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Bewertung eines innovativen HIV-Selbsttestdienstes mit Beratung durch einen Chatbot

31. März 2023 aktualisiert von: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines innovativen HIV-Selbsttestdienstes mit Online-Echtzeit-Anleitung, Pre-Test- und Post-Test-Beratung durch einen vollautomatischen Chatbot mit künstlicher Intelligenz (HIVST-Chatbot)

Anschließend wird eine randomisierte kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie mit parallelen Gruppen durchgeführt, um die Leistung des HIVST-Chatbot zu bewerten. Insgesamt 528 Chinesisch sprechende Männer aus Hongkong, die Sex mit Männern (MSM) im Alter von ≥ 18 Jahren haben und Zugang zu Live-Chat-Anwendungen haben, werden aus mehreren Quellen rekrutiert. Ausgeschlossen sind Personen, die als HIV-positiv diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden 1:1 in die Interventionsgruppe (n=264) oder die Kontrollgruppe (n=264) randomisiert. Das Forschungsteam wird den HIVST-Chatbot (HIVST-Dienste mit Echtzeit-Beratung durch einen vollautomatisierten Chatbot mit künstlicher Intelligenz) in der Interventionsgruppe und HIVST-OIC (HIVST mit Echtzeit-Beratung durch geschulte Administratoren) in der Steuerung implementieren Gruppe. Die Teilnehmer füllten zwei telefonische Umfragen zu Studienbeginn und sechs Monate danach aus.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

564

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hongkong Chinesisch sprechende Männer im Alter von mindestens 18 Jahren
  • In den letzten sechs Monaten mit mindestens einem Mann Analverkehr gehabt zu haben
  • Bereit, Kontaktinformationen zu hinterlassen und in Monat 6 nachverfolgt zu werden
  • Zugriff auf die Online-Live-Chat-Anwendung (WhatsApp)
  • Nicht beabsichtigen, Hongkong innerhalb der nächsten sechs Monate für einen Monat hintereinander zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtet als HIV-positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIVST-Chatbot (HIV-Selbsttestservice mit Beratung durch einen Chatbot)
Förderung und Implementierung von HIV-Selbsttestdiensten (HIVST) mit Echtzeitberatung durch einen vollautomatischen Chatbot mit künstlicher Intelligenz (HIVST-Chatbot)
Fördern und implementieren Sie den HIVST-Chatbot
Aktiver Komparator: HIVST-OIC (HIV-Selbsttestdienste mit Beratung durch Administratoren)
Förderung und Implementierung von HIV-Selbsttestdiensten (HIVST) mit Echtzeitberatung durch geschulte Administratoren)
Förderung und Umsetzung von HIVST-OIC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV-Selbsttests
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit einen HIV-Selbsttest durchführen
6 Monate
Anteil der HIV-Selbsttestnutzer, die neben dem Test eine Beratung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der HIV-Selbsttestnutzer, die während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit zusammen mit dem Test eine Beratung erhalten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSS349R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhalten, Gesundheit

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