- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05796622
Innovatiivisen HIV-itsetestauspalvelun arviointi chatbotin tarjoaman neuvonnan avulla
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan innovatiivista HIV-itsetestauspalvelua reaaliaikaisten online-ohjeiden, testausta edeltävän ja testin jälkeisen neuvonnan avulla, jonka tarjoaa täysin automatisoitu tekoäly-chatbot (HIVST-Chatbot)
Tämän jälkeen suoritetaan rinnakkaisten ryhmien non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu koe HIVST-Chatbotin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Yhteensä 528 Hongkongin kiinaa puhuvaa miestä, jotka harrastavat seksiä vähintään 18-vuotiaiden miesten (MSM) kanssa ja joilla on pääsy live-chat-sovelluksiin, on värvätty useista lähteistä.
Ne, joilla on diagnosoitu HIV-positiivinen, suljetaan pois.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään (n=264) tai kontrolliryhmään (n=264).
Tutkimusryhmä ottaa käyttöön HIVST-Chatbotin (HIVST-palvelut, joissa on täysin automatisoidun tekoälyn Chatbotin tarjoama reaaliaikainen neuvonta) interventioryhmässä ja HIVST-OIC (HIVST, jossa koulutettujen ylläpitäjien reaaliaikainen neuvonta) ohjauksessa. ryhmä.
Osallistujat suorittivat kaksi puhelinkyselyä lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
564
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zixin Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 22528740
- Sähköposti: wangzx@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinaa puhuvat vähintään 18-vuotiaat miehet
- Ollut anaaliyhdynnässä vähintään yhden miehen kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Haluan jättää yhteystiedot ja olla seurannassa 6. kuukaudessa
- Pääsy online-live-chat-sovellukseen (WhatsApp)
- Hän ei aio lähteä Hongkongista kuukaudeksi peräkkäin seuraavan kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitti itsensä HIV-positiiviseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIVST-Chatbot (HIV-itsetestauspalvelut chatbotin tarjoaman neuvonnan kanssa)
Mainosta ja ota käyttöön HIV-itsetestauspalveluita (HIVST) täysin automatisoidun tekoälyn Chatbotin (HIVST-Chatbot) tarjoaman reaaliaikaisen neuvonnan avulla.
|
Mainosta ja ota käyttöön HIVST-Chatbot
|
|
Active Comparator: HIVST-OIC (HIV-itsetestauspalvelut ja järjestelmänvalvojien antama neuvonta)
Edistää ja toteuttaa HIV-itsetestauspalveluita (HIVST) koulutettujen ylläpitäjien tarjoaman reaaliaikaisen neuvonnan avulla)
|
Edistää ja toteuttaa HIVST-OIC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-itsetestauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät HIV-itsetestausta 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Testauksen ohella neuvontaa saavien HIV-itsetestaajien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-itsetestaajien osuus, jotka saavat neuvontaa ja testausta 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSS349R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .