hoito (laktulosa) plus parantunut tavanomainen hoito ja sitten Teletai-chi-liikuntakurssit
Laktulosa plus parantunut tavanomainen hoito (EUC) vaiheessa 1 (12 viikkoa) ja sitten satunnaaminen uudelleen laktulosan plus EUC: lle ja sitten Teletai-chi-liikuntaluokat vaiheessa 2
|
Potilaita tarjotaan ja neuvotaan kahdessa hoitoa tehostavassa menetelmässä.
Ensimmäinen on moniste ravitsemussuosituksista ja proteiinilisistä.
Tämä sisältää sekä runsaasti proteiinia sisältävien välipalojen suosituksen päiväsaikaan (esim. proteiinipatukat) että proteiinipitoisen iltapalan (esim. maapähkinävoita ja keksejä).
Toinen on neuvoa osallistujia kaatumisen ehkäisymenetelmistä, joita voidaan toteuttaa jokapäiväisessä elämässä.
Kaikille osallistujille toimitetaan standarditiedote Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hyväksymistä putoamisriskin vähentämistoimenpiteistä.
Potilaille määrätään laktuloosia, ja he saavat myös tehostettua tavanomaista hoitoa. Laktuloosia otetaan tietyn aikataulun mukaan, joka perustuu keskimääräiseen suolen liikkeiden määrään päivässä. Se aloitetaan 15 millilitran (ml) annoksella ja sitä neuvotaan lisäämään laktuloosin annosta hitaasti ensimmäisen vaiheen 1 osallistumisviikon aikana. Määrätty enimmäisannos on 30 ml (20 g) kahdesti päivässä. Annosta kasvaa hitaasti kohti maksimiarvoa tai kunnes osallistujat saavuttavat 2-3 pehmeää suolen liikettä päivittäin. Osallistujat, jotka saavat laktuloosin vaiheessa 1, jatkavat tätä vaiheessa 2.
Sertifioitu TeleTai-Chi-ohjaaja opettaa TeleTai-Chiä etänä jopa 15 potilaan live-zoom-tunneilla kolme kertaa viikossa (noin 12 viikon ajan).
Oppitunnit pidetään HIPAA-yhteensopivan Zoom-palvelimen kautta Michiganin yliopiston kautta.
Osallistujat opastetaan käyttämään Zoomia älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
High-Definition Multimedia Interface (HDMI) -kaapeleita ja muita laitekohtaisia laitteita laitteiden liittämiseksi televisioihin toimitetaan.
|
|
Kokeellinen: Parannettu tavallinen hoitoryhmä, jota seuraa Tele-Tai Chi -harjoittelukurssit
Parannettu tavanomainen hoito (EUC) vaiheessa 1 (12 viikkoa) ja sitten satunnaaminen uudelleen EUC: ksi sitten Tele-Tai Chi -harjoitteluluokat vaiheessa 2
|
Potilaita tarjotaan ja neuvotaan kahdessa hoitoa tehostavassa menetelmässä.
Ensimmäinen on moniste ravitsemussuosituksista ja proteiinilisistä.
Tämä sisältää sekä runsaasti proteiinia sisältävien välipalojen suosituksen päiväsaikaan (esim. proteiinipatukat) että proteiinipitoisen iltapalan (esim. maapähkinävoita ja keksejä).
Toinen on neuvoa osallistujia kaatumisen ehkäisymenetelmistä, joita voidaan toteuttaa jokapäiväisessä elämässä.
Kaikille osallistujille toimitetaan standarditiedote Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hyväksymistä putoamisriskin vähentämistoimenpiteistä.
Sertifioitu TeleTai-Chi-ohjaaja opettaa TeleTai-Chiä etänä jopa 15 potilaan live-zoom-tunneilla kolme kertaa viikossa (noin 12 viikon ajan).
Oppitunnit pidetään HIPAA-yhteensopivan Zoom-palvelimen kautta Michiganin yliopiston kautta.
Osallistujat opastetaan käyttämään Zoomia älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
High-Definition Multimedia Interface (HDMI) -kaapeleita ja muita laitekohtaisia laitteita laitteiden liittämiseksi televisioihin toimitetaan.
|
|
Kokeellinen: Hoito (laktulosa) plus tehostettu tavanomainen hoito ja sitten suositeltu harjoitus
Laktulosa plus parantunut tavanomainen hoito (EUC) vaiheessa 1 (12 viikkoa) ja sitten satunnaaminen uudelleen laktulosaan plus EUC ja sitten tutkijan suositeltu harjoitus vaiheessa 2
|
Potilaita tarjotaan ja neuvotaan kahdessa hoitoa tehostavassa menetelmässä.
Ensimmäinen on moniste ravitsemussuosituksista ja proteiinilisistä.
Tämä sisältää sekä runsaasti proteiinia sisältävien välipalojen suosituksen päiväsaikaan (esim. proteiinipatukat) että proteiinipitoisen iltapalan (esim. maapähkinävoita ja keksejä).
Toinen on neuvoa osallistujia kaatumisen ehkäisymenetelmistä, joita voidaan toteuttaa jokapäiväisessä elämässä.
Kaikille osallistujille toimitetaan standarditiedote Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hyväksymistä putoamisriskin vähentämistoimenpiteistä.
Osallistujia, jotka on satunnaistettu tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, muistutetaan tavanomaisista putoamisen ehkäisyprimerissä esitetyistä varotoimista, jotka annettiin vaiheessa 1, ja he saavat harjoitussuosituksia.
Potilaille määrätään laktuloosia, ja he saavat myös tehostettua tavanomaista hoitoa. Laktuloosia otetaan tietyn aikataulun mukaan, joka perustuu keskimääräiseen suolen liikkeiden määrään päivässä. Se aloitetaan 15 millilitran (ml) annoksella ja sitä neuvotaan lisäämään laktuloosin annosta hitaasti ensimmäisen vaiheen 1 osallistumisviikon aikana. Määrätty enimmäisannos on 30 ml (20 g) kahdesti päivässä. Annosta kasvaa hitaasti kohti maksimiarvoa tai kunnes osallistujat saavuttavat 2-3 pehmeää suolen liikettä päivittäin. Osallistujat, jotka saavat laktuloosin vaiheessa 1, jatkavat tätä vaiheessa 2. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Experiencing a Hierarchical Composite of Events Over 24 Weeks: Injurious Falls, Non-injurious Falls, Incident Hepatic Encephalopathy, Liver Transplant, and Death/Transplant
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Composite outcome is defined as any of the following: • Injurious Fall: Fracture, dislocation, cut, head injury, soft - tissue injury requiring medical intervention including: Hospitalization or overnight observation in the Emergency Room (ER); surgery, transfusion, stitches
|
Baseline to 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injurious Falls
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Results reflect the number of participants who experienced at least one injurious fall.
Injurious falls include: Fracture, dislocation, cut, head injury, soft - tissue injury requiring hospitalization.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Non-Injurious Falls
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Results reflect the number of participants who experienced at least one non-injurious fall.
Non- injurious falls include: Inadvertently coming to rest on the floor or lower level.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Incident Overt Hepatic Encephalopathy (HE)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Incident Overt HE includes: Acute disorientation requiring hospitalization or the initiation of HE - directed therapy, confirmed by a gastroenterologist or study investigator.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Death/Transplant for Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Results reflect participants who died, or who received a liver transplant because of ACLF.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Incident of Liver Transplant for Non-ACLF Reason
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Results reflect the number of participants who received replacement of a diseased liver with the healthy liver from another person for any reason other than ACLF.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Days-alive and Out-of-the-hospital
Aikaikkuna: Approximately 26 Weeks
|
Days-alive and out-of-the-hospital is a continuous value, 1 for each day alive, 0 for days in hospital.
Participants were queried and data was also abstracted from the Electronic Medical Record (EMR).
Results reflect the average number of days participants were alive and out of the hospital.
|
Approximately 26 Weeks
|
|
Change in Cognitive Function Based on the Animal Naming Test (ANT)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
The animal naming test assesses cognitive function.
It is a timed test that that consists of participants listing as many unique animals as possible in 60 seconds.
This is a validated test used for the assessment of hepatic encephalopathy.
The score is the number of unique animals named (higher is better).
Results reflect change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
This was a 1-item global rating of health scored 0-100.
A score of 100 means the best health and 0 means the worst health imagined.
Results reflect change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-29+2 v2.1 Profile (PROPr)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
PROPr is the combined score of the two scales in the PROMIS 29+2, a quality-of-life scale and a pain-rating scale, and is used to calculate a preference score.
The scores from both scales provide an overall summary of health-related quality of life based on multiple domains summarizing a metric ranging from 0 (as bad as dead) to 1 (perfect or ideal health).
Results reflect change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Depression Based on The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-29+2 v2.1
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
There were 4 questions that participants completed regarding depression.
The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores.
The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst depression and 100 indicating no depression.
Results reflect the change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Sleep Quality Based on the PROMIS-29+2 v2.1
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
There were 4 questions that participants completed regarding sleep quality.
The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores.
The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst sleep quality and 100 indicating best sleep quality.
Results reflect change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Physical Frailty Based on the Liver Frailty Index
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Physical frailty was assessed with this index and was a composite of handgrip, timed chair-stands, and balance.
The index ranged from -1.26 (robust) to 6.9 (frail), 50th percentile is 3.9.
For individuals enrolled remotely, the study team assessed chair-stands.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Physical Frailty Based on the Activities of Daily Living (ADLs)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
|
Activities of daily living (ADLs), is a validated self-reported measure (disability is defined as >1 ADL deficit) recommended by the American Society for Transplantation and AASLD.
The score ranged from 0 to 6 (6 indicating full independence, 4 moderate impairment, and 2 or less severe functional impairment).
Results reflect change from baseline.
|
Baseline to 24 weeks
|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Evaluation of intervention fidelity was assessed at 50% and 100% of study completion.
Results reflect participants who maintained fidelity by completing at least one of the following key intervention components: coordinator trainings, lactulose prescriptions ordered, enhanced usual care components delivered, Short Message Service (SMS) assessments sent, study visits completed, or exercise sessions completed.
|
24 weeks
|
|
Participant Adherence
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Adherence to lactulose, Tai-Chi, and nighttime protein supplementation was monitored.
Results reflect the number of participants who discontinued their assigned intervention.
|
24 weeks
|
|
Participant Satisfaction With the Trial and Interventions Based on the Patient Global Impression of Change (PGIC)
Aikaikkuna: 12 weeks and 24 weeks
|
Satisfaction with the trial was assessed using the 6-item Patient Global Impression of Change (PGIC).
Participants selected from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
Lower scores indicated higher satisfaction.
|
12 weeks and 24 weeks
|
|
Change in Short Form (SF) - 8
Aikaikkuna: 24 weeks
|
The SF-8 is an abbreviated 8-item version of an original 36-item health survey (SF-36).
It is a generic multipurpose quality of life instrument.
It contains psychometrically based physical and mental health summary measures.
The eight domains include general health, physical functioning, role physical, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and role emotional.
The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores.
The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst quality of life and 100 indicating best quality of life.
Results reflect change from baseline.
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliott Tapper, MD, University of Michigan
- Päätutkija: Marina Serper, MD, MS, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00225275
- CER-2021C3-24907 (Muu tunniste: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD will be deposited in a repository.
IPD-jaon aikakehys
From January 1, 2027, through perpetuity.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Study documentation will be released on the website and deidentified data will be available upon request through the Virtual Data Enclave (VDE).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .