- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797116
Variace praxe v předoperačních MDT setkáních
15. listopadu 2023 aktualizováno: Rijnstate Hospital
Předoperační setkání multidisciplinárního týmu pro vysoce rizikové nekardiologické chirurgické pacienty: Celostátní průzkum o variantách praxe, facilitátorech a bariérách
Cílem této observační výzkumné studie je zhodnotit současné praktické varianty předoperačních setkání multidisciplinárního týmu (MDT meeting) u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je současná variace v nizozemských nemocnicích v praxi předoperačních MDT setkání u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů?
- Které facilitátory a bariéry ovlivňují proces realizace předoperačních MDT setkání? Účastníky jsou anesteziologové v nizozemských nemocnicích, kteří budou požádáni o vyplnění jednorázového průzkumu. K vyplnění dotazníku bude požádán jeden anesteziolog za anesteziologické oddělení. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 5 až 10 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výrazně roste počet pacientů s více komorbiditami.
Medicínské pokroky umožnily provádět náročné chirurgické zákroky ke zvýšení průměrné délky života.
Přesto je právě u této skupiny pacientů vysoké riziko komplikací po chirurgickém výkonu vedoucích ke snížení kvality života a soběstačnosti.
Současné evropské a nizozemské doporučené postupy doporučují u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů provádět předoperační setkání multidisciplinárního týmu (MDT).
Důkazů, které jsou základem doporučení pokynů, je však vzácné.
Kromě toho může být proces implementace dobře fungujícího setkání MDT náročný a někdy může vést k tomu, že se setkání MDT vůbec neuskuteční.
A konečně, směrnice neurčují podmínky, kdo nebo jak by měl mít schůzku MDT, například požadovanou účast na specialitách nebo konkrétních projednávaných tématech.
V předoperačních setkáních MDT tak mohou být přítomny velké rozdíly v praxi, které by mohly být komplikujícím faktorem v rovném zacházení s pacienty, kteří dodržují „nejlepší praxi“.
Současný průzkum vyhodnotí praktické variace předoperačních setkání MDT u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů v Nizozemsku a posoudí možné facilitátory a překážky v procesu implementace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky této studie jsou anesteziologové z Nizozemska, přednostně ti, kteří mají na starosti předoperační screening.
Může být zahrnut jeden anesteziolog na anesteziologické oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pracuje jako anesteziolog v holandské nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Anesteziologové v Nizozemsku
Účastníky této studie jsou anesteziologové z Nizozemska, přednostně ti, kteří mají na starosti předoperační screening.
Může být zahrnut jeden anesteziolog na anesteziologické oddělení.
|
Nizozemský průzkum o 29 položkách o implementaci a variantách praxe předoperačních setkání multidisciplinárního týmu (MDT) u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů v Nizozemsku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento anesteziologických oddělení, která využívají předoperační setkání multidisciplinárních týmů (MDT) u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů v nizozemských nemocnicích.
Časové okno: Základní linie
|
Procento anesteziologických oddělení, která využívají předoperační setkání multidisciplinárních týmů (MDT), na kterých je přítomen anesteziolog, pro vysoce rizikové nekardiologické pacienty v nizozemských nemocnicích.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence setkání multidisciplinárního týmu (MDT) za měsíc
Časové okno: Základní linie
|
Přibližná frekvence předoperačních setkání multidisciplinárního týmu (MDT) u vysoce rizikových nekardiálních chirurgických pacientů za měsíc
|
Základní linie
|
Počet pacientů diskutovaných na setkání multidisciplinárního týmu (MDT).
Časové okno: Základní linie
|
Počet pacientů diskutovaných na setkání multidisciplinárního týmu (MDT) (průměr)
|
Základní linie
|
Délka jednání multidisciplinárního týmu (MDT) v minutách
Časové okno: základní linie
|
Délka jednání multidisciplinárního týmu (MDT) v minutách (průměr)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-16058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na vyžádání po obdržení souhlasu celé projektové skupiny.
Hlavní řešitel sdělí dostupnost údajů výzkumným pracovníkům zasílajícím žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 12 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny na vyžádání po obdržení souhlasu celé projektové skupiny.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko