- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05796622
Evaluación de un servicio innovador de autodiagnóstico del VIH con asesoramiento proporcionado por un chatbot
31 de marzo de 2023 actualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa un servicio innovador de autodiagnóstico del VIH con instrucción en línea en tiempo real, asesoramiento previo y posterior a la prueba proporcionado por un chatbot de inteligencia artificial totalmente automatizado (HIVST-Chatbot)
A continuación, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad de grupos paralelos para evaluar el rendimiento de HIVST-Chatbot.
Un total de 528 hombres de habla china de Hong Kong que tienen sexo con hombres (HSH) mayores de 18 años que tienen acceso a aplicaciones de chat en vivo son reclutados de múltiples fuentes.
Se excluyen aquellos que son diagnosticados como VIH positivos.
Los participantes se asignan al azar 1:1 al grupo de intervención (n=264) o al grupo de control (n=264).
El equipo de investigación implementará HIVST-Chatbot (servicios HIVST con asesoramiento en tiempo real proporcionado por un Chatbot de inteligencia artificial completamente automatizado) en el grupo de intervención y HIVST-OIC (HIVST con asesoramiento en tiempo real proporcionado por administradores capacitados) en el grupo de control. grupo.
Los participantes completaron dos encuestas telefónicas al inicio y seis meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
564
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zixin Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 22528740
- Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de habla china de Hong Kong mayores de 18 años
- Haber tenido relaciones sexuales anales con al menos un hombre en los últimos seis meses
- Dispuesto a dejar información de contacto y seguimiento en el Mes 6
- Tener acceso a la aplicación de chat en vivo en línea (WhatsApp)
- No tener la intención de salir de Hong Kong durante un mes consecutivo dentro de los próximos seis meses
Criterio de exclusión:
- Auto-reportado como VIH positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HIVST-Chatbot (servicios de autodiagnóstico del VIH con asesoramiento proporcionado por un Chatbot)
Promover e implementar servicios de autodiagnóstico del VIH (HIVST) con asesoramiento en tiempo real proporcionado por un Chatbot de inteligencia artificial totalmente automatizado (HIVST-Chatbot)
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Promover e implementar HIVST-Chatbot
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Comparador activo: HIVST-OIC (Servicios de autodiagnóstico de VIH con asesoramiento brindado por los administradores)
Promover e implementar servicios de autodiagnóstico del VIH (HIVST) con asesoramiento en tiempo real proporcionado por administradores capacitados)
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Promover e implementar HIVST-OIC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de participantes que utilizan la autoevaluación del VIH durante el período de seguimiento de 6 meses
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6 meses
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Proporción de usuarios de autodiagnóstico del VIH que reciben asesoramiento junto con la prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de usuarios de autodiagnóstico del VIH que recibieron asesoramiento junto con la prueba durante el período de seguimiento de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSS349R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .