- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796622
Avaliando um serviço inovador de autoteste de HIV com aconselhamento fornecido por um chatbot
31 de março de 2023 atualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Um estudo controlado randomizado avaliando um serviço inovador de autoteste de HIV com instrução on-line em tempo real, aconselhamento pré-teste e pós-teste fornecido por um chatbot de inteligência artificial totalmente automatizado (HIVST-Chatbot)
Um estudo controlado randomizado de não inferioridade de grupo paralelo será então conduzido para avaliar o desempenho do HIVST-Chatbot.
Um total de 528 homens de língua chinesa de Hong Kong que fazem sexo com homens (HSH) com idade ≥18 anos que têm acesso a aplicativos de bate-papo ao vivo são recrutados de várias fontes.
Aqueles que são diagnosticados como HIV positivos são excluídos.
Os participantes são 1:1 randomizados no grupo de intervenção (n=264) ou no grupo de controle (n=264).
A equipe de pesquisa implementará o HIVST-Chatbot (serviços de HIVST com aconselhamento em tempo real fornecido por um Chatbot de inteligência artificial totalmente automatizado) no grupo de intervenção e HIVST-OIC (HIVST com aconselhamento em tempo real fornecido por administradores treinados) no grupo de controle grupo.
Os participantes completaram duas pesquisas por telefone no início do estudo e seis meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
564
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de língua chinesa de Hong Kong com idade mínima de 18 anos
- Ter tido relações anais com pelo menos um homem nos últimos seis meses
- Disposto a deixar informações de contato e ser acompanhado no mês 6
- Ter acesso ao aplicativo de bate-papo online (WhatsApp)
- Não pretende deixar Hong Kong por um mês consecutivo nos próximos seis meses
Critério de exclusão:
- Autorreferido como HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HIVST-Chatbot (serviços de autoteste de HIV com aconselhamento fornecido por um Chatbot)
Promover e implementar serviços de autoteste de HIV (HIVST) com aconselhamento em tempo real fornecido por um Chatbot de inteligência artificial totalmente automatizado (HIVST-Chatbot)
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Promover e implementar HIVST-Chatbot
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Comparador Ativo: HIVST-OIC (serviços de autoteste de HIV com aconselhamento fornecido por administradores)
Promover e implementar serviços de autoteste de HIV (HIVST) com aconselhamento em tempo real fornecido por administradores treinados)
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Promover e implementar HIVST-OIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do autoteste de HIV
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que usam o autoteste de HIV durante o período de acompanhamento de 6 meses
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6 meses
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Proporção de usuários de autoteste de HIV que recebem aconselhamento juntamente com o teste
Prazo: 6 meses
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Proporção de usuários de autoteste de HIV que receberam aconselhamento juntamente com o teste durante o período de acompanhamento de 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSS349R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .