- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05796622
Evaluatie van een innovatieve hiv-zelftestservice met begeleiding door een chatbot
31 maart 2023 bijgewerkt door: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van een innovatieve hiv-zelftestservice met online real-time instructie, pre-test en post-test counseling door een volledig geautomatiseerde kunstmatige intelligentie-chatbot (HIVST-chatbot)
Vervolgens zal een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepen worden uitgevoerd om de prestaties van HIVST-Chatbot te evalueren.
In totaal 528 Hong Kong Chinees sprekende mannen die seks hebben met mannen (MSM) van ≥18 jaar die toegang hebben tot live-chat-applicaties, zijn gerekruteerd uit meerdere bronnen.
Degenen die als hiv-positief worden gediagnosticeerd, worden uitgesloten.
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in de interventiegroep (n=264) of de controlegroep (n=264).
Het onderzoeksteam zal de HIVST-Chatbot (HIVST-diensten met real-time begeleiding door een volledig geautomatiseerde artificiële intelligentie Chatbot) implementeren in de interventiegroep en HIVST-OIC (HIVST met real-time begeleiding door getrainde beheerders) in de controlegroep. groep.
Deelnemers vulden twee telefonische enquêtes in bij baseline en zes maanden daarna.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
564
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zixin Wang, PhD
- Telefoonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hong Kong Chinees sprekende mannen van minstens 18 jaar oud
- In de afgelopen zes maanden anale gemeenschap hebben gehad met ten minste één man
- Bereid om contactgegevens achter te laten en te worden opgevolgd in maand 6
- Toegang hebben tot de online live-chat applicatie (WhatsApp)
- Niet van plan zijn Hong Kong binnen de komende zes maanden een maand achtereen te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- Zelf gerapporteerd als hiv-positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIVST-Chatbot (hiv-zelftestdiensten met begeleiding door een chatbot)
Promoot en implementeer HIV-zelftesten (HIVST) met realtime counseling door een volledig geautomatiseerde kunstmatige intelligentie-chatbot (HIVST-Chatbot)
|
Promoot en implementeer HIVST-Chatbot
|
|
Actieve vergelijker: HIVST-OIC (HIV-zelftestdiensten met begeleiding door beheerders)
Promoot en implementeer HIV-zelftesten (HIVST) met realtime begeleiding door getrainde beheerders)
|
HIVST-OIC promoten en implementeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van hiv-zelftesten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat hiv-zelftests gebruikt tijdens de follow-upperiode van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage gebruikers van hiv-zelftesten dat samen met testen counseling krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage hiv-zelftestgebruikers dat tijdens de follow-upperiode van 6 maanden begeleiding en testen krijgt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSS349R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .