- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797116
Üben Sie Variationen in präoperativen MDT-Meetings
15. November 2023 aktualisiert von: Rijnstate Hospital
Präoperative multidisziplinäre Teamsitzungen für nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten: Eine landesweite Umfrage zu Praxisvariationen, Vermittlern und Hindernissen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die aktuellen Praxisvarianten präoperativer multidisziplinärer Teamsitzungen (MDT-Sitzungen) für nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Was ist die aktuelle Variation in niederländischen Krankenhäusern in der Praxis von präoperativen MDT-Meetings für Nicht-Herzchirurgiepatienten mit hohem Risiko?
- Welche Facilitatoren und Barrieren beeinflussen den Umsetzungsprozess von präoperativen MDT-Meetings? Die Teilnehmer sind Anästhesisten in niederländischen Krankenhäusern, die gebeten werden, einen einmaligen Fragebogen auszufüllen. Ein Anästhesist pro anästhesiologischer Abteilung wird gebeten, den Fragebogen auszufüllen. Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 5 bis 10 Minuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten mit multiplen Komorbiditäten nimmt deutlich zu.
Der medizinische Fortschritt hat es möglich gemacht, anspruchsvolle chirurgische Eingriffe durchzuführen, um die Lebenserwartung zu erhöhen.
Doch gerade diese Patientengruppe hat ein hohes Risiko für Komplikationen nach einem chirurgischen Eingriff, die zu einer Einschränkung ihrer Lebensqualität und Selbsterhaltungsfähigkeit führen.
Aktuelle europäische und niederländische Richtlinien empfehlen die Durchführung präoperativer multidisziplinärer Teamsitzungen (MDT) für Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie.
Allerdings ist die den Leitlinienempfehlungen zugrunde liegende Evidenz rar.
Darüber hinaus kann der Implementierungsprozess eines gut funktionierenden MDT-Meetings eine Herausforderung darstellen und manchmal dazu führen, dass überhaupt kein MDT-Meeting stattfindet.
Und schließlich geben die Richtlinien keine Bedingungen an, durch wen oder wie das MDT-Meeting durchgeführt werden sollte, z. B. die erforderliche Teilnahme an Fachgebieten oder bestimmte zu besprechende Themen.
Eine breite Praxisvarianz bei präoperativen MDT-Meetings könnte daher vorhanden sein und ein erschwerender Faktor für die Gleichbehandlung von Patienten im Einklang mit „Best Practice“ sein.
Die aktuelle Umfrage wird Praxisvariationen von präoperativen MDT-Meetings für nicht-herzchirurgische Hochrisikopatienten in den Niederlanden bewerten und mögliche Erleichterungen und Hindernisse im Umsetzungsprozess bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nijmegen, Niederlande
- Rijnstate Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer dieser Studie sind Anästhesisten in den Niederlanden, vorzugsweise diejenigen, die für das präoperative Screening zuständig sind.
Pro anästhesiologischer Abteilung kann ein Anästhesist hinzugezogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitet derzeit als Anästhesist in einem niederländischen Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Anästhesisten in den Niederlanden
Die Teilnehmer dieser Studie sind Anästhesisten in den Niederlanden, vorzugsweise diejenigen, die für das präoperative Screening zuständig sind.
Pro anästhesiologischer Abteilung kann ein Anästhesist hinzugezogen werden.
|
Niederländische Umfrage mit 29 Punkten über die Implementierung und Praxisvariation von präoperativen multidisziplinären Team-Meetings (MDT) für nicht-herzchirurgische Hochrisikopatienten in den Niederlanden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Anästhesieabteilungen, die präoperative multidisziplinäre Teamsitzungen (MDT) für Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie in niederländischen Krankenhäusern durchführen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Anästhesieabteilungen, die präoperative multidisziplinäre Teamsitzungen (MDT) mit Anwesenheit eines Anästhesisten für nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten in niederländischen Krankenhäusern durchführen.
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Treffen multidisziplinärer Teams (MDT) pro Monat
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine ungefähre Häufigkeit präoperativer multidisziplinärer Teamsitzungen (MDT) für Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie pro Monat
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Grundlinie
|
Anzahl der besprochenen Patienten pro Sitzung des multidisziplinären Teams (MDT).
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der besprochenen Patienten pro multidisziplinärem Team (MDT)-Meeting (Durchschnitt)
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Grundlinie
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Dauer der Sitzung des multidisziplinären Teams (MDT) in Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dauer der Sitzung des multidisziplinären Teams (MDT) in Minuten (Durchschnitt)
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Hauptermittler: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-16058
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf Anfrage nach Zustimmung der gesamten Projektgruppe zugänglich gemacht.
Der Hauptforscher teilt die Verfügbarkeit der Daten mit den Forschern, die die Anfragen senden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 12 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten werden auf Anfrage nach Zustimmung der gesamten Projektgruppe zugänglich gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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