Sicurezza ed efficacia della levofloxacina per l'ictus ischemico acuto: uno studio clinico controllato randomizzato

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65 anni.
2. Ai pazienti è stato clinicamente diagnosticato un ictus ischemico acuto con punteggio NIHSS ≥6 punti e ≤25 punti.
3. mRS≤2 prima dell'inizio dell'ictus.
4. Si ottiene il consenso informato firmato e datato.
5. Trattamento con levofloxacina/simulante iniziato nelle 24 ore di ictus ischemico acuto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a terapia di riperfusione di emergenza, inclusa la trombolisi endovenosa e la trombectomia di emergenza.
2. Pazienti che utilizzano glucocorticoidi, farmaci antiaritmici (farmaci antiaritmici di classe I e classe III: chinidina, procaina amina, lidocaina, fenitoina sodica, verapamil, ecc.) e chinoloni entro 14 giorni.
3. Pazienti con altre malattie che possono aggravare le reazioni avverse al farmaco, come aritmie ventricolari, prolungamento dell'intervallo QT (maschi: QTc>430 ms, femmine: QTc>450 ms), grave insufficienza cardiaca (grado funzionale NYHA ≥ III), miastenia grave, neuropatia periferica, convulsioni, malattie tendinee, gravi malattie del sistema immunitario, malattie ematologiche, epatite attiva o cirrosi, gravi malattie respiratorie.
4. Funzionalità epatica e renale anormale: la transaminasi glutammica ossalacetica o la transaminasi glutammica piruvica supera di 3 volte il limite superiore del normale; Bilirubina diretta o bilirubina indiretta più di 3 volte il limite superiore normale; La creatinina ematica supera di 1,1 volte il limite superiore della norma; Tasso di clearance della creatinina ≤50 ml/min; Azoto ureico≥ 20mg/dL.
5. Disturbi ionici: iponatriemia (Na<130mmol/L), ipokaliemia (K<3.5mmol/L), iperkaliemia (K>5,5mmol/L).
6. Glicemia a digiuno inferiore a 3,9 mmol/L.
7. Pazienti allergici ai fluorochinoloni o ad altri antibiotici.
8. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi o pazienti impossibilitati a completare lo studio per altri motivi.
9. Non disposto a essere seguito o scarsa compliance al trattamento.
10. Pazienti che stanno partecipando ad altri studi clinici o hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento o hanno partecipato a questo studio.
11. Altre condizioni non idonee per l'iscrizione.