- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797116
Variazione pratica nelle riunioni MDT preoperatorie
15 novembre 2023 aggiornato da: Rijnstate Hospital
Riunioni di team multidisciplinari preoperatori per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio: un'indagine nazionale sulla variazione della pratica, facilitatori e ostacoli
L'obiettivo di questo studio di indagine osservazionale è valutare le attuali variazioni della pratica delle riunioni del team multidisciplinare preoperatorio (riunioni MDT) per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è l'attuale variazione negli ospedali olandesi nella pratica degli incontri MDT preoperatori per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio?
- Quali facilitatori e barriere influenzano il processo di implementazione degli incontri MDT preoperatori? I partecipanti sono anestesisti negli ospedali olandesi a cui verrà chiesto di compilare un sondaggio una tantum. Verrà chiesto a un anestesista per reparto di anestesiologia di compilare il sondaggio. Il completamento del sondaggio richiederà dai 5 ai 10 minuti circa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti con comorbidità multiple sta crescendo in modo significativo.
I progressi della medicina hanno reso possibile eseguire interventi chirurgici impegnativi per aumentare l'aspettativa di vita.
Tuttavia, è questo gruppo di pazienti che ha un alto rischio di complicanze dopo un intervento chirurgico che porta a una riduzione della qualità della vita e dell'autosostenibilità.
Le attuali linee guida europee e olandesi raccomandano l'implementazione di riunioni di team multidisciplinari preoperatori (MDT) per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio.
Tuttavia, le prove alla base delle raccomandazioni delle linee guida sono scarse.
Inoltre, il processo di implementazione di una riunione MDT ben funzionante può essere una sfida e talvolta può portare a nessuna riunione MDT.
Infine, le linee guida non specificano le condizioni in base a chi o come dovrebbe essere svolto l'incontro MDT, ad esempio richiedendo la partecipazione a specialità o argomenti specifici da discutere.
Potrebbe quindi essere presente un'ampia variazione pratica nelle riunioni MDT preoperatorie e potrebbe essere un fattore di complicazione nel trattamento paritario dei pazienti conformi alla "migliore pratica".
L'attuale sondaggio valuterà la variazione pratica degli incontri MDT preoperatori per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio nei Paesi Bassi e valuterà possibili facilitatori e ostacoli nel processo di implementazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nijmegen, Olanda
- Rijnstate Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio sono anestesisti nei Paesi Bassi, preferibilmente quelli incaricati dello screening preoperatorio.
Può essere incluso un anestesista per reparto di anestesiologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente lavora come anestesista in un ospedale olandese
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesisti nei Paesi Bassi
I partecipanti a questo studio sono anestesisti nei Paesi Bassi, preferibilmente quelli incaricati dello screening preoperatorio.
Può essere incluso un anestesista per reparto di anestesiologia.
|
Indagine olandese di 29 voci sull'implementazione e la variazione pratica delle riunioni del team multidisciplinare preoperatorio (MDT) per i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio nei Paesi Bassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di reparti di anestesia che impiegano riunioni di team multidisciplinari preoperatori (MDT) per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio negli ospedali olandesi.
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di reparti di anestesia che impiegano riunioni di team multidisciplinari preoperatori (MDT) in cui è presente un anestesista, per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio negli ospedali olandesi.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle riunioni del team multidisciplinare (MDT) al mese
Lasso di tempo: Linea di base
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Una frequenza approssimativa mensile di riunioni preoperatorie del team multidisciplinare (MDT) per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio
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Linea di base
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Numero di pazienti discussi per riunione del team multidisciplinare (MDT).
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di pazienti discussi per riunione del team multidisciplinare (MDT) (media)
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Linea di base
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Durata della riunione del team multidisciplinare (MDT) in minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Durata della riunione del team multidisciplinare (MDT) in minuti (media)
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Investigatore principale: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-16058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi accessibili su richiesta dopo aver ricevuto l'accordo dall'intero gruppo di progetto.
Il ricercatore principale comunicherà la disponibilità dei dati ai ricercatori che inviano le richieste.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 12 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi accessibili su richiesta dopo aver ricevuto l'accordo dall'intero gruppo di progetto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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