Bezpečnost a účinnost levofloxacinu u akutní ischemické cévní mozkové příhody: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65 let.
2. U pacientů byla klinicky diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda se skóre NIHSS ≥6 bodů a ≤25 bodů.
3. mRS≤2 před začátkem mrtvice.
4. Získá se podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
5. Léčba levofloxacinem/simulantem zahájena za 24 hodin po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti podstupující akutní reperfuzní terapii, včetně intravenózní trombolýzy a nouzové trombektomie.
2. Pacienti užívající glukokortikoidy, antiarytmika (antiarytmika třídy I a třídy III: chinidin, prokain amin, lidokain, fenytoin sodný, verapamil atd.) a chinolony do 14 dnů.
3. Pacienti s jinými onemocněními, která mohou zhoršit nežádoucí účinky léku, jako jsou ventrikulární arytmie, prodloužený QT interval (muži: QTc>430 ms, ženy: QTc>450 ms), závažná srdeční nedostatečnost (funkční stupeň NYHA ≥ III), myasthenia gravis, periferní neuropatie, křeče, onemocnění šlach, závažná onemocnění imunitního systému, hematologická onemocnění, aktivní hepatitida nebo cirhóza, závažná onemocnění dýchacích cest.
4. Abnormální funkce jater a ledvin: glutamát-oxalooctová transamináza nebo glutamát-pyruviktransamináza překračuje 3násobek horní hranice normálu; Přímý bilirubin nebo nepřímý bilirubin více než trojnásobek normální horní hranice; Kreatinin v krvi přesahuje 1,1násobek horní hranice normálu; rychlost clearance kreatininu ≤ 50 ml/min; Močovinový dusík≥ 20 mg/dl.
5. Poruchy iontů: hyponatrémie (Na<130 mmol/L), hypokalémie (K<3,5 mmol/L), hyperkalémie (K>5,5 mmol/l).
6. Hladina glukózy v krvi nalačno nižší než 3,9 mmol/l.
7. Pacienti alergičtí na fluorochinolony nebo jiná antibiotika.
8. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce nebo pacienti neschopní dokončit studii z jiných důvodů.
9. Neochota být sledována nebo špatná compliance s léčbou.
10. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením, nebo se účastnili této studie.
11. Jiné podmínky pro zápis nejsou vhodné.