- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05796622
Evaluering af en innovativ HIV-selvtesttjeneste med rådgivning leveret af en chatbot
31. marts 2023 opdateret af: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en innovativ HIV-selvtesttjeneste med online-instruktion i realtid, præ-test og post-test-rådgivning leveret af en fuldautomatisk kunstig intelligens-chatbot (HIVST-Chatbot)
Et randomiseret, kontrolleret parallel-gruppe-non-inferioritetsstudie vil derefter blive udført for at evaluere HIVST-Chatbots ydeevne.
I alt 528 kinesisktalende Hongkong-mænd, der har sex med mænd (MSM) i alderen ≥18 år, som har adgang til live-chat-applikationer, rekrutteres fra flere kilder.
De, der er diagnosticeret som hiv-positive, er udelukket.
Deltagerne er 1:1 randomiseret i interventionsgruppen (n=264) eller kontrolgruppen (n=264).
Forskerholdet vil implementere HIVST-Chatbot (HIVST-tjenester med realtidsrådgivning leveret af en fuldautomatisk kunstig intelligens Chatbot) i interventionsgruppen og HIVST-OIC (HIVST med realtidsrådgivning leveret af trænede administratorer) i kontrollen gruppe.
Deltagerne gennemførte to telefonundersøgelser ved baseline og seks måneder derefter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
564
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hongkong kinesisktalende mænd på mindst 18 år
- Har haft analt samleje med mindst én mand inden for de seneste seks måneder
- Vil gerne efterlade kontaktoplysninger og blive fulgt op på måned 6
- At have adgang til online live-chat-applikationen (WhatsApp)
- Har ikke til hensigt at forlade Hong Kong i en måned i træk inden for de næste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret som HIV-positiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIVST-Chatbot (HIV-selvtesttjenester med rådgivning leveret af en Chatbot)
Fremme og implementere HIV-selvtest-tjenester (HIVST) med realtidsrådgivning leveret af en fuldautomatisk kunstig intelligens Chatbot (HIVST-Chatbot)
|
Fremme og implementere HIVST-Chatbot
|
|
Aktiv komparator: HIVST-OIC (HIV-selvtesttjenester med rådgivning leveret af administratorer)
Fremme og implementere HIV-selvtest-tjenester (HIVST) med realtidsrådgivning leveret af uddannede administratorer)
|
Fremme og implementere HIVST-OIC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af HIV-selvtestning
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der bruger HIV-selvtestning i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode
|
6 måneder
|
|
Andel af HIV-selvtestende brugere, der modtager rådgivning sammen med testning
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af HIV-selvtestende brugere, der modtager rådgivning sammen med testning i løbet af den 6-måneders opfølgningsperiode
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSS349R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærd, sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine