- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797116
Praksisvariation i præoperative MDT-møder
15. november 2023 opdateret af: Rijnstate Hospital
Præoperative tværfaglige teammøder for højrisiko ikke-kardielle kirurgiske patienter: en landsdækkende undersøgelse om praksisvariation, facilitatorer og barrierer
Målet med denne observationelle undersøgelsesundersøgelse er at evaluere de nuværende praksisvariationer af præoperative multidisciplinære teammøder (MDT-møder) for ikke-hjertekirurgiske højrisikopatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er den nuværende variation på hollandske hospitaler i praksis med præoperative MDT-møder for højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter?
- Hvilke facilitatorer og barrierer påvirker implementeringsprocessen af præoperative MDT-møder? Deltagerne er anæstesilæger på hollandske hospitaler, som vil blive bedt om at udfylde en engangsundersøgelse. En anæstesilæge pr. anæstesiologisk afdeling vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen. Undersøgelsen vil tage cirka 5 til 10 minutter at udfylde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter med flere komorbiditeter vokser markant.
Medicinske fremskridt har gjort det muligt at udføre udfordrende kirurgiske indgreb for at øge den forventede levetid.
Alligevel er det denne gruppe patienter, der har en høj risiko for komplikationer efter et kirurgisk indgreb, der fører til en reduktion af deres livskvalitet og selvbæredygtighed.
Aktuelle europæiske og hollandske retningslinjer anbefaler implementering af præoperative multidisciplinære teammøder (MDT) for højrisiko-ikke-kardielle kirurgiske patienter.
Imidlertid er evidensen, der ligger til grund for retningslinjernes anbefalinger, sparsom.
Ydermere kan implementeringsprocessen af et velfungerende MDT-møde være en udfordring og kan nogle gange føre til slet ikke noget MDT-møde.
Og endelig specificerer retningslinjerne ikke betingelser for, hvem eller hvordan MDT-mødet skal foregå, for eksempel krav om deltagelse i specialer eller specifikke emner, der skal diskuteres.
En bred praksisvariation i præoperative MDT-møder kan således være til stede og kunne være en komplicerende faktor i ligebehandlingen af patienter, der følger 'best practice'.
Den nuværende undersøgelse vil evaluere praksisvariation af præoperative MDT-møder for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter i Holland og vurdere mulige facilitatorer og barrierer i implementeringsprocessen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne undersøgelse er anæstesiologer i Holland, fortrinsvis dem med ansvar for præoperativ screening.
Der kan indgå en anæstesilæge pr. anæstesiologisk afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder i øjeblikket som anæstesilæge på et hollandsk hospital
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesiologer i Holland
Deltagerne i denne undersøgelse er anæstesiologer i Holland, fortrinsvis dem med ansvar for præoperativ screening.
Der kan indgå en anæstesilæge pr. anæstesiologisk afdeling.
|
29-element hollandsk undersøgelse om implementering og praksisvariation af præoperative multidisciplinære teammøder (MDT) for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter i Holland.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af anæstesiafdelinger, der beskæftiger præoperative multidisciplinære teammøder (MDT) for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter på hollandske hospitaler.
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af anæstesiafdelinger, der beskæftiger præoperative multidisciplinære teammøder (MDT), hvor en anæstesilæge er til stede, for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter på hollandske hospitaler.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af multidisciplinære teammøder (MDT) om måneden
Tidsramme: Baseline
|
En omtrentlig frekvens af præoperativt multidisciplinært team (MDT) møder for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter pr. måned
|
Baseline
|
|
Antal patienter diskuteret pr. multidisciplinært team (MDT) møde
Tidsramme: Baseline
|
Antal patienter diskuteret pr. multidisciplinært team (MDT) møde (gennemsnit)
|
Baseline
|
|
Varighed af multidisciplinært team (MDT) møde i referater
Tidsramme: baseline
|
Varighed af multidisciplinært team (MDT) møde i minutter (gennemsnit)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carine JM Doggen, PhD, Rijnstate Hospital
- Ledende efterforsker: Benedikt Preckel, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-16058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning efter aftale fra hele projektgruppen.
Den primære investigator vil kommunikere tilgængeligheden af data med forskere, der sender anmodningerne.
IPD-delingstidsramme
Starter 12 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning efter aftale fra hele projektgruppen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ pleje
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu