- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05796622
Hodnocení inovativní služby samotestování HIV s poradenstvím poskytovaným chatbotem
31. března 2023 aktualizováno: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící inovativní službu samotestování HIV s online výukou v reálném čase, poradenstvím před testem a po testu, které poskytuje plně automatizovaný chatbot s umělou inteligencí (HIVST-Chatbot)
Poté bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie non-inferiority s paralelními skupinami, aby se vyhodnotil výkon HIVST-Chatbota.
Celkem 528 hongkongských čínsky mluvících mužů, kteří mají sex s muži (MSM) ve věku ≥ 18 let, kteří mají přístup k aplikacím pro live chat, se rekrutuje z více zdrojů.
Ti, kteří jsou diagnostikováni jako HIV pozitivní, jsou vyloučeni.
Účastníci jsou v poměru 1:1 randomizováni do intervenční skupiny (n=264) nebo kontrolní skupiny (n=264).
Výzkumný tým bude implementovat HIVST-Chatbot (služby HIV s poradenstvím v reálném čase poskytovaným plně automatizovaným Chatbotem s umělou inteligencí) v intervenční skupině a HIVST-OIC (HIVST s poradenstvím v reálném čase poskytovaným vyškolenými administrátory) v kontrole skupina.
Účastníci dokončili dva telefonické průzkumy na začátku a šest měsíců poté.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
564
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hong Kong čínsky mluvící muži ve věku alespoň 18 let
- Měla anální styk s alespoň jedním mužem v posledních šesti měsících
- Ochoten zanechat kontaktní údaje a být sledován v 6. měsíci
- Mít přístup k online aplikaci pro živý chat (WhatsApp)
- Během následujících šesti měsíců nemá v úmyslu opustit Hongkong po dobu jednoho měsíce po sobě
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášený jako HIV pozitivní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIVST-Chatbot (služby samotestování HIV s poradenstvím poskytovaným chatbotem)
Propagujte a implementujte služby samotestování HIV (HIVST) pomocí poradenství v reálném čase, které poskytuje plně automatizovaný Chatbot s umělou inteligencí (HIVST-Chatbot)
|
Propagujte a implementujte HIVST-Chatbot
|
|
Aktivní komparátor: HIVST-OIC (služby samotestování HIV s poradenstvím poskytovaným správci)
Propagovat a implementovat služby samotestování HIV (HIVST) s poradenstvím v reálném čase, které poskytují vyškolení správci)
|
Propagovat a implementovat HIVST-OIC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavedení samotestování HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří používají samotestování na HIV během 6měsíčního období sledování
|
6 měsíců
|
|
Podíl uživatelů, kteří se sami testují na HIV, dostávají poradenství spolu s testováním
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl uživatelů, kteří se sami testovali na HIV, kteří dostali poradenství spolu s testováním během 6měsíčního období sledování
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSS349R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování, zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko