Levofloksasiinin turvallisuus ja teho akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-65 vuotta.
2. Potilailla diagnosoitiin kliinisesti akuutti iskeeminen aivohalvaus NIHSS-pisteillä ≥6 pistettä ja ≤25 pistettä.
3. mRS≤2 ennen aivohalvauksen alkamista.
4. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan.
5. Levofloksasiini/simulanttihoito aloitettiin 24 tunnin kuluttua akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat hätäreperfuusiohoitoa, mukaan lukien suonensisäinen trombolyysi ja hätätrombektomia.
2. Potilaat, jotka käyttävät glukokortikoideja, rytmihäiriölääkkeitä (luokka I ja III rytmihäiriölääkkeet: kinidiini, prokaiiniamiini, lidokaiini, fenytoiininatrium, verapamiili jne.) ja kinoloneja 14 päivän kuluessa.
3. Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat pahentaa lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten kammioiden rytmihäiriöt, pidentynyt QT-aika (mies: QTc> 430 ms, nainen: QTc> 450 ms), vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toimintaaste ≥ III), myasthenia gravis, perifeerinen neuropatia, kohtaukset, jänteisiin liittyvät sairaudet, vakavat immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, hematologiset sairaudet, aktiivinen hepatiitti tai kirroosi, vakavat hengityselinten sairaudet.
4. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta: glutamiinioksaloetikkatransaminaasi tai glutamiinipyruviinitransaminaasi ylittää 3 kertaa normaalin ylärajan; Suora tai epäsuora bilirubiini yli 3 kertaa normaalin ylärajan; Veren kreatiniini ylittää 1,1 kertaa normaalin ylärajan; kreatiniinin puhdistuma ≤ 50 ml/min; Urea typpi ≥ 20 mg/dl.
5. Ionihäiriöt: hyponatremia (Na < 130 mmol/l), hypokalemia (K < 3,5 mmol/l), hyperkalemia (K > 5,5 mmol/l).
6. Paastoverensokeri alle 3,9 mmol/l.
7. Potilaat, jotka ovat allergisia fluorokinoloneille tai muille antibiooteille.
8. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta tai potilaat, jotka eivät muista syistä pysty suorittamaan tutkimusta.
9. Ei halukkuutta seurantaan tai huono hoidon noudattaminen.
10. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen.
11. Muut ilmoittautumisehdot eivät sovellu.