- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05796622
Valutazione di un servizio innovativo di autotest dell'HIV con la consulenza fornita da un chatbot
31 marzo 2023 aggiornato da: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Uno studio controllato randomizzato che valuta un servizio innovativo di autotest dell'HIV con istruzioni online in tempo reale, consulenza pre-test e post-test fornita da un chatbot di intelligenza artificiale completamente automatizzato (HIVST-Chatbot)
Verrà quindi condotto uno studio controllato randomizzato di non inferiorità a gruppi paralleli per valutare le prestazioni di HIVST-Chatbot.
Un totale di 528 uomini di lingua cinese di Hong Kong che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) di età ≥18 anni che hanno accesso alle applicazioni di chat dal vivo sono reclutati da più fonti.
Sono esclusi coloro che vengono diagnosticati come sieropositivi.
I partecipanti sono randomizzati 1:1 nel gruppo di intervento (n=264) o nel gruppo di controllo (n=264).
Il gruppo di ricerca implementerà HIVST-Chatbot (servizi HIVST con consulenza in tempo reale forniti da un Chatbot di intelligenza artificiale completamente automatizzato) nel gruppo di intervento e HIVST-OIC (HIVST con consulenza in tempo reale fornita da amministratori qualificati) nel gruppo di controllo gruppo.
I partecipanti hanno completato due sondaggi telefonici al basale e sei mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
564
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di lingua cinese di Hong Kong di almeno 18 anni
- Aver avuto rapporti anali con almeno un uomo negli ultimi sei mesi
- Disposto a lasciare le informazioni di contatto ed essere seguito al mese 6
- Avere accesso all'applicazione di live chat online (WhatsApp)
- Non intendo lasciare Hong Kong per un mese consecutivo entro i prossimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Autodichiarato sieropositivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HIVST-Chatbot (servizi di autotest HIV con consulenza fornita da un Chatbot)
Promuovere e implementare servizi di autotest dell'HIV (HIVST) con consulenza in tempo reale fornita da un chatbot di intelligenza artificiale completamente automatizzato (HIVST-Chatbot)
|
Promuovi e implementa HIVST-Chatbot
|
|
Comparatore attivo: HIVST-OIC (servizi di autotest HIV con consulenza fornita dagli amministratori)
Promuovere e implementare servizi di autotest dell'HIV (HIVST) con consulenza in tempo reale fornita da amministratori qualificati)
|
Promuovere e implementare HIVST-OIC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adozione dell'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di partecipanti che utilizzano l'autotest dell'HIV durante il periodo di follow-up di 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Percentuale di utenti che effettuano l'autotest dell'HIV che ricevono consulenza insieme ai test
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di utenti che effettuano l'autotest dell'HIV che ricevono consulenza insieme ai test durante il periodo di follow-up di 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSS349R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamenti, Salute
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato