Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba LiveSMART mająca na celu zapobieganie upadkom u pacjentów z marskością wątroby

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elliot B. Tapper, University of Michigan

LiveSMART: Sekwencyjne, losowe badanie z wieloma zadaniami, mające na celu zapobieganie upadkom u pacjentów z marskością wątroby

Ta wieloośrodkowa próba jest prowadzona w celu ustalenia, czy sekwencyjne stosowanie laktulozy i tele (wirtualnego) Tai-Chi zmniejsza częstość upadków powodujących obrażenia, upadków nie powodujących obrażeń, przypadków jawnej encefalopatii wątrobowej (HE) i zgonów.

Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pierwszego etapu tego projektu na około 12 tygodni. Po ukończeniu pierwszego etapu uczestnicy zostaną ponownie ocenieni i jeśli się zakwalifikują, zostaną ponownie losowo przydzieleni do drugiego etapu projektu, który potrwa jeszcze około 12 tygodni.

W badaniu postawiono hipotezę, że sekwencyjne podawanie laktulozy/TeleTai-Chi zmniejszy liczbę upadków, incydentów z jawną HE, śmierć i osłabienie fizyczne oraz poprawi funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w ciągu 24 tygodni w porównaniu z innymi kombinacjami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Clinicaltrials.gov rekord rejestracji został zaktualizowany zgodnie z żądaniem Instytutu Badań nad Efektami Skoncentrowanymi na Pacjentu (PCORI) w oparciu o zmianę protokołu w wersji 3.0 po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną. Zmiany te obejmowały: dodatkowy cel dodatkowego badania obserwacyjnego mającego na celu ocenę społecznych determinantów zdrowia, obciążeń finansowych itp. oraz uwzględnienie rekrutacji opiekunów do tego dodatkowego badania wraz z uczestnikami badania, a także zaktualizowane wyniki badania. Zarejestrowani opiekunowie nie biorą udziału w badaniu klinicznym. Ponieważ wszystkie miary wyniku w badaniu uzupełniającym są innymi miarami wyniku (ani pierwotnymi, ani wtórnymi w stosunku do badania), nie są one uwzględnione w tej rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute (BSW)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby na podstawie badania histologicznego i/lub badań obrazowych określonych w protokole.

  • Dowody na nadciśnienie wrotne - muszą spełniać co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • Wodobrzusze (obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat)
    • Żylaki (widoczne za pomocą Esophagogastroduodenoscopy lub za pomocą ultradźwięków lub obrazowania przekrojowego)
    • Fibroscan Pomiar sztywności wątroby (LSM) >25 kilopaskali (kPa) (jeśli nie występują inne czynniki)
    • Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) LSM > 5 kPa (jeśli nie występują inne czynniki)
    • Impuls siły promieniowania akustycznego LSM > 17kpa (jeśli nie występują inne czynniki)
    • Gradient ciśnienia w żyłach wątrobowych > 10 milimetrów słupa rtęci (mmHg)
    • Liczba płytek krwi < 80/ jednostek na litr (ul)
  • Dostęp do Wireless Fidelity (Wi-Fi) w domu
  • Posiada lub ma dostęp do smartfona, tabletu lub komputera
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Chęć udziału w programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Jawna encefalopatia wątrobowa (HE) w ciągu 6 miesięcy, wymagająca >28 dni przyjmowania laktulozy
  • Przyjmował laktulozę z przyczyn innych niż HE przez >28 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Model dla schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) > 25 (Wyjątek: MELD > 25 ze stabilną klinicznie schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), u której stężenie bilirubiny wynosi < 5 g/dl)
  • Barcelona Clinic Rak wątroby (BCLC) > C Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
  • Obecnie przyjmuje Sorafenib, Atezolizumab/Bevacizumab, Regorafinib lub Cabozatinib
  • Więcej niż (>) 3 paracentezy/miesiąc w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Czynny przerzutowy lity nowotwór złośliwy lub ostra białaczka w ciągu ostatnich 3 lat
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzroku lub słuchu (bez użycia soczewek korekcyjnych lub aparatów słuchowych) lub choroba psychiczna wykluczająca udział w badaniu
  • Obecnie uczestniczy w Tai-Chi lub wykonuje >150 min tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej
  • Obecnie przechodzi fizjoterapię
  • Zamieszkanie w domu pomocy społecznej
  • Hemoglobina A1C > 12 (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Wymaga diety o niskiej zawartości galaktozy
  • Uznane za nieodpowiednie przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła grupa opieki, a następnie zalecane przez badacz ćwiczenia
Zwiększona zwykła opieka (EUC) na etapie 1 (12 tygodni), a następnie ponowne wyrwałowanie się do EUC, a następnie wykonane przez badacz ćwiczenia na etapie 2
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają poradę dotyczącą dwóch metod, które poprawią opiekę. Pierwsza to ulotka dotycząca zaleceń żywieniowych i suplementacji białka. Obejmuje to zalecenie zarówno wysokobiałkowych przekąsek w ciągu dnia (np. batony proteinowe), jak i wysokobiałkowych przekąsek nocnych (np. masło orzechowe i krakersy). Drugim będzie doradzanie uczestnikom w zakresie metod zapobiegania upadkom, które można zastosować w życiu codziennym. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe materiały informacyjne dotyczące zatwierdzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) środków zmniejszających ryzyko upadków.
Behawioralne: Ćwiczenia zalecane przez badacza
Uczestnikom przydzielonym losowo do ulepszonej zwykłej opieki zostaną przypomnione standardowe środki ostrożności dotyczące upadków opisane w Podstawie zapobiegania upadkom, które zostały zapewnione na Etapie 1, i otrzymają zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie (laktuloza) plus zwiększona zwykła opieka, a następnie lekcje ćwiczeń teleletai-chi
Laculoza Plus Zwiększona zwykła opieka (EUC) na etapie 1 (12 tygodni), a następnie ponowne zapoznanie się z laktulozą plus EUC, a następnie ćwiczenia Teletai-ChI na etapie 2
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają poradę dotyczącą dwóch metod, które poprawią opiekę. Pierwsza to ulotka dotycząca zaleceń żywieniowych i suplementacji białka. Obejmuje to zalecenie zarówno wysokobiałkowych przekąsek w ciągu dnia (np. batony proteinowe), jak i wysokobiałkowych przekąsek nocnych (np. masło orzechowe i krakersy). Drugim będzie doradzanie uczestnikom w zakresie metod zapobiegania upadkom, które można zastosować w życiu codziennym. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe materiały informacyjne dotyczące zatwierdzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) środków zmniejszających ryzyko upadków.
Lek: Laktuloza

Pacjentom zostanie przepisana laktuloza i będą objęci standardową opieką. Laktuloza będzie przyjmowana według określonego harmonogramu, opartego na średniej liczbie wypróżnień dziennie. Leczenie rozpocznie się od dawki 15 mililitrów (ml) i zostanie poinstruowane, aby powoli zwiększać dawkę laktulozy w ciągu pierwszego tygodnia udziału w Etapie 1. Zalecana dawka maksymalna wynosi 30 ml (20 g) dwa razy na dobę. Dawka będzie powoli zwiększana w kierunku maksymalnym lub do momentu, gdy uczestnicy osiągną 2-3 miękkie wypróżnienia dziennie.

Uczestnicy, którzy otrzymywali laktulozę podczas etapu 1, będą kontynuować leczenie w etapie 2.

Behawioralne: TeleTai-Chi (wirtualne)
TeleTai-Chi będzie prowadzone zdalnie za pośrednictwem zajęć Zoom na żywo dla maksymalnie 15 pacjentów, prowadzonych przez certyfikowanego instruktora TeleTai-Chi trzy razy w tygodniu (przez około 12 tygodni). Zajęcia będą prowadzone za pośrednictwem serwera Zoom zgodnego z HIPAA za pośrednictwem Uniwersytetu Michigan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z Zoom na smartfonie, tablecie lub komputerze. Dostarczone zostaną kable interfejsu multimedialnego wysokiej rozdzielczości (HDMI) i inny sprzęt przeznaczony do podłączania urządzeń do telewizorów.
Eksperymentalny: Ulepszona grupa opieki, a następnie zajęcia ćwiczeń tele-tai chi
Zwiększona zwykła opieka (EUC) na etapie 1 (12 tygodni), a następnie ponownie wyświetlanie na EUC, a następnie klasy ćwiczeń tele-tai na etapie 2
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają poradę dotyczącą dwóch metod, które poprawią opiekę. Pierwsza to ulotka dotycząca zaleceń żywieniowych i suplementacji białka. Obejmuje to zalecenie zarówno wysokobiałkowych przekąsek w ciągu dnia (np. batony proteinowe), jak i wysokobiałkowych przekąsek nocnych (np. masło orzechowe i krakersy). Drugim będzie doradzanie uczestnikom w zakresie metod zapobiegania upadkom, które można zastosować w życiu codziennym. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe materiały informacyjne dotyczące zatwierdzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) środków zmniejszających ryzyko upadków.
Behawioralne: TeleTai-Chi (wirtualne)
TeleTai-Chi będzie prowadzone zdalnie za pośrednictwem zajęć Zoom na żywo dla maksymalnie 15 pacjentów, prowadzonych przez certyfikowanego instruktora TeleTai-Chi trzy razy w tygodniu (przez około 12 tygodni). Zajęcia będą prowadzone za pośrednictwem serwera Zoom zgodnego z HIPAA za pośrednictwem Uniwersytetu Michigan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z Zoom na smartfonie, tablecie lub komputerze. Dostarczone zostaną kable interfejsu multimedialnego wysokiej rozdzielczości (HDMI) i inny sprzęt przeznaczony do podłączania urządzeń do telewizorów.
Eksperymentalny: Leczenie (laktuloza) oraz zwiększona zwykła opieka, a następnie zalecane ćwiczenia
Laculoza Plus Zwiększona zwykła opieka (EUC) na etapie 1 (12 tygodni), a następnie ponowna rekordyzacja na laktulozę plus EUC, a następnie wykonane przez badacz ćwiczenia na etapie 2
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymają poradę dotyczącą dwóch metod, które poprawią opiekę. Pierwsza to ulotka dotycząca zaleceń żywieniowych i suplementacji białka. Obejmuje to zalecenie zarówno wysokobiałkowych przekąsek w ciągu dnia (np. batony proteinowe), jak i wysokobiałkowych przekąsek nocnych (np. masło orzechowe i krakersy). Drugim będzie doradzanie uczestnikom w zakresie metod zapobiegania upadkom, które można zastosować w życiu codziennym. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe materiały informacyjne dotyczące zatwierdzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) środków zmniejszających ryzyko upadków.
Behawioralne: Ćwiczenia zalecane przez badacza
Uczestnikom przydzielonym losowo do ulepszonej zwykłej opieki zostaną przypomnione standardowe środki ostrożności dotyczące upadków opisane w Podstawie zapobiegania upadkom, które zostały zapewnione na Etapie 1, i otrzymają zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Lek: Laktuloza

Pacjentom zostanie przepisana laktuloza i będą objęci standardową opieką. Laktuloza będzie przyjmowana według określonego harmonogramu, opartego na średniej liczbie wypróżnień dziennie. Leczenie rozpocznie się od dawki 15 mililitrów (ml) i zostanie poinstruowane, aby powoli zwiększać dawkę laktulozy w ciągu pierwszego tygodnia udziału w Etapie 1. Zalecana dawka maksymalna wynosi 30 ml (20 g) dwa razy na dobę. Dawka będzie powoli zwiększana w kierunku maksymalnym lub do momentu, gdy uczestnicy osiągną 2-3 miękkie wypróżnienia dziennie.

Uczestnicy, którzy otrzymywali laktulozę podczas etapu 1, będą kontynuować leczenie w etapie 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Experiencing a Hierarchical Composite of Events Over 24 Weeks: Injurious Falls, Non-injurious Falls, Incident Hepatic Encephalopathy, Liver Transplant, and Death/Transplant
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks

Composite outcome is defined as any of the following:

• Injurious Fall: Fracture, dislocation, cut, head injury, soft - tissue injury requiring medical intervention including: Hospitalization or overnight observation in the Emergency Room (ER); surgery, transfusion, stitches

  • Non - Injurious Fall: Inadvertently coming to rest on the floor or lower level

    • Include falls that result in minor injuries that are addressed with first aid (e.g., ice, bandage)
  • Incident Overt HE: Acute disorientation requiring hospitalization or the initiation of HE - directed therapy, confirmed by a gastroenterologist or study investigator
  • Death: Mortality with any cause
  • Liver transplant: Replacement of a diseased liver with the healthy liver from another person because of acute-on-chronic liver failure (using the EASL-CLIF-C definition consisting of an acute increase in the bilirubin and/or INR, acute kidney injury, overt HE, hypertension, and hypoxia).
Baseline to 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Injurious Falls
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Results reflect the number of participants who experienced at least one injurious fall. Injurious falls include: Fracture, dislocation, cut, head injury, soft - tissue injury requiring hospitalization.
Baseline to 24 weeks
Non-Injurious Falls
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Results reflect the number of participants who experienced at least one non-injurious fall. Non- injurious falls include: Inadvertently coming to rest on the floor or lower level.
Baseline to 24 weeks
Incident Overt Hepatic Encephalopathy (HE)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Incident Overt HE includes: Acute disorientation requiring hospitalization or the initiation of HE - directed therapy, confirmed by a gastroenterologist or study investigator.
Baseline to 24 weeks
Death/Transplant for Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Results reflect participants who died, or who received a liver transplant because of ACLF.
Baseline to 24 weeks
Incident of Liver Transplant for Non-ACLF Reason
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Results reflect the number of participants who received replacement of a diseased liver with the healthy liver from another person for any reason other than ACLF.
Baseline to 24 weeks
Days-alive and Out-of-the-hospital
Ramy czasowe: Approximately 26 Weeks
Days-alive and out-of-the-hospital is a continuous value, 1 for each day alive, 0 for days in hospital. Participants were queried and data was also abstracted from the Electronic Medical Record (EMR). Results reflect the average number of days participants were alive and out of the hospital.
Approximately 26 Weeks
Change in Cognitive Function Based on the Animal Naming Test (ANT)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
The animal naming test assesses cognitive function. It is a timed test that that consists of participants listing as many unique animals as possible in 60 seconds. This is a validated test used for the assessment of hepatic encephalopathy. The score is the number of unique animals named (higher is better). Results reflect change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Change in Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
This was a 1-item global rating of health scored 0-100. A score of 100 means the best health and 0 means the worst health imagined. Results reflect change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Change in The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-29+2 v2.1 Profile (PROPr)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
PROPr is the combined score of the two scales in the PROMIS 29+2, a quality-of-life scale and a pain-rating scale, and is used to calculate a preference score. The scores from both scales provide an overall summary of health-related quality of life based on multiple domains summarizing a metric ranging from 0 (as bad as dead) to 1 (perfect or ideal health). Results reflect change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Change in Depression Based on The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-29+2 v2.1
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
There were 4 questions that participants completed regarding depression. The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores. The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst depression and 100 indicating no depression. Results reflect the change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Change in Sleep Quality Based on the PROMIS-29+2 v2.1
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
There were 4 questions that participants completed regarding sleep quality. The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores. The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst sleep quality and 100 indicating best sleep quality. Results reflect change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Physical Frailty Based on the Liver Frailty Index
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Physical frailty was assessed with this index and was a composite of handgrip, timed chair-stands, and balance. The index ranged from -1.26 (robust) to 6.9 (frail), 50th percentile is 3.9. For individuals enrolled remotely, the study team assessed chair-stands.
Baseline to 24 weeks
Change in Physical Frailty Based on the Activities of Daily Living (ADLs)
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
Activities of daily living (ADLs), is a validated self-reported measure (disability is defined as >1 ADL deficit) recommended by the American Society for Transplantation and AASLD. The score ranged from 0 to 6 (6 indicating full independence, 4 moderate impairment, and 2 or less severe functional impairment). Results reflect change from baseline.
Baseline to 24 weeks
Intervention Fidelity
Ramy czasowe: 24 weeks
Evaluation of intervention fidelity was assessed at 50% and 100% of study completion. Results reflect participants who maintained fidelity by completing at least one of the following key intervention components: coordinator trainings, lactulose prescriptions ordered, enhanced usual care components delivered, Short Message Service (SMS) assessments sent, study visits completed, or exercise sessions completed.
24 weeks
Participant Adherence
Ramy czasowe: 24 weeks
Adherence to lactulose, Tai-Chi, and nighttime protein supplementation was monitored. Results reflect the number of participants who discontinued their assigned intervention.
24 weeks
Participant Satisfaction With the Trial and Interventions Based on the Patient Global Impression of Change (PGIC)
Ramy czasowe: 12 weeks and 24 weeks
Satisfaction with the trial was assessed using the 6-item Patient Global Impression of Change (PGIC). Participants selected from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). Lower scores indicated higher satisfaction.
12 weeks and 24 weeks
Change in Short Form (SF) - 8
Ramy czasowe: 24 weeks
The SF-8 is an abbreviated 8-item version of an original 36-item health survey (SF-36). It is a generic multipurpose quality of life instrument. It contains psychometrically based physical and mental health summary measures. The eight domains include general health, physical functioning, role physical, bodily pain, vitality, social functioning, mental health and role emotional. The scores were converted to t scores, which were normalized from the raw scores. The t score ranged from 0-100 with 0 denoting worst quality of life and 100 indicating best quality of life. Results reflect change from baseline.
24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliott Tapper, MD, University of Michigan
  • Główny śledczy: Marina Serper, MD, MS, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00225275
  • CER-2021C3-24907 (Inny identyfikator: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD will be deposited in a repository.

Ramy czasowe udostępniania IPD

From January 1, 2027, through perpetuity.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Study documentation will be released on the website and deidentified data will be available upon request through the Virtual Data Enclave (VDE).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj