- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797116
Variation de la pratique dans les réunions MDT préopératoires
15 novembre 2023 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Réunions d'équipes multidisciplinaires préopératoires pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque : une enquête nationale sur la variation de la pratique, les facilitateurs et les obstacles
L'objectif de cette étude d'enquête observationnelle est d'évaluer les variations actuelles de la pratique des réunions d'équipes multidisciplinaires préopératoires (réunions MDT) pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelle est la variation actuelle dans les hôpitaux néerlandais en ce qui concerne la pratique des réunions PCT préopératoires pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque ?
- Quels facilitateurs et barrières influencent le processus de mise en place des réunions PCT préopératoires ? Les participants sont des anesthésiologistes d'hôpitaux néerlandais à qui il sera demandé de répondre à une enquête unique. Un anesthésiste par service d'anesthésiologie sera invité à répondre au questionnaire. Le sondage prendra environ 5 à 10 minutes à remplir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de patients avec de multiples comorbidités est en augmentation significative.
Les progrès médicaux ont permis d'effectuer des interventions chirurgicales difficiles pour augmenter l'espérance de vie.
Pourtant, c'est ce groupe de patients qui présente un risque élevé de complications après une intervention chirurgicale entraînant une diminution de leur qualité de vie et de leur autonomie.
Les directives européennes et néerlandaises actuelles recommandent la mise en place de réunions d'équipes multidisciplinaires préopératoires (EMD) pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque.
Cependant, les preuves sous-jacentes aux recommandations des lignes directrices sont rares.
En outre, le processus de mise en œuvre d'une réunion MDT qui fonctionne bien peut être un défi et peut parfois conduire à aucune réunion MDT.
Et enfin, les lignes directrices ne précisent pas les conditions par qui ou comment la réunion MDT doit se dérouler, par exemple la participation obligatoire à des spécialités ou des sujets spécifiques à discuter.
Une large variation de pratique dans les réunions PCT préopératoires pourrait donc être présente et pourrait être un facteur de complication dans l'égalité de traitement des patients conformes aux «meilleures pratiques».
L'enquête actuelle évaluera la variation de la pratique des réunions PCT préopératoires pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque aux Pays-Bas et évaluera les éventuels facilitateurs et obstacles dans le processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- Rijnstate Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à cette étude sont des anesthésistes aux Pays-Bas, de préférence ceux en charge du dépistage préopératoire.
Un anesthésiste par service d'anesthésiologie peut être inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Travaille actuellement comme anesthésiste dans un hôpital néerlandais
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésistes aux Pays-Bas
Les participants à cette étude sont des anesthésistes aux Pays-Bas, de préférence ceux en charge du dépistage préopératoire.
Un anesthésiste par service d'anesthésiologie peut être inclus.
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Enquête néerlandaise en 29 points sur la mise en œuvre et la variation de la pratique des réunions préopératoires de l'équipe multidisciplinaire (MDT) pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque aux Pays-Bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de services d'anesthésie qui utilisent des réunions d'équipes multidisciplinaires préopératoires (MDT) pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque dans les hôpitaux néerlandais.
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de services d'anesthésie qui utilisent des réunions préopératoires d'équipes multidisciplinaires (MDT) auxquelles un anesthésiste est présent, pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque dans les hôpitaux néerlandais.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des réunions des équipes pluridisciplinaires (EMD) par mois
Délai: Ligne de base
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Une fréquence approximative des réunions préopératoires de l'équipe multidisciplinaire (MDT) pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque par mois
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Nombre de patients discutés par réunion d'équipe multidisciplinaire (EMD)
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Nombre de patients discutés par réunion d'équipe multidisciplinaire (EMD) (moyenne)
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Durée de la réunion de l'équipe multidisciplinaire (EMD) en minutes
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Durée de la réunion de l'équipe multidisciplinaire (EMD) en minutes (moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Chercheur principal: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-16058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront rendues accessibles sur demande après accord de l'ensemble du groupe projet.
Le chercheur principal communiquera la disponibilité des données aux chercheurs envoyant les demandes.
Délai de partage IPD
À partir de 12 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront rendues accessibles sur demande après accord de l'ensemble du groupe projet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .