- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797116
Oefenvariatie in preoperatieve MDT-bijeenkomsten
15 november 2023 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital
Preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico: een landelijk onderzoek naar praktijkvariatie, facilitators en belemmeringen
Het doel van deze observationele enquêtestudie is het evalueren van de huidige praktijkvariaties van preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT-bijeenkomsten) voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de huidige variatie in Nederlandse ziekenhuizen in de praktijk van preoperatieve MDT-bijeenkomsten voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico?
- Welke facilitators en barrières beïnvloeden het implementatieproces van preoperatieve MDT-bijeenkomsten? Deelnemers zijn anesthesiologen in Nederlandse ziekenhuizen die gevraagd worden een eenmalig onderzoek in te vullen. Per afdeling anesthesiologie wordt één anesthesioloog gevraagd de vragenlijst in te vullen. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 5 tot 10 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal patiënten met meerdere comorbiditeiten neemt sterk toe.
Medische vooruitgang heeft het mogelijk gemaakt om uitdagende chirurgische ingrepen uit te voeren om de levensverwachting te verhogen.
Toch is het deze groep patiënten die een hoog risico loopt op complicaties na een chirurgische ingreep die leidt tot een vermindering van hun kwaliteit van leven en zelfredzaamheid.
De huidige Europese en Nederlandse richtlijnen bevelen de implementatie aan van preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT) voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico.
Het bewijs dat aan de aanbevelingen van de richtlijn ten grondslag ligt, is echter schaars.
Bovendien kan het implementatieproces van een goed functionerende MDT-bijeenkomst een uitdaging zijn en soms leiden tot helemaal geen MDT-bijeenkomst.
En ten slotte specificeren de richtlijnen geen voorwaarden door wie of hoe de MDT-bijeenkomst moet worden gehouden, bijvoorbeeld vereiste deelname aan specialiteiten of specifieke onderwerpen die moeten worden besproken.
Er kan dus sprake zijn van een brede praktijkvariatie in preoperatieve MDT-bijeenkomsten, die een complicerende factor kan zijn bij de gelijke behandeling van patiënten die zich houden aan 'best practice'.
Het huidige onderzoek zal de praktijkvariatie van preoperatieve MDT-bijeenkomsten voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico in Nederland evalueren en mogelijke facilitators en belemmeringen in het implementatieproces beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Romijn M Boerlage, MD, MSc
- Telefoonnummer: +3188 005 8833
- E-mail: preparation@rijnstate.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacqueline E Vernooij, MD, MSc, MA
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan dit onderzoek zijn anesthesiologen in Nederland, bij voorkeur degenen die verantwoordelijk zijn voor de preoperatieve screening.
Per afdeling anesthesiologie kan één anesthesist worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam als anesthesioloog in een Nederlands ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Anesthesiologen in Nederland
De deelnemers aan dit onderzoek zijn anesthesiologen in Nederland, bij voorkeur degenen die verantwoordelijk zijn voor de preoperatieve screening.
Per afdeling anesthesiologie kan één anesthesist worden opgenomen.
|
Nederlands onderzoek met 29 items over de implementatie en praktijkvariatie van preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT) voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico in Nederland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage anesthesieafdelingen dat gebruik maakt van preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT) voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico in Nederlandse ziekenhuizen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage anesthesieafdelingen dat gebruik maakt van preoperatieve multidisciplinaire teamvergaderingen (MDT) waarbij een anesthesioloog aanwezig is, voor hoogrisico niet-cardiale chirurgische patiënten in Nederlandse ziekenhuizen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van multidisciplinaire teamvergaderingen (MDT) per maand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een geschatte frequentie van preoperatieve multidisciplinaire teambijeenkomsten (MDT) voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico per maand
|
Basislijn
|
Aantal besproken patiënten per multidisciplinair team (MDT) overleg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal besproken patiënten per multidisciplinair team (MDT) overleg (gemiddeld)
|
Basislijn
|
Duur van de multidisciplinaire teamvergadering (MDT) in minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Duur multidisciplinair teamoverleg (MDT) in minuten (gemiddeld)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Hoofdonderzoeker: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-16058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op verzoek toegankelijk gemaakt na akkoord van de gehele projectgroep.
De hoofdonderzoeker zal de beschikbaarheid van gegevens communiceren met onderzoekers die de verzoeken verzenden.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 12 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden op verzoek toegankelijk gemaakt na akkoord van de gehele projectgroep.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preoperatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen