- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05796622
Evaluering av en innovativ HIV-selvtesttjeneste med rådgivning gitt av en chatbot
31. mars 2023 oppdatert av: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer en innovativ HIV-selvtesttjeneste med online sanntidsinstruksjon, pre-test og post-test rådgivning gitt av en helautomatisert kunstig intelligens Chatbot (HIVST-Chatbot)
En parallell-gruppe ikke-underordnet randomisert kontrollert studie vil deretter bli utført for å evaluere ytelsen til HIVST-Chatbot.
Totalt 528 kinesisktalende Hong Kong-menn som har sex med menn (MSM) i alderen ≥18 år som har tilgang til live-chat-applikasjoner, rekrutteres fra flere kilder.
De som er diagnostisert som HIV-positive er ekskludert.
Deltakerne er 1:1 randomisert inn i intervensjonsgruppen (n=264) eller kontrollgruppen (n=264).
Forskerteamet vil implementere HIVST-Chatbot (HIVST-tjenester med sanntidsrådgivning levert av en helautomatisert kunstig intelligens Chatbot) i intervensjonsgruppen og HIVST-OIC (HIVST med sanntidsrådgivning levert av trente administratorer) i kontrollen gruppe.
Deltakerne fullførte to telefonundersøkelser ved baseline og seks måneder etterpå.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
564
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-post: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong kinesisktalende menn på minst 18 år
- Har hatt analt samleie med minst én mann det siste halvåret
- Vil gjerne legge igjen kontaktinformasjon og bli fulgt opp i måned 6
- Å ha tilgang til online live-chat-applikasjonen (WhatsApp)
- Har ikke tenkt å forlate Hong Kong i én måned sammenhengende i løpet av de neste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert som HIV-positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIVST-Chatbot (HIV-selvtestingstjenester med rådgivning gitt av en Chatbot)
Markedsfør og implementer HIV-selvtesting (HIVST)-tjenester med sanntidsrådgivning levert av en helautomatisert kunstig intelligens Chatbot (HIVST-Chatbot)
|
Fremme og implementere HIVST-Chatbot
|
|
Aktiv komparator: HIVST-OIC (HIV-selvtestingstjenester med rådgivning gitt av administratorer)
Fremme og implementere HIV-selvtesting (HIVST)-tjenester med sanntidsrådgivning gitt av trente administratorer)
|
Fremme og implementere HIVST-OIC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av HIV-selvtesting
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som bruker HIV-selvtesting i løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode
|
6 måneder
|
|
Andel av HIV-selvtestende brukere som mottar rådgivning sammen med testing
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av HIV-selvtestende brukere som mottar rådgivning sammen med testing i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSS349R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .