- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05796622
Évaluation d'un service innovant d'auto-dépistage du VIH avec conseils fournis par un chatbot
31 mars 2023 mis à jour par: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé évaluant un service innovant d'auto-dépistage du VIH avec des instructions en ligne en temps réel, des conseils avant et après le test fournis par un chatbot à intelligence artificielle entièrement automatisé (HIVST-Chatbot)
Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité en groupes parallèles sera ensuite mené pour évaluer les performances de HIVST-Chatbot.
Un total de 528 hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) parlant chinois de Hong Kong âgés de ≥ 18 ans qui ont accès à des applications de chat en direct sont recrutés à partir de plusieurs sources.
Ceux qui sont diagnostiqués séropositifs sont exclus.
Les participants sont randomisés 1:1 dans le groupe d'intervention (n = 264) ou le groupe témoin (n = 264).
L'équipe de recherche mettra en œuvre le HIVST-Chatbot (services HIVST avec conseils en temps réel fournis par un chatbot à intelligence artificielle entièrement automatisé) dans le groupe d'intervention et HIVST-OIC (HIVST avec conseils en temps réel fournis par des administrateurs formés) dans le groupe témoin. groupe.
Les participants ont répondu à deux sondages téléphoniques au départ et six mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
564
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zixin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de langue chinoise de Hong Kong âgés d'au moins 18 ans
- Avoir eu des relations anales avec au moins un homme au cours des six derniers mois
- Disposé à laisser des informations de contact et à être suivi au mois 6
- Avoir accès à l'application de chat en direct en ligne (WhatsApp)
- Ne pas avoir l'intention de quitter Hong Kong pendant un mois consécutif au cours des six prochains mois
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaré comme séropositif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HIVST-Chatbot (services d'auto-dépistage du VIH avec conseils fournis par un Chatbot)
Promouvoir et mettre en œuvre des services d'auto-dépistage du VIH (HIVST) avec des conseils en temps réel fournis par un Chatbot à intelligence artificielle entièrement automatisé (HIVST-Chatbot)
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Promouvoir et mettre en œuvre HIVST-Chatbot
|
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Comparateur actif: HIVST-OIC (services d'auto-dépistage du VIH avec conseils fournis par les administrateurs)
Promouvoir et mettre en œuvre des services d'auto-dépistage du VIH (HIVST) avec des conseils en temps réel fournis par des administrateurs formés)
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Promouvoir et mettre en œuvre le VIHST-OCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption de l'auto-dépistage du VIH
Délai: 6 mois
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Proportion de participants qui utilisent l'auto-dépistage du VIH au cours de la période de suivi de 6 mois
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6 mois
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Proportion d'utilisateurs d'auto-dépistage du VIH recevant des conseils en même temps que le test
Délai: 6 mois
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Proportion d'utilisateurs d'auto-dépistage du VIH recevant des conseils en plus du test au cours de la période de suivi de 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSS349R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .