- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797116
Вариация практики на предоперационных собраниях MDT
15 ноября 2023 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Предоперационные междисциплинарные встречи бригад для несердечных хирургических пациентов с высоким риском: общенациональный обзор различий в практике, факторов и барьеров
Целью этого обсервационного исследования является оценка существующих вариантов предоперационных многопрофильных групповых совещаний (совещаний MDT) для некардиохирургических пациентов с высоким риском. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каковы текущие различия в голландских больницах в практике предоперационных совещаний MDT для некардиохирургических пациентов с высоким риском?
- Какие факторы и препятствия влияют на процесс проведения предоперационных совещаний MDT? Участниками являются анестезиологи из голландских больниц, которым будет предложено заполнить разовую анкету. Одному анестезиологу на отделение анестезиологии будет предложено заполнить анкету. Прохождение опроса займет от 5 до 10 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительно растет число пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями.
Достижения медицины сделали возможным выполнение сложных хирургических вмешательств для увеличения продолжительности жизни.
Однако именно у этой группы пациентов высок риск развития осложнений после хирургического вмешательства, приводящих к снижению качества их жизни и самостоятельности.
Текущие европейские и голландские руководства рекомендуют проведение предоперационных совещаний мультидисциплинарной бригады (MDT) для некардиохирургических пациентов с высоким риском.
Тем не менее, доказательства, лежащие в основе рекомендаций руководства, недостаточны.
Кроме того, процесс реализации хорошо функционирующей встречи MDT может быть проблемой и иногда может привести к тому, что встреча MDT вообще не состоится.
И, наконец, в руководящих принципах не указаны условия, кем или как должно проводиться собрание MDT, например, требуется посещение специальностей или конкретных тем для обсуждения.
Таким образом, могут иметь место широкие различия в практике предоперационных встреч MDT, что может быть осложняющим фактором в равном лечении пациентов в соответствии с «наилучшей практикой».
В текущем обзоре будет оцениваться разнообразие практики предоперационных совещаний MDT для несердечных хирургических пациентов с высоким риском в Нидерландах, а также оцениваются возможные факторы и препятствия в процессе внедрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками этого исследования являются анестезиологи из Нидерландов, предпочтительно отвечающие за предоперационный скрининг.
Может быть включен один анестезиолог на отделение анестезиологии.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает анестезиологом в голландской больнице.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анестезиологи в Нидерландах
Участниками этого исследования являются анестезиологи из Нидерландов, предпочтительно отвечающие за предоперационный скрининг.
Может быть включен один анестезиолог на отделение анестезиологии.
|
Опрос из 29 пунктов в Нидерландах о внедрении и практике различных предоперационных совещаний мультидисциплинарной бригады (MDT) для несердечных хирургических пациентов с высоким риском в Нидерландах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент анестезиологических отделений, в которых проводятся предоперационные встречи мультидисциплинарной бригады (MDT) для несердечных хирургических пациентов высокого риска в больницах Нидерландов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент анестезиологических отделений, в которых проводятся предоперационные собрания мультидисциплинарной бригады (MDT), на которых присутствует анестезиолог, для несердечных хирургических пациентов с высоким риском в голландских больницах.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота совещаний междисциплинарной группы (MDT) в месяц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Приблизительная частота предоперационных совещаний мультидисциплинарной бригады (MDT) для некардиохирургических пациентов с высоким риском в месяц
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов, обсуждаемых на собрании междисциплинарной группы (MDT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество пациентов, обсуждаемых на заседании междисциплинарной группы (MDT) (в среднем)
|
Базовый уровень
|
|
Продолжительность совещания междисциплинарной группы (MDT) в минутах
Временное ограничение: исходный уровень
|
Продолжительность совещания междисциплинарной группы (MDT) в минутах (в среднем)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Главный следователь: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-16058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу после получения согласия всей проектной группы.
Главный исследователь сообщит о доступности данных исследователям, отправившим запросы.
Сроки обмена IPD
Через 12 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по запросу после получения согласия всей проектной группы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .