- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797116
Harjoittele vaihtelua preoperatiivisissa MDT-kokouksissa
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Preoperatiiviset monitieteiset ryhmäkokoukset korkean riskin ei-sydänkirurgisille potilaille: Valtakunnallinen tutkimus harjoitusten vaihteluista, edistäjistä ja esteistä
Tämän havainnollisen kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisten monitieteisten tiimikokousten (MDT-kokousten) nykykäytäntöjen vaihtelua korkean riskin ei-sydänkirurgisille potilaille. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on nykyinen vaihtelu Hollannin sairaaloissa preoperatiivisten MDT-tapaamisten käytännöissä korkean riskin ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille?
- Mitkä fasilitaattorit ja esteet vaikuttavat preoperatiivisten MDT-kokousten toteutusprosessiin? Osallistujat ovat hollantilaisten sairaaloiden anestesiologeja, joita pyydetään täyttämään kertaluonteinen kysely. Yksi anestesiologi anestesiologian osastoa kohti pyydetään täyttämään kysely. Kyselyyn vastaaminen vie noin 5-10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita rinnakkaissairauksia sairastavien potilaiden määrä kasvaa merkittävästi.
Lääketieteellinen kehitys on mahdollistanut haastavien kirurgisten toimenpiteiden suorittamisen eliniän pidentämiseksi.
Kuitenkin juuri tällä potilasryhmällä on suuri riski saada komplikaatioita kirurgisen toimenpiteen jälkeen, mikä johtaa heidän elämänlaadun ja itsensä kestävyyden heikkenemiseen.
Nykyiset eurooppalaiset ja hollantilaiset ohjeet suosittelevat preoperatiivisten monitieteisten tiimitapaamisten (MDT) toteuttamista korkean riskin ei-sydänkirurgisille potilaille.
Ohjeen suositusten taustalla oleva näyttö on kuitenkin niukkaa.
Lisäksi hyvin toimivan MDT-kokouksen toteutusprosessi voi olla haaste, ja joskus se voi johtaa siihen, ettei MDT-kokousta järjestetä ollenkaan.
Ja lopuksi, ohjeissa ei määritellä ehtoja, kenen tai miten MDT-kokouksen tulee järjestää, esimerkiksi vaadittu osallistuminen erikoisaloihin tai tiettyihin aiheisiin, joista keskustellaan.
Preoperatiivisissa MDT-kokouksissa saattaa siis esiintyä laajaa käytäntöjen vaihtelua, ja se voi vaikeuttaa potilaiden tasa-arvoista kohtelua "parhaan käytännön" mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käytäntöjen vaihtelua preoperatiivisissa MDT-tapaamisissa korkean riskin ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille Hollannissa ja arvioidaan mahdollisia edistäjiä ja esteitä toteutusprosessissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat anestesiologit Alankomaista, mieluiten ne, jotka vastaavat leikkausta edeltävästä seulonnasta.
Mukana voi olla yksi anestesiologi per anestesiologian osasto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee tällä hetkellä anestesialääkärinä hollantilaisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anestesiologit Hollannissa
Tähän tutkimukseen osallistuvat anestesiologit Alankomaista, mieluiten ne, jotka vastaavat leikkausta edeltävästä seulonnasta.
Mukana voi olla yksi anestesiologi per anestesiologian osasto.
|
29-kohtainen hollantilainen tutkimus preoperatiivisten monitieteisten tiimitapaamisten (MDT) toteutuksesta ja käytännön vaihteluista korkeariskisille ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille Alankomaissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden anestesiaosastojen prosenttiosuus, jotka käyttävät preoperatiivisia monitieteisiä tiimikokouksia (MDT) korkean riskin ei-sydänkirurgisille potilaille Hollannin sairaaloissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden anestesiaosastojen prosenttiosuus, jotka käyttävät preoperatiivisia monitieteisiä tiimikokouksia (MDT), joissa on läsnä anestesiologi, suuren riskin ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille Hollannin sairaaloissa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitieteisten tiimien (MDT) kokousten tiheys kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Preoperatiivisten monitieteisten tiimien (MDT) kokousten likimääräinen tiheys suuren riskin ei-sydänkirurgisille potilaille kuukaudessa
|
Perustaso
|
|
Keskusteltavien potilaiden lukumäärä monitieteisen tiimin (MDT) kokousta kohti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskusteltujen potilaiden määrä monialaista tiimikokousta kohti (keskiarvo)
|
Perustaso
|
|
Monitieteisen tiimin (MDT) kokouksen kesto minuutteina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Monitieteisen tiimin (MDT) kokouksen kesto minuutteina (keskiarvo)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Päätutkija: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-16058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä, kun koko projektiryhmältä on saatu suostumus.
Päätutkija ilmoittaa tiedon saatavuudesta pyynnöt lähettäville tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 12 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä, kun koko projektiryhmältä on saatu suostumus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .