- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797116
Praksisvariasjon i preoperative MDT-møter
15. november 2023 oppdatert av: Rijnstate Hospital
Preoperative multidisiplinære teammøter for høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter: En landsomfattende undersøkelse om praksisvariasjon, tilretteleggere og barrierer
Målet med denne observasjonsundersøkelsen er å evaluere gjeldende praksisvariasjoner av preoperative multidisiplinære teammøter (MDT-møter) for ikke-kardiale kirurgiske pasienter med høy risiko. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den nåværende variasjonen i nederlandske sykehus i praksisen med preoperative MDT-møter for ikke-kardiale kirurgiske pasienter med høy risiko?
- Hvilke tilretteleggere og barrierer påvirker implementeringsprosessen av preoperative MDT-møter? Deltakerne er anestesileger ved nederlandske sykehus som vil bli bedt om å fylle ut en engangsundersøkelse. En anestesilege per anestesiavdeling vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsen. Undersøkelsen vil ta omtrent 5 til 10 minutter å fullføre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet pasienter med flere komorbiditeter øker betydelig.
Medisinske fremskritt har gjort det mulig å utføre utfordrende kirurgiske inngrep for å øke forventet levealder.
Likevel er det denne pasientgruppen som har høy risiko for komplikasjoner etter et kirurgisk inngrep som fører til redusert livskvalitet og selvbærekraft.
Gjeldende europeiske og nederlandske retningslinjer anbefaler implementering av møter med preoperativt multidisiplinært team (MDT) for ikke-hjertekirurgiske pasienter med høy risiko.
Bevisene som ligger til grunn for retningslinjeanbefalingene er imidlertid knappe.
Videre kan implementeringsprosessen av et velfungerende MDT-møte være en utfordring og kan noen ganger føre til at det ikke er noe MDT-møte i det hele tatt.
Og til slutt spesifiserer ikke retningslinjene vilkår for hvem eller hvordan MDT-møtet skal gjennomføres, for eksempel nødvendig oppmøte på spesialiteter eller spesifikke emner som skal diskuteres.
En bred praksisvariasjon i preoperative MDT-møter kan derfor være til stede og kan være en kompliserende faktor i likebehandlingen av pasienter som følger "beste praksis".
Den nåværende undersøkelsen vil evaluere praksisvariasjon av preoperative MDT-møter for ikke-kardiale kirurgiske pasienter med høy risiko i Nederland og vurdere mulige tilretteleggere og barrierer i implementeringsprosessen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Romijn M Boerlage, MD, MSc
- Telefonnummer: +3188 005 8833
- E-post: preparation@rijnstate.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jacqueline E Vernooij, MD, MSc, MA
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i denne studien er anestesileger i Nederland, fortrinnsvis de som har ansvaret for preoperativ screening.
En anestesilege per anestesiavdeling kan inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber for tiden som anestesilege på et nederlandsk sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Anestesileger i Nederland
Deltakerne i denne studien er anestesileger i Nederland, fortrinnsvis de som har ansvaret for preoperativ screening.
En anestesilege per anestesiavdeling kan inkluderes.
|
29-element nederlandsk undersøkelse om implementering og praksisvariasjon av møter for preoperative multidisiplinære team (MDT) for høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter i Nederland.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av anestesiavdelinger som benytter preoperative multidisiplinære team (MDT) møter for høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter på nederlandske sykehus.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av anestesiavdelinger som benytter preoperative multidisiplinære team (MDT) møter der en anestesilege er til stede, for høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter på nederlandske sykehus.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av multidisiplinære team (MDT) møter per måned
Tidsramme: Grunnlinje
|
En omtrentlig frekvens av møter med preoperativt multidisiplinært team (MDT) for ikke-hjertekirurgiske pasienter med høy risiko per måned
|
Grunnlinje
|
Antall pasienter diskutert per multidisiplinært team (MDT) møte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter diskutert per møte med multidisiplinært team (MDT) (gjennomsnitt)
|
Grunnlinje
|
Varighet av multidisiplinært team (MDT) møte i minutter
Tidsramme: grunnlinje
|
Varighet av multidisiplinært team (MDT) møte i minutter (gjennomsnitt)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Hovedetterforsker: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-16058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter at det er mottatt enighet fra hele prosjektgruppen.
Hovedetterforskeren vil kommunisere tilgjengeligheten av data med forskere som sender forespørslene.
IPD-delingstidsramme
Starter 12 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter at det er mottatt enighet fra hele prosjektgruppen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennåPreoperativ omsorg
-
Cairo UniversityFullførtPreoperativ SedasjonEgypt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePreoperativ SedasjonKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtPreoperativ SedasjonKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPreoperativ fasting
-
University Children's Hospital, ZurichFullført
-
CareFusionFullførtPreoperativ hudforberedelseForente stater
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtPreoperativ hudforberedelseForente stater
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater
-
Hospital of NavarraSuspendertLivskvalitet | Lyskebrokk | Kirurgi | UndersøkelseSpania