- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05796622
Ocena innowacyjnej usługi samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV z poradami udzielanymi przez chatbota
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca innowacyjną usługę samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV z instrukcjami online w czasie rzeczywistym, poradami przed i po teście zapewnianymi przez w pełni zautomatyzowanego chatbota ze sztuczną inteligencją (HIVST-Chatbot)
Następnie zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba równoważności grup równoległych w celu oceny działania HIVST-Chatbot.
Łącznie 528 chińskojęzycznych mężczyzn z Hongkongu, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) w wieku ≥18 lat, którzy mają dostęp do aplikacji czatu na żywo, jest rekrutowanych z wielu źródeł.
Osoby, u których zdiagnozowano wirusa HIV, są wykluczone.
Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (n=264) lub grupy kontrolnej (n=264).
Zespół badawczy wdroży HIVST-Chatbot (usługi HIVST z poradnictwem w czasie rzeczywistym świadczonym przez w pełni zautomatyzowanego Chatbota ze sztuczną inteligencją) w grupie interwencyjnej oraz HIVST-OIC (HIVST z doradztwem w czasie rzeczywistym świadczonym przez przeszkolonych administratorów) w grupie kontrolnej Grupa.
Uczestnicy wypełnili dwie ankiety telefoniczne na początku i sześć miesięcy później.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
564
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hongkong mówiący po chińsku mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat
- Odbycie stosunku analnego z co najmniej jednym mężczyzną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Chęć pozostawienia danych kontaktowych i obserwacji w 6. miesiącu
- Posiadanie dostępu do aplikacji czatu na żywo online (WhatsApp)
- Nie zamierza opuszczać Hongkongu przez jeden miesiąc z rzędu w ciągu następnych sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłoszono, że jest nosicielem wirusa HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIVST-Chatbot (usługi autotestu na obecność wirusa HIV z poradami udzielanymi przez Chatbota)
Promuj i wdrażaj usługi autotestu na obecność wirusa HIV (HIVST) z poradnictwem w czasie rzeczywistym zapewnianym przez w pełni zautomatyzowanego chatbota ze sztuczną inteligencją (HIVST-Chatbot)
|
Promuj i wdrażaj HIVST-Chatbot
|
|
Aktywny komparator: HIVST-OIC (usługi autotestu na obecność wirusa HIV z poradami świadczonymi przez administratorów)
Promowanie i wdrażanie usług samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV (HIVST) z poradnictwem w czasie rzeczywistym zapewnianym przez przeszkolonych administratorów)
|
Promuj i wdrażaj HIVST-OIC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie autotestu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy stosują autotest na obecność wirusa HIV podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek użytkowników samotestujących się w kierunku HIV otrzymujących poradę wraz z testowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek osób, które samodzielnie wykonały test na obecność wirusa HIV, otrzymujących poradę wraz z badaniem w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSS349R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .